Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect en de veiligheid van een lage dosis verneveld epinefrine bij kroep

6 januari 2018 bijgewerkt door: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Het effect en de veiligheid van een lage dosis verneveld epinefrine bij de behandeling van kroep

Kroep is een veel voorkomende ziekte die de afdeling spoedeisende hulp presenteert met kortademigheid. De belangrijkste behandeling voor kroep is verneveld L-epinefrine en steroïde. Het onderzoek naar de dosis verneveld L-epinefrine is beperkt tot het vergelijken van racemisch epinefrine en L-epinefrine.

De onderzoekers voerden deze studie uit om de effectiviteit van lage dosis L-epinefrine te vergelijken met conventionele dosis L-epinefrine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

84

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hyuksool kwon, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kroepkinderen tussen 6 maanden en 5 jaar oud
  • Westley kroepscore tussen 3 en 11

Uitsluitingscriteria:

  • onderliggende long- of hartziekte
  • contra-indicatie voor dexamethason
  • immuundeficiënte toestand
  • vroeggeboorte
  • eerdere intubatie of apneu-geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: conventionele dosis epinefrine
L-epinefrine (1:1000) 0,5 ml/kg (maximaal 5 ml) + normale zoutoplossing: totaal 5 ml
Geneesmiddel: conventionele dosis epinefrine
conventionele dosis epinefrine: 0,5 mg/kg + 0,9% normale zoutoplossing
EXPERIMENTEEL: lage dosis epinefrine
L-epinefrine (1:1000) 0,1 ml/kg (maximaal 1 ml) + normale zoutoplossing: totaal 5 ml
Geneesmiddel: lage dosis epinefrine
lage dosis epinefrine: 0,1 mg/kg + 0,9% normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het verschil in Westley-kroepscore tussen baseline en 30 minuten na vernevelde behandeling
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van het gebruik van aanvullende vernevelde behandeling
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten
Westley kroepscore
Tijdsspanne: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
30, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
de bijwerking van epinefrine
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ED-verblijf
Hypertensie, tachycardie: meer dan 95e percentiel voor leeftijd Aritmie Bleekheid Tremor
deelnemers worden gevolgd voor de duur van het ED-verblijf
ademhalingsfrequentie, zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
30, 60, 90, 120, 180, 240 minuten
gebruik van de gezondheidszorg - verblijfsduur op de afdeling spoedeisende hulp, opnamepercentage, herbezoek du to croup symptoom
Tijdsspanne: binnen 7 dagen
binnen 7 dagen
falen van de behandeling
Tijdsspanne: 30min na de 2e epinefrinevernevelaar
na extra verneveld epinefrine na 30 minuten, aangezien de kroep hoger is dan de basislijn, wordt de verblinding opgeheven.
30min na de 2e epinefrinevernevelaar
terugkaatseffect
Tijdsspanne: 180 minuten
de kroepscore is gelijk aan of hoger dan de basislijn
180 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Croup_01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren