Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i bezpieczeństwo nebulizowanej epinefryny w niskiej dawce w zadzie

6 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Wpływ i bezpieczeństwo nebulizowanej epinefryny w niskiej dawce w leczeniu zadu

Zad jest częstą chorobą zgłaszającą się na izbę przyjęć z dusznością. Głównym sposobem leczenia zadu jest nebulizowana L-epinefryna i steryd. Badanie dawki nebulizowanej L-epinefryny jest ograniczone do badania porównania racemicznej epinefryny i L-epinefryny.

Badacze przeprowadzili to badanie, aby porównać skuteczność niskiej dawki L-epinefryny z konwencjonalną dawką L-epinefryny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110-744
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Główny śledczy:
          • Hyuksool kwon, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zad dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat
  • Ocena zadu Westleya między 3 a 11

Kryteria wyłączenia:

  • podstawową chorobą płuc lub serca
  • przeciwwskazania do deksametazonu
  • stan niedoboru odporności
  • przedwczesny poród
  • poprzednia intubacja lub historia bezdechu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalna dawka epinefryny
L-epinefryna (1:1000) 0,5 ml/kg (maksymalnie 5 ml) + sól fizjologiczna: łącznie 5 ml
Lek: konwencjonalna dawka epinefryny
konwencjonalna dawka epinefryny: 0,5 mg/kg + 0,9% soli fizjologicznej
EKSPERYMENTALNY: mała dawka epinefryny
L-epinefryna (1:1000) 0,1 ml/kg (maksymalnie 1 ml) + sól fizjologiczna: łącznie 5 ml
Lek: mała dawka epinefryny
mała dawka epinefryny: 0,1 mg/kg + 0,9% soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
różnica w punktacji zadu Westleya między wartością wyjściową a 30 minutami po neutralizacji
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość stosowania dodatkowego leczenia zneublizowanego
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut
Ocena zadu Westleya
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut
30, 60, 90, 120, 180, 240 minut
efekt uboczny epinefryny
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na SOR
Nadciśnienie tętnicze, tachykardia: powyżej 95 percentyla dla wieku Arytmia Bladość Drżenie
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na SOR
częstość oddechów, wysycenie tlenem
Ramy czasowe: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut
30, 60, 90, 120, 180, 240 minut
wykorzystanie opieki zdrowotnej – długość pobytu na oddziale ratunkowym, wskaźnik przyjęć, ponowna wizyta do wystąpienia objawów krupu
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni
w ciągu 7 dni
niepowodzenie leczenia
Ramy czasowe: 30 minut po drugim nebulizatorze epinefryny
po dodatkowej nebulizowanej epinefrynie po 30 minutach, ponieważ punktacja zadu jest wyższa niż wartość wyjściowa, zaślepienie zostaje usunięte.
30 minut po drugim nebulizatorze epinefryny
efekt odbicia
Ramy czasowe: 180 minut
wynik zadu jest taki sam lub wyższy niż linia podstawowa
180 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Croup_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj