小剂量雾化肾上腺素治疗哮吼的效果和安全性
2018年1月6日 更新者：Jin Hee Lee、Seoul National University Hospital
小剂量肾上腺素雾化治疗哮吼的疗效及安全性
哮吼是急诊科常见的呼吸困难疾病。 哮吼的主要治疗方法是雾化左旋肾上腺素和类固醇。 由于外消旋肾上腺素与L-肾上腺素的比较研究，雾化L-肾上腺素剂量的研究受到限制。
研究人员进行了这项研究，以比较低剂量 L-肾上腺素与常规剂量 L-肾上腺素的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
接触：
- Jin Hee Lee, Professor
- 电话号码：+82-2-2072-4910
- 邮箱：gienee74@gmail.com
-
首席研究员：
- Jin Hee Lee, Professor
-
首席研究员：
- Hyuksool kwon, Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 6 个月至 5 岁的儿童有哮吼
- 韦斯特利臀部评分在 3 到 11 之间
排除标准：
- 潜在的肺病或心脏病
- 地塞米松的禁忌症
- 免疫缺陷状态
- 早产
- 既往插管或呼吸暂停史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：常规剂量肾上腺素
L-肾上腺素 (1:1000) 0.5 mL/kg（最多 5mL）+ 生理盐水：总量 5mL
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常规剂量肾上腺素：0.5mg/kg + 0.9% 生理盐水
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实验性的：低剂量肾上腺素
L-肾上腺素 (1:1000) 0.1 mL/kg（最大 1mL）+ 生理盐水：总量 5mL
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低剂量肾上腺素：0.1mg/kg + 0.9% 生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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威斯特利臀部评分在基线和雾化治疗后30分钟的差异
大体时间：30分钟
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用额外的雾化治疗的发生率
大体时间：30分钟
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30分钟
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韦斯特利臀部评分
大体时间：30、60、90、120、180、240分钟
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30、60、90、120、180、240分钟
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肾上腺素的副作用
大体时间：在 ED 逗留期间将跟踪参与者
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高血压，心动过速：超过年龄的 95% 心律失常 苍白 震颤
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在 ED 逗留期间将跟踪参与者
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呼吸频率, 血氧饱和度
大体时间：30、60、90、120、180、240分钟
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30、60、90、120、180、240分钟
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医疗保健利用——在急诊室停留的时间、入院率、因臀部症状而复诊
大体时间：7天内
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7天内
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治疗失败
大体时间：第二次肾上腺素雾化后30分钟
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在 30 分钟额外雾化肾上腺素后，由于臀部评分高于基线，致盲被清除。
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第二次肾上腺素雾化后30分钟
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反弹效应
大体时间：180分钟
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臀部得分与基线相同或高于基线
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180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月9日
首次发布 (估计)
2012年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月6日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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