Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект и безопасность низких доз эпинефрина при крупе

6 января 2018 г. обновлено: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Эффект и безопасность низких доз адреналина, распыляемого распылением, при лечении крупа

Круп является распространенным заболеванием, поступающим в отделение неотложной помощи с одышкой. Основным методом лечения крупа является распыление L-адреналина и стероидов. Исследование дозы распыляемого L-адреналина ограничено изучением сравнения между рацемическим адреналином и L-эпинефрином.

Исследователи провели это исследование, чтобы сравнить эффективность низкой дозы L-адреналина с обычной дозой L-адреналина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110-744
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Jin Hee Lee, Professor
          • Номер телефона: +82-2-2072-4910
          • Электронная почта: gienee74@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Главный следователь:
          • Hyuksool kwon, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • круп у детей от 6 месяцев до 5 лет
  • Оценка крупа Уэстли от 3 до 11

Критерий исключения:

  • основное заболевание легких или сердца
  • противопоказания к дексаметазону
  • иммунодефицитное состояние
  • преждевременные роды
  • предыдущая интубация или история апноэ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: обычная доза адреналина
L-адреналин (1:1000) 0,5 мл/кг (максимум 5 мл) + физиологический раствор: всего 5 мл
Лекарство: обычная доза адреналина
обычная доза эпинефрина: 0,5 мг/кг + 0,9% физиологический раствор
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: низкая доза адреналина
L-адреналин (1:1000) 0,1 мл/кг (максимум 1 мл) + физиологический раствор: всего 5 мл
Лекарство: низкая доза адреналина
адреналин в низкой дозе: 0,1 мг/кг + 0,9% физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
разница оценки крупа Уэстли между исходным уровнем и через 30 минут после лечения нейблайзером
Временное ограничение: 30 минут
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота применения дополнительного неаблированного лечения
Временное ограничение: 30 минут
30 минут
Уэстли счет крупа
Временное ограничение: 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут
30, 60, 90, 120, 180, 240 минут
побочный эффект адреналина
Временное ограничение: участники будут сопровождаться в течение всего срока пребывания в отделении неотложной помощи
Гипертония, тахикардия: более 95-го процентиля для возраста Аритмия Бледность Тремор
участники будут сопровождаться в течение всего срока пребывания в отделении неотложной помощи
частота дыхания, насыщение кислородом
Временное ограничение: 30, 60, 90, 120, 180, 240 минут
30, 60, 90, 120, 180, 240 минут
использование медицинской помощи - продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, частота госпитализаций, повторное посещение в связи с симптомом крупа
Временное ограничение: в течение 7 дней
в течение 7 дней
неэффективность лечения
Временное ограничение: Через 30 минут после 2-го распыления эпинефрина
после дополнительного распыления адреналина через 30 минут, поскольку показатель крупа выше исходного, ослепление снимается.
Через 30 минут после 2-го распыления эпинефрина
эффект отскока
Временное ограничение: 180 минут
оценка крупа такая же или больше, чем базовая линия
180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Croup_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обычная доза адреналина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться