Cholécystectomie laparoscopique et couplage capacitif - Mode coag versus mélange causant des lésions thermiques au niveau de la peau du site portuaire

OBJECTIF SPÉCIFIQUE :

Comparez l'incidence des brûlures cutanées causées par l'utilisation des modes d'instruments monopolaires coag et mixtes au niveau du site de port d'électrode actif (port épigastrique) et aux sites de port d'électrode non active (paroi ombilicale et abdominale droite).

MESURE DES RÉSULTATS:

Preuve histologique de lésion thermique au niveau des sites de biopsie cutanée du port d'électrode active, du port de la caméra et du port de l'assistant médial. L'histologie sera réalisée par un pathologiste en aveugle.

POPULATION A INSCRIRE :

Les sujets subissant une cholécystectomie laparoscopique élective seront recrutés dans la clinique préopératoire des principaux investigateurs. Tous les sujets seront âgés de 18 ans et plus.

CONCEPTION ET MÉTHODES DE L'ÉTUDE :

Un consentement éclairé écrit sera obtenu dans toutes les matières avant l'inscription. Les sujets seront randomisés le jour de la chirurgie pour subir l'opération de cholécystectomie laparoscopique avec les modes coag ou mixtes utilisant des instruments d'électrochirurgie monopolaires standard. Le processus de randomisation se produira en utilisant un générateur de nombres aléatoires. Au total, 40 sujets seront recrutés ; 20 sujets par groupe. Des biopsies cutanées rasées seront effectuées au bord des incisions du port d'électrode active, du port de la caméra et du port de l'assistant médial sur la paroi abdominale droite. Les incisions et la peau seront autrement ouvertes et fermées dans le manoir clinique de routine.

ANALYSE STATISTIQUE L'incidence des brûlures cutanées créées à l'aide des modes de coagulation ou de mélange sera comparée individuellement sur les trois sites portuaires à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, le cas échéant. Les données démographiques de base (par exemple, le sexe, l'âge, l'indice de masse corporelle, la durée de l'opération, la perte de sang, l'indication de l'opération et l'histologie) seront comparées dans les deux groupes.