- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01664507
Pieniannoksisen sumutetun epinefriinin vaikutus ja turvallisuus lantiossa
Pieniannoksisen sumutetun epinefriinin vaikutus ja turvallisuus lantion hoidossa
Lantio on yleinen sairaus, joka aiheuttaa hengenahdistusta ensiapuosastolla. Pääasiallinen hoito lantiolle on sumutettu L-epinefriini ja steroidi. Sumutetun L-epinefriinin annoksen tutkimus on rajoitettu kuin raseemisen epinefriinin ja L-epinefriinin vertailu.
Tutkijat suorittivat tämän tutkimuksen vertaillakseen L-epinefriinin pienen annoksen tehokkuutta tavanomaiseen L-epinefriinin annokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Hee Lee, Professor
- Puhelinnumero: +82-2-2072-4910
- Sähköposti: gienee74@gmail.com
-
Päätutkija:
- Jin Hee Lee, Professor
-
Päätutkija:
- Hyuksool kwon, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lantio 6 kuukauden ja 5 vuoden ikäisiä lapsia
- Westley Crupin pisteet ovat 3-11
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva keuhkosairaus tai sydänsairaus
- deksametasonin vasta-aihe
- immuunipuutostila
- ennenaikainen synnytys
- aiempi intubaatio tai apneahistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: tavanomaisen annoksen epinefriiniä
L-epinefriini (1:1000) 0,5 ml/kg (enintään 5 ml) + normaali suolaliuos: yhteensä 5 ml
|
tavanomainen epinefriiniannos: 0,5 mg/kg + 0,9 % normaalia suolaliuosta
|
KOKEELLISTA: pieni annos epinefriini
L-epinefriini (1:1000) 0,1 ml/kg (enintään 1 ml) + normaali suolaliuos: yhteensä 5 ml
|
pieni annos epinepriiniä: 0,1 mg/kg + 0,9 % normaali suolaliuos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Westleyn risteyspisteiden ero lähtötason ja 30 minuutin välillä neublisoidun hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ylimääräisen neubloidun hoidon esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
30 minuuttia
|
|
Westley Crupin pisteet
Aikaikkuna: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
epinefriinin sivuvaikutus
Aikaikkuna: osallistujia seurataan ED-oleskelun ajan
|
Hypertensio, takykardia: yli 95. prosenttipiste iän mukaan Arrythmia Pallor Tremor
|
osallistujia seurataan ED-oleskelun ajan
|
hengitystiheys, happisaturaatio
Aikaikkuna: 30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
30, 60, 90, 120, 180, 240 minuuttia
|
|
terveydenhuollon käyttö - päivystyksen kesto, vastaanottoprosentti, uudelleenkäynti oireiden mukaan
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
|
7 päivän sisällä
|
|
hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia toisen epinefriinisumuttimen jälkeen
|
lisäsumutetun epinepriinin jälkeen 30 minuutin kohdalla, koska lantiopiste on korkeampi kuin perustaso, sokeus poistuu.
|
30 minuuttia toisen epinefriinisumuttimen jälkeen
|
rebound-vaikutus
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
risteyspiste on sama tai suurempi kuin perusviiva
|
180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Kurkunpään tulehdus
- Lantio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Epinefriini
- Racepinefriini
- Epinefryyliboraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Croup_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tavanomaisen annoksen epinefriiniä
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and...Valmis
-
ProDa BioTech, LLCNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiPitkälle edennyt haimasyöpä | Kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Korean Hemodialysis Study GroupBoryung Pharmaceutical Co., LtdTuntematon
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
University of MinnesotaRekrytointiKiinteiden elinten siirtoYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Indiana UniversityValmisAivosyöpä | Aivokasvain | Aivojen metastaasitYhdysvallat
-
Istituto Clinico HumanitasIstituto Superiore di Sanità; Ospedale San Raffaele; University of Paris 5... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Longbio PharmaRekrytointiParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)Kiina