Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og sikkerheten til lavdose nebulisert adrenalin i Croup

6. januar 2018 oppdatert av: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Effekten og sikkerheten til lavdose forstøvet adrenalin ved behandling av krupp

Croup er en vanlig sykdom som presenterer akuttmottaket med dyspné. Hovedbehandlingen for krupp er forstøvet L-epinefrin og steroid. Studien for dosen av forstøvet L-epinefrin er begrenset til studien av sammenligning mellom racemisk adrenalin og L-epinefrin.

Etterforskerne utførte denne studien for å sammenligne effektiviteten av lavdose L-epinefrin med konvensjonell dose L-epinefrin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Hovedetterforsker:
          • Hyuksool kwon, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • krupp barn mellom 6 måneder og 5 år
  • Westley croup score mellom 3 og 11

Ekskluderingskriterier:

  • underliggende lunge- eller hjertesykdom
  • kontraindikasjon for deksametason
  • immundefekt tilstand
  • for tidlig fødsel
  • tidligere intubasjon eller apnéhistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell dose epinefrin
L-epinefrin (1:1000) 0,5 ml/kg (maksimalt 5 ml) + vanlig saltvann: totalt 5 ml
Legemiddel: konvensjonell dose epinefrin
konvensjonell dose epinefrin: 0,5 mg/kg + 0,9 % normalt saltvann
EKSPERIMENTELL: lavdose epinefrin
L-epinefrin (1:1000) 0,1 ml/kg (maksimalt 1 ml) + vanlig saltvann: totalt 5 ml
Legemiddel: lavdose epinefrin
lavdose epinefrin: 0,1 mg/kg + 0,9 % vanlig saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskjellen i Westley croup score mellom baseline og 30 minutter etter nøyblisert behandling
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten av bruk av ytterligere nøyblisert behandling
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Westley croup score
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
bivirkningen av adrenalin
Tidsramme: deltakere vil bli fulgt under ED-oppholdet
Hypertensjon, takykardi: mer enn 95. persentil for alder Arytmi blek skjelving
deltakere vil bli fulgt under ED-oppholdet
respirasjonsfrekvens, oksygenmetning
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
helsetjenesteutnyttelse- liggetid i akuttmottak, innleggelsesprosent, gjenbesøk dut til krupp symptom
Tidsramme: innen 7 dager
innen 7 dager
behandlingssvikt
Tidsramme: 30 min etter 2. adrenalinforstøver
etter ytterligere forstøvet epinefrin etter 30 minutter, da krysset er høyere enn baselin, er blindingen fjernet.
30 min etter 2. adrenalinforstøver
rebound-effekt
Tidsramme: 180 minutter
krysspoengsummen er lik eller over grunnlinjen
180 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

14. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Croup_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonell dose epinefrin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere