Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos cholecystectomia és kapacitív csatolás – Coag versus keverési mód, amely hősérülést okoz a kikötői bőrön

2013. március 18. frissítette: University of Colorado, Denver

Laparoszkópos cholecystectomia és kapacitív csatolás – Coag versus Blend mód és hősérülés a kikötőhelyek melletti szövetekben

Monopoláris rádiófrekvenciás energiát használnak a laparoszkópos cholecystectomiás művelet végrehajtására. Az égési sérülések megjelenése gyakori laparoszkópos cholecystectomiát követően; különösen az aktív elektróda port helyén. Willson és munkatársai azt találták, hogy a monopoláris műszer aktív elektródájának portja melletti bőrből vett 19 bőrbiopszia közül 9-nél találtak hősérülést a szövettan. [Willson és mtsai. Surg Endosc (1997) 11:653] A szerzők azt feltételezik, hogy a különböző generátormódok használata kevésbé kapacitív csatoláshoz vezethet; [Wu és mtsai. Am. J. Surg (2000) 179:67], bár nem állnak rendelkezésre olyan adatok, amelyek alátámasztják ezeket a spekulációkat.

A kutatók azt feltételezik, hogy a monopoláris műszerek kapacitív csatolásos elektrosebészeti sérülései laparoszkópos cholecystectomiás műtétek során fordulnak elő. A kutatók azt feltételezik, hogy a keverési módok használata csökkenti a kapacitív csatolásos hősérülések előfordulását laparoszkópos műtétek során a koagulációs módokhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

KONKRÉT CÉL:

Hasonlítsa össze a coag és a kevert monopoláris műszermódok által okozott bőrégések előfordulását az aktív elektróda port helyén (epigasztrikus port) és a nem aktív elektródák portjainál (köldök és jobb hasfal).

EREDMÉNY:

Hősérülés szövettani bizonyítéka az aktív elektród port, a kamera port és a mediális asszisztens port bőrbiopsziás helyein. A szövettani vizsgálatot vak patológus végzi.

JELENTKEZENDŐ LAKOSSÁG:

Az elektív laparoszkópos cholecystectomián átesett alanyokat a fővizsgáló preoperatív klinikán veszik fel. Minden tantárgy 18 éves vagy annál idősebb lesz.

A VIZSGÁLAT TERVEZÉSE ÉS MÓDSZEREI:

A beiratkozás előtt minden tantárgyhoz írásos beleegyezést kell beszerezni. Az alanyokat a műtét napján randomizálják, hogy átessék a laparoszkópos cholecystectomiás műtétet a standard monopoláris elektrosebészeti műszerek koagulációs vagy keverési módszerével. A randomizációs folyamat véletlenszám-generátor használatával történik. Összesen 40 alanyt vesznek fel; Csoportonként 20 tantárgy. A borotválkozási bőrbiopsziát az aktív elektróda port, a kamera port és a mediális asszisztens port bemetszésének szélén végzik a jobb hasfalon. A bemetszéseket és a bőrt egyébként a rutin klinikai kastélyban nyitják és zárják.

STATISZTIKAI ELEMZÉS A koagulációs vagy keverési módokkal létrehozott bőrégések előfordulási gyakoriságát egyenként összehasonlítják mindhárom kikötőhelyen khi-négyzet vagy Fisher-féle egzakt teszt segítségével, ahol szükséges. A kiinduló demográfiai adatokat (pl. nem, életkor, testtömeg-index, műtéti idő, vérveszteség, műtéti indikáció és szövettan) hasonlítjuk össze a két csoportban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb korosztály elektív laparoszkópos kolecisztektómiát tervez

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős vagy sürgős laparoszkópos cholecystectomiás műtéten áteső betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Coag üzemmód 30 Watt Teljesítmény
Az elektív laparoszkópos kolecisztektómia 30 Watt teljesítményű koagulációs móddal történik, amely az ellátás jelenlegi standardja.
Kísérleti: Covidien Triad monopoláris generátor
Keverési mód (triverse pencil valleylab mód) 30 Wattot használnak az elektív laparoszkópos kolecisztektómia végrehajtásához. amely a vizsgálati mód kísérleti ága.
Keverési mód (triverse pencil valleylab mód) 30 Wattot használnak a laparoszkópos kolecisztektómia végrehajtásához.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szövettani hősérülés az epigasztrikus port helyének bőrén
Időkeret: 1 nap
Az elektív laparoszkópos kolecisztektómia után borotválkozási biopsziát kell végezni az epigasztrikus port helyén. Az elsődleges eredmény az égés szövettani bizonyítéka ezen a kikötőhelyen.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Égés szövettani bizonyítéka a köldökkikötő helyén
Időkeret: 1 nap
Az elektív laparoszkópos kolecisztektómia után borotválkozási biopsziát kell végezni a köldöknyílás helyén. A másodlagos eredmény az égés szövettani bizonyítéka ezen a kikötőhelyen.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covidien Triad monopoláris generátor

3
Iratkozz fel