복강경 담낭절제술 및 용량성 커플링 - 항구 부위 피부에서 열손상을 유발하는 Coag 대 혼합 모드
복강경 담낭절제술 및 용량성 커플링 - Coag 대 혼합 모드 및 포트 사이트에 인접한 조직에 대한 열 손상
단극 고주파 에너지는 복강경 담낭 절제술을 수행하는 데 사용됩니다. 화상의 출현은 복강경 담낭 절제술 후 흔합니다. 특히 활성 전극의 포트 사이트에서. Willson 등은 모노폴라 기구의 활성 전극의 포트 부위에 인접한 피부에서 19개의 피부 생검 중 9개에서 조직학적으로 열 손상이 있는 것으로 밝혀졌습니다. [윌슨 외. Surg Endosc (1997) 11:653] 저자들은 다른 발전기 모드를 사용하면 용량 결합이 줄어들 수 있다고 추측했습니다. [Wu et al Am J Surg (2000) 179: 67] 이러한 추측을 뒷받침하는 데이터는 존재하지 않지만.
연구자들은 복강경 담낭절제술 수술 중에 모노폴라 기구로 인한 용량성 결합 전기수술 손상이 발생한다고 가정합니다. 연구자들은 블렌드 모드를 사용하면 코그 모드와 비교하여 복강경 수술 중 용량성 결합 열 손상의 발생률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
특정 목표:
활성 전극 포트 사이트(상복부 포트)와 비활성 전극 포트 사이트(제대 및 오른쪽 복벽)에서 coag 대 혼합 단극 기구 모드를 사용하여 발생하는 피부 화상 발생률을 비교합니다.
결과 측정:
활성 전극 포트, 카메라 포트 및 내측 보조 포트의 피부 생검 부위에서 열 손상의 조직학적 증거. 맹검 병리학자가 조직학을 수행합니다.
등록 대상 인구:
선택적 복강경 담낭절제술을 받는 피험자는 원칙 조사관 수술 전 클리닉에서 모집됩니다. 모든 과목은 18세 이상입니다.
연구 설계 및 방법:
서면 동의서는 등록 전에 모든 과목에서 얻을 것입니다. 피험자는 표준 단극 전기 수술 기구를 사용하는 coag 또는 혼합 모드로 복강경 담낭 절제술 수술을 받기 위해 수술 당일에 무작위 배정됩니다. 무작위화 프로세스는 난수 생성기를 사용하여 발생합니다. 총 40명의 피험자가 모집됩니다. 그룹당 20 과목. 오른쪽 복벽의 활성 전극 포트, 카메라 포트 및 내측 보조 포트의 절개 가장자리에서 면도 피부 생검을 수행합니다. 절개 부위와 피부는 그렇지 않으면 일상적인 임상 매너에서 열리고 닫힐 것입니다.
통계 분석 coag 또는 혼합 모드를 사용하여 생성된 피부 화상의 발생률은 적절한 경우 카이 제곱 또는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 세 포트 사이트 모두에서 개별적으로 비교됩니다. 기준선 인구 통계학적 데이터(예: 성별, 연령, 체질량 지수, 수술 시간, 출혈, 수술 적응증 및 조직학)는 두 그룹에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술을 받을 계획인 18세 이상
제외 기준:
- 긴급 또는 응급 복강경 담낭절제술을 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: Coag 모드 30와트 전력
선택적 복강경 담낭절제술은 현재 치료 표준인 30와트 파워 코그 모드로 수행됩니다.
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실험적: Covidien Triad 단극 발전기
블렌드 모드(트라이버스 펜슬 밸리랩 모드) 선택적 복강경 담낭절제술을 수행하는 데 30와트가 사용됩니다.
이것은 연구 모드의 실험적 팔입니다.
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블렌드 모드(트라이버스 펜슬 밸리랩 모드) 30W는 복강경 담낭 절제술을 수행하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상복부 항구 부위 피부의 조직학적 열 손상
기간: 1 일
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선택적 복강경 담낭절제술 후 상복부 포트 부위에서 피부의 면도 생검이 수행됩니다.
주요 결과는 이 포트 사이트에서 화상의 조직학적 증거입니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탯줄 포트 부위 피부 화상의 조직학적 증거
기간: 1 일
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선택적 복강경 담낭 절제술 후 제대 포트 부위에서 피부의 면도 생검이 수행됩니다.
2차 결과는 이 포트 부위에서 화상의 조직학적 증거입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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