신장 골이영양증 환자의 신장 음양 보충
신장 골이영양증 환자에서 신장 음양 보충이 골대사에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 만성 신부전 및 속발성 골다공증 또는 뼈 손실이 있는 환자는 한약 표준으로 평가되고 신장 음 결핍 및 신장 양 결핍 그룹으로 할당됩니다. 음허증 그룹에서 환자는 Zuogui 과립 치료 그룹과 위약 그룹으로 나뉩니다. 양결핍 그룹에서 환자는 Yuogui 과립 치료 그룹과 위약 그룹으로 나뉩니다. 모든 환자는 기본 치료도 받습니다.
3개월 치료 후 혈액요소질소, 크레아티닌, 골밀도, FGF23, 1,25(OH)2D3, Osteocalcin, PTH, BALP, 혈청 및 소변기 Ca, P를 포함한 골대사 표지자를 검출합니다. miRNA 배열을 수행합니다. 치료 전과 치료 후의 데이터를 비교합니다. 치료 그룹과 위약 그룹의 데이터도 비교됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, 중국, 230031
- The first affiliated hospital of Anhui University of TCM
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital affiliated to Shanghai Uni of TCM
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 신부전
- 뼈 손실 또는 골다공증
- 30~50세
- 중국 전통 의학으로 평가된 신장 음양 결핍
- 기꺼이 연구에 참여하고 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
- 골소실이나 골다공증에 대한 체계적인 치료를 받지 못한 경우
제외 기준:
- 알레르기
- 다른 질환에 의한 이차성 골다공증.
- 폐경기 여성
- 정신 질환 또는 정신병
- 골절로 수술적 치료가 필요한 환자
- 장기간 뼈 대사에 영향을 미치고 멈출 수없는 약을 복용
- 임신기 및 수유기 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약으로 신장 음과 결핍
중국 전통 의학으로 평가된 신장 음 결핍이 있는 만성 신부전 환자는 기본 치료 외에 Zuogui 과립 위약 치료를 받게 됩니다.
|
과립, 11g/포, 물과 함께, 2포, 1일 2회, 3개월.
|
|
위약 비교기: 위약으로 신장 양 결핍
한약으로 평가된 신장 양결핍이 있는 만성 신부전 환자는 기본 치료 외에 Yougui 과립 위약 치료를 받게 됩니다.
|
과립, 11g/포, 물과 함께, 2포, 1일 2회, 3개월.
|
|
실험적: Zuogui와 신장 음 결핍
한의학으로 평가된 신음 결핍이 있는 만성 신부전 환자는 기본 치료 외에 Zuogui 과립 치료를 받게 됩니다.
|
Zuogui 과립은 신장 음이 부족한 환자를 치료하는 데 사용되는 전통 중국 특허 의약품입니다.
과립, 11g/포, 물과 함께, 2포, 1일 2회, 3개월.
|
|
실험적: Yougui와 신장 양 결핍
중국 전통 의학으로 평가된 신장 양결핍이 있는 만성 신부전 환자는 기본 치료 외에 Yougui 과립 치료를 받게 됩니다.
|
Yougui 과립은 신장 양 결핍 환자를 치료하는 데 사용되는 중국 전통 특허 의약품입니다.
과립, 11g/포, 물과 함께, 2포, 1일 2회, 3개월.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
골밀도
기간: 3 개월
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 음양 평가
기간: 3 개월
|
신장 음양 기능의 개선 여부를 확인하기 위해 치료(신장 음양 보충) 전후에 한의학 방법으로 신장 음양 기능을 평가합니다. 한의학에서는 허리와 무릎의 통증, 피로, 이명, 난청, 탈모, 백발, 현기증, 구강 건조, 홍조 등 특정 증상과 정도에 따라 신장 음양의 기능을 평가합니다. 얼굴, 야간 발한, 안면 홍조, 불면증, 꿈, 설체 및 코팅 상태 등. |
3 개월
|
|
골대사
기간: 3 개월
|
골 알칼리성 포스파타제, 섬유아세포 성장 인자 23, 오스테오칼신, 부갑상선 호르몬, 1,25(OH)2D3, 혈청 및 소변기 Ca, P를 검출하여 치료(신장 음양 보충) 후 골대사 개선 여부를 확인합니다.
|
3 개월
|
|
혈액요소질소
기간: 3 개월
|
BUN을 검출하여 치료 후 신장 기능 개선 여부 확인(신장 음양 보충)
|
3 개월
|
|
크레아티닌
기간: 3 개월
|
크레아티닌을 검출하여 치료 후 신장 기능 개선 여부 확인(신장 음양 보충)
|
3 개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
miRNA 어레이
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
뼈 형태 형성 단백질 7
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yongjun Wang, Doctor, Longhua Hospital affiliated to Shanghai Uni of TCM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .