Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten och säkerheten av lågdos nebuliserad adrenalin i Croup

6 januari 2018 uppdaterad av: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Effekten och säkerheten av lågdos nebuliserad adrenalin vid behandling av krupp

Croup är en vanlig akutmottagning med dyspné. Huvudbehandlingen för krupp är nebuliserad L-epinefrin och steroid. Studien för dosen av nebuliserad L-epinefrin är begränsad till studien av jämförelse mellan racemisk adrenalin och L-epinefrin.

Utredarna genomförde denna studie för att jämföra effektiviteten av lågdos L-epinefrin med konventionell dos L-epinefrin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Huvudutredare:
          • Hyuksool kwon, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 5 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • krupp barn mellan 6 månader och 5 år
  • Westley croup poäng mellan 3 och 11

Exklusions kriterier:

  • underliggande lung- eller hjärtsjukdom
  • kontraindikation mot dexametason
  • immunbristtillstånd
  • för tidig födsel
  • tidigare intubation eller apnéhistorik

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell dos epinefrin
L-epinefrin (1:1000) 0,5 ml/kg (max 5 ml) + normal koksaltlösning: totalt 5 ml
Läkemedel: konventionell dos epinefrin
konventionell dos epinefrin: 0,5 mg/kg + 0,9 % normal koksaltlösning
EXPERIMENTELL: lågdos epinefrin
L-epinefrin (1:1000) 0,1 ml/kg (max 1 ml) + normal koksaltlösning: totalt 5 ml
Läkemedel: lågdos epinefrin
lågdos epinefrin: 0,1 mg/kg + 0,9 % normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
skillnaden i Westley croup-poäng mellan baslinjen och 30 minuter efter neubliserad behandling
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av användning av ytterligare neubliserad behandling
Tidsram: 30 minuter
30 minuter
Westley croup poäng
Tidsram: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
30, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
biverkningen av adrenalin
Tidsram: deltagare kommer att följas under hela ED-vistelsen
Hypertoni, takykardi: mer än 95:e percentilen för ålder Arytmi blekhet Tremor
deltagare kommer att följas under hela ED-vistelsen
andningsfrekvens, syremättnad
Tidsram: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
30, 60, 90, 120, 180, 240 minuter
sjukvårdsutnyttjande- vistelsetid på akutmottagning, intagningsfrekvens, återbesök dut till kruppsymptom
Tidsram: inom 7 dagar
inom 7 dagar
behandlingsmisslyckande
Tidsram: 30 min efter 2:a epinefrinnebulisatorn
efter ytterligare nebuliserad epinefrin efter 30 minuter, eftersom kruppet är högre än baslinjen, försvinner blindningen.
30 min efter 2:a epinefrinnebulisatorn
rebound-effekt
Tidsram: 180 minuter
krupppoängen är samma eller högre än baslinjen
180 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

14 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Croup_01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på konventionell dos epinefrin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera