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L'effetto e la sicurezza dell'adrenalina nebulizzata a basso dosaggio nella groppa

6 gennaio 2018 aggiornato da: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

L'effetto e la sicurezza dell'adrenalina nebulizzata a basso dosaggio nel trattamento della groppa

La groppa è una malattia comune che presenta dispnea al pronto soccorso. Il trattamento principale per la groppa è la L-epinefrina nebulizzata e lo steroide. Lo studio per la dose di L-epinefrina nebulizzata è ristretto allo studio di confronto tra epinefrina racemica e L-epinefrina.

I ricercatori hanno condotto questo studio per confrontare l'efficacia della L-epinefrina a basso dosaggio con la dose convenzionale di L-epinefrina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

84

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Investigatore principale:
          • Hyuksool kwon, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini di groppa di età compresa tra 6 mesi e 5 anni
  • Il punteggio della groppa di Westley è compreso tra 3 e 11

Criteri di esclusione:

  • sottostante malattia polmonare o cardiaca
  • controindicazione al desametasone
  • stato di immunodeficienza
  • nascita prematura
  • precedente storia di intubazione o apnea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: adrenalina a dose convenzionale
L-epinefrina (1:1000) 0,5 ml/kg (massimo 5 ml) + soluzione fisiologica: totale 5 ml
Droga: adrenalina a dose convenzionale
dose convenzionale di adrenalina: 0,5 mg/kg + 0,9% di soluzione fisiologica
SPERIMENTALE: epinefrina a basso dosaggio
L-epinefrina (1:1000) 0,1 ml/kg (massimo 1 ml) + soluzione fisiologica: totale 5 ml
Droga: epinefrina a basso dosaggio
epinefrina a basso dosaggio: 0,1 mg/kg + 0,9% di soluzione fisiologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
la differenza del punteggio della groppa di Westley tra il basale e 30 minuti dopo il trattamento neublizzato
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza dell'uso di ulteriori trattamenti neublizzati
Lasso di tempo: 30 minuti
30 minuti
Punteggio della groppa di Westley
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuti
30, 60, 90, 120, 180, 240 minuti
l'effetto collaterale dell'adrenalina
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della permanenza in PS
Ipertensione, tachicardia: oltre il 95° percentile per età Aritmia Pallore Tremore
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della permanenza in PS
frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuti
30, 60, 90, 120, 180, 240 minuti
utilizzo dell'assistenza sanitaria: durata della permanenza nel pronto soccorso, tasso di ricovero, rivisitazione dovuta al sintomo della groppa
Lasso di tempo: entro 7 giorni
entro 7 giorni
fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il secondo nebulizzatore di epinefrina
dopo un'ulteriore nebulizzazione di epinefrina a 30 minuti, poiché la groppa scrore è più alta del basale, l'accecamento scompare.
30 minuti dopo il secondo nebulizzatore di epinefrina
effetto rimbalzo
Lasso di tempo: 180 minuti
il punteggio della groppa è uguale o superiore alla linea di base
180 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

14 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Croup_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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