크룹에서 저용량 분무형 에피네프린의 효과 및 안전성
2018년 1월 6일 업데이트: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital
크루프 치료에서 저용량 분무형 에피네프린의 효과 및 안전성
크룹은 호흡곤란으로 응급실에 내원하는 흔한 질병이다. 크룹의 주요 치료법은 분무형 L-에피네프린과 스테로이드입니다. 분무된 L-에피네프린의 용량에 대한 연구는 라세믹 에피네프린과 L-에피네프린 간의 비교 연구로 제한됩니다.
연구자들은 저용량 L-에피네프린과 기존 용량 L-에피네프린의 효과를 비교하기 위해 이 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
연락하다:
- Jin Hee Lee, Professor
- 전화번호: +82-2-2072-4910
- 이메일: gienee74@gmail.com
-
수석 연구원:
- Jin Hee Lee, Professor
-
수석 연구원:
- Hyuksool kwon, Professor
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 6개월에서 5세 사이의 크룹 어린이
- Westley 크룹 점수 3~11
제외 기준:
- 근본적인 폐 또는 심장 질환
- 덱사메타손에 대한 콘트라 적응증
- 면역 결핍 상태
- 조산
- 이전 삽관 또는 무호흡 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 용량 에피네프린
L-에피네프린(1:1000) 0.5mL/kg(최대 5mL) + 생리식염수 : 총 5mL
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기존 용량 에피네프린 : 0.5mg/kg + 0.9% 생리식염수
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실험적: 저용량 에피네프린
L-에피네프린(1:1000) 0.1mL/kg(최대 1mL) + 생리식염수 : 총 5mL
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저용량 에피네프린 : 0.1mg/kg + 0.9% 생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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베이스라인과 신경화 치료 후 30분 간의 Westley 크룹 점수의 차이
기간: 30 분
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가적인 중성화 치료의 사용 빈도
기간: 30 분
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30 분
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웨슬리 크룹 점수
기간: 30, 60, 90, 120, 180, 240분
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30, 60, 90, 120, 180, 240분
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에피네프린의 부작용
기간: 참가자는 ED 체류 기간 동안 추적됩니다
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고혈압, 빈맥 : 연령별 백분위수 95 이상 부정맥 창백 떨림
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참가자는 ED 체류 기간 동안 추적됩니다
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호흡수, 산소포화도
기간: 30, 60, 90, 120, 180, 240분
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30, 60, 90, 120, 180, 240분
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의료이용률 - 응급실 재원기간, 입원율, 크룹 증상에 따른 재방문
기간: 7일 이내
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7일 이내
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치료 실패
기간: 2차 에피네프린 분무기 30분 후
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30분에 에피네프린을 추가로 분무한 후 크룹 스크로어가 기준치보다 높으면 눈가림이 사라집니다.
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2차 에피네프린 분무기 30분 후
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리바운드 효과
기간: 180분
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크룹 점수가 기준선과 같거나 그 이상입니다.
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180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Croup_01
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