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O efeito e a segurança da epinefrina nebulizada em baixa dose na garupa

6 de janeiro de 2018 atualizado por: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

O efeito e a segurança da epinefrina nebulizada em baixa dose no tratamento do crupe

O crupe é uma doença comum que apresenta dispnéia no pronto-socorro. O principal tratamento para crupe é L-epinefrina nebulizada e esteroides. O estudo da dose de L-epinefrina nebulizada é restrito ao estudo da comparação entre epinefrina racêmica e L-epinefrina.

Os investigadores conduziram este estudo para comparar a eficácia da L-epinefrina em dose baixa com a L-epinefrina em dose convencional.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

84

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 110-744
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Investigador principal:
          • Hyuksool kwon, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 5 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • crianças crupe entre 6 meses e 5 anos
  • Pontuação da garupa de Westley entre 3 e 11

Critério de exclusão:

  • doença pulmonar ou cardíaca subjacente
  • contraindicação para dexametasona
  • estado imunodeficiente
  • nascimento prematuro
  • história prévia de intubação ou apneia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: dose convencional de epinefrina
L-epinefrina (1:1000) 0,5 mL/kg (máximo de 5 mL) + solução salina normal: total de 5 mL
Medicamento: dose convencional de epinefrina
dose convencional de epinefrina: 0,5mg/kg + 0,9% de solução salina normal
EXPERIMENTAL: baixa dose de epinefrina
L-epinefrina (1:1000) 0,1 mL/kg (máximo de 1 mL) + solução salina normal: total de 5 mL
Medicamento: baixa dose de epinefrina
dose baixa de epinefrina: 0,1mg/kg + 0,9% de solução salina normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
a diferença da pontuação do crupe de Westley entre a linha de base e 30 minutos após o tratamento neublizado
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de uso de tratamento neublizado adicional
Prazo: 30 minutos
30 minutos
Pontuação da garupa de Westley
Prazo: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
o efeito colateral da epinefrina
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência no pronto-socorro
Hipertensão, taquicardia: acima do percentil 95 para a idade Arritmia Palidez Tremor
os participantes serão acompanhados durante a permanência no pronto-socorro
frequência respiratória, saturação de oxigênio
Prazo: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
30, 60, 90, 120, 180, 240 minutos
utilização de cuidados de saúde - tempo de permanência no departamento de emergência, taxa de admissão, revisitar o sintoma dut to crupe
Prazo: dentro de 7 dias
dentro de 7 dias
falha no tratamento
Prazo: 30min após a 2ª nebulização de epinefrina
após nebulização adicional de epinefrina aos 30 minutos, como o croup scrore é maior do que a linha de base, a cegueira é eliminada.
30min após a 2ª nebulização de epinefrina
efeito rebote
Prazo: 180 minutos
a pontuação da garupa é igual ou superior à linha de base
180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Croup_01

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