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L'effet et l'innocuité de l'épinéphrine nébulisée à faible dose dans le croup

6 janvier 2018 mis à jour par: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

L'effet et l'innocuité de l'épinéphrine nébulisée à faible dose dans le traitement du croup

Le croup est une maladie courante qui présente aux urgences une dyspnée. Le traitement principal du croup est la L-épinéphrine nébulisée et les stéroïdes. L'étude de la dose de L-épinéphrine nébulisée est restreinte à l'étude de comparaison entre l'épinéphrine racémique et la L-épinéphrine.

Les enquêteurs ont mené cette étude pour comparer l'efficacité de la L-épinéphrine à faible dose avec la L-épinéphrine à dose conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110-744
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Jin Hee Lee, Professor
          • Numéro de téléphone: +82-2-2072-4910
          • E-mail: gienee74@gmail.com
        • Chercheur principal:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Chercheur principal:
          • Hyuksool kwon, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 5 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • croup enfants entre 6 mois et 5 ans
  • Score de croupe de Westley entre 3 et 11

Critère d'exclusion:

  • maladie pulmonaire ou cardiaque sous-jacente
  • contre-indication à la dexaméthasone
  • état d'immunodéficience
  • naissance prématurée
  • antécédents d'intubation ou d'apnée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: épinéphrine à dose conventionnelle
L-épinéphrine (1:1000) 0,5 mL/kg (maximum 5 mL) + solution saline normale : 5 mL au total
Médicament: épinéphrine à dose conventionnelle
dose conventionnelle d'épinéphrine : 0,5 mg/kg + solution saline normale à 0,9 %
EXPÉRIMENTAL: épinéphrine à faible dose
L-épinéphrine (1:1000) 0,1 mL/kg (maximum 1 mL) + solution saline normale : total 5 mL
Médicament: épinéphrine à faible dose
épinéprhine à faible dose : 0,1 mg/kg + solution saline normale à 0,9 %

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
la différence du score de croup de Westley entre le départ et 30 minutes après le traitement neublisé
Délai: 30 minutes
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence de l'utilisation d'un traitement neublisé supplémentaire
Délai: 30 minutes
30 minutes
Score de la croupe de Westley
Délai: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
l'effet secondaire de l'épinéphrine
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'urgence
Hypertension, tachycardie : plus du 95e centile pour l'âge Arythmie Pâleur Tremblements
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'urgence
fréquence respiratoire, saturation en oxygène
Délai: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
30, 60, 90, 120, 180, 240 minutes
utilisation des soins de santé - durée du séjour au service des urgences, taux d'admission, revisite due au symptôme du croup
Délai: dans les 7 jours
dans les 7 jours
échec du traitement
Délai: 30min après le 2e nébuliseur d'épinéphrine
après une nébulisation supplémentaire d'épinéprhine à 30 minutes, comme le score du croup est supérieur à la ligne de base, l'aveuglement est effacé.
30min après le 2e nébuliseur d'épinéphrine
l'effet de rebondissement
Délai: 180 minutes
le score de la croupe est égal ou supérieur à la ligne de base
180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

14 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2018

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Croup_01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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