Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek a bezpečnost nízké dávky nebulizovaného epinefrinu v zádi

6. ledna 2018 aktualizováno: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Účinek a bezpečnost nízké dávky nebulizovaného epinefrinu při léčbě zádi

Záď je běžné onemocnění projevující se na pohotovosti dušností. Hlavní léčbou krup je nebulizovaný L-epinefrin a steroid. Studie pro dávku nebulizovaného L-epinefrinu je omezena na studii srovnání racemického adrenalinu a L-epinefrinu.

Výzkumníci provedli tuto studii, aby porovnali účinnost nízké dávky L-epinefrinu s konvenční dávkou L-epinefrinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

84

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Hyuksool kwon, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zádi děti ve věku od 6 měsíců do 5 let
  • Westleyho záď skóre mezi 3 a 11

Kritéria vyloučení:

  • základní plicní nebo srdeční onemocnění
  • kontraindikace k dexamethasonu
  • stav imunitního deficitu
  • předčasný porod
  • předchozí anamnéza intubace nebo apnoe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční dávka epinefrinu
L-epinefrin (1:1000) 0,5 ml/kg (maximálně 5 ml) + fyziologický roztok: celkem 5 ml
Lék: konvenční dávka epinefrinu
konvenční dávka epinefrinu: 0,5 mg/kg + 0,9 % normálního fyziologického roztoku
EXPERIMENTÁLNÍ: nízká dávka epinefrinu
L-epinefrin (1:1000) 0,1 ml/kg (maximálně 1 ml) + fyziologický roztok: celkem 5 ml
Lék: nízká dávka epinefrinu
nízká dávka adrenalinu: 0,1 mg/kg + 0,9 % normální fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíl ve skóre Westleyho zádi mezi základní linií a 30 minutami po neublizované léčbě
Časové okno: 30 minut
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt použití další neublizované léčby
Časové okno: 30 minut
30 minut
Skóre Westleyho zádě
Časové okno: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut
30, 60, 90, 120, 180, 240 minut
vedlejší účinek epinefrinu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu ED
Hypertenze, tachykardie: více než 95. percentil pro věk Arytmie Pallor Tremor
účastníci budou sledováni po dobu pobytu ED
dechová frekvence, saturace kyslíkem
Časové okno: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minut
30, 60, 90, 120, 180, 240 minut
Využití zdravotní péče - délka pobytu na pohotovosti, míra přijetí, příznak revizní návštěvy ke krupici
Časové okno: do 7 dnů
do 7 dnů
selhání léčby
Časové okno: 30 minut po druhém nebulizéru adrenalinu
po dalším nebulizovaném epineprinu po 30 minutách, protože záď je vyšší než výchozí hodnota, je zaslepení odstraněno.
30 minut po druhém nebulizéru adrenalinu
odrazový efekt
Časové okno: 180 minut
skóre zádí je stejné nebo vyšší než základní čára
180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

14. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Croup_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční dávka epinefrinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit