Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og sikkerheden af ​​lavdosis forstøvet adrenalin i Croup

6. januar 2018 opdateret af: Jin Hee Lee, Seoul National University Hospital

Effekten og sikkerheden af ​​lavdosis forstøvet epinephrin i behandlingen af ​​kryds

Croup er almindelig sygdom, der præsenterer akutmodtagelse med dyspnø. Hovedbehandlingen for kryds er forstøvet L-epinephrin og steroid. Undersøgelsen af ​​dosis af forstøvet L-epinephrin er begrænset til undersøgelsen af ​​sammenligning mellem racemisk epinephrin og L-epinephrin.

Forskerne udførte denne undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​lavdosis L-epinephrin med konventionel dosis L-epinephrin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jin Hee Lee, Professor
        • Ledende efterforsker:
          • Hyuksool kwon, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kryds børn mellem 6 måneder og 5 år
  • Westley croup score mellem 3 og 11

Ekskluderingskriterier:

  • underliggende lunge- eller hjertesygdom
  • kontraindikation for dexamethason
  • immundefekt tilstand
  • for tidlig fødsel
  • tidligere intubation eller apnøhistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel dosis epinephrin
L-epinephrin (1:1000) 0,5 ml/kg (maksimalt 5 ml) + normalt saltvand: i alt 5 ml
Medicin: konventionel dosis epinephrin
konventionel dosis epinephrin: 0,5 mg/kg + 0,9 % normalt saltvand
EKSPERIMENTEL: lav dosis epinephrin
L-epinephrin (1:1000) 0,1 ml/kg (maksimalt 1 ml) + normalt saltvand: i alt 5 ml
Medicin: lav dosis epinephrin
lavdosis epineprin: 0,1 mg/kg + 0,9 % normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forskellen i Westley krydsscore mellem baseline og 30 minutter efter neubliseret behandling
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​brug af yderligere neubliseret behandling
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter
Westley croup score
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
bivirkningen af ​​adrenalin
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt under ED opholdet
Hypertension, takykardi: mere end 95. percentil for alder Arytmi bleghed tremor
deltagere vil blive fulgt under ED opholdet
respirationsfrekvens, iltmætning
Tidsramme: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
30, 60, 90, 120, 180, 240 minutter
sundhedsvæsenets udnyttelse- varighed på akutmodtagelse, indlæggelsesprocent, genbesøg dut til krydssymptom
Tidsramme: inden for 7 dage
inden for 7 dage
behandlingssvigt
Tidsramme: 30 min efter 2. adrenalinforstøver
efter yderligere forstøvet epineprin efter 30 minutter, da krydset er højere end baselin, fjernes blindingen.
30 min efter 2. adrenalinforstøver
rebound effekt
Tidsramme: 180 minutter
krydsscoren er den samme eller højere end basislinjen
180 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2012

Først opslået (SKØN)

14. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Croup_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel dosis epinephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner