Reabastecimento do Yin/Yang do Rim em Pacientes com Osteodistrofia Renal
Efeito da Reposição de Yin/Yang do Rim no Metabolismo Ósseo em Pacientes com Osteodistrofia Renal
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Neste estudo, pacientes com insuficiência renal crônica e osteoporose secundária ou perda óssea serão avaliados com o padrão da medicina tradicional chinesa e alocados em grupos de deficiência de Yin do rim e deficiência de Yang do rim. No grupo de deficiência de Yin, os pacientes serão divididos em grupo de tratamento com grânulos Zuogui e grupo placebo. No grupo de deficiência de Yang, os pacientes serão divididos em grupo de tratamento com grânulos Yuogui e grupo placebo. Todos os pacientes também aceitarão o tratamento básico.
Após 3 meses de tratamento, detectaremos nitrogênio ureico no sangue, creatinina, densidade mineral óssea, marcadores do metabolismo ósseo incluindo FGF23, 1,25(OH)2D3, Osteocalcina, PTH, BALP, Ca sérico e urinário, P. Também iremos executar matriz de miRNA. Os dados antes do tratamento e após o tratamento serão comparados. Os dados dos grupos de tratamento e grupos de placebo também serão comparados.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230031
- The first affiliated hospital of Anhui University of TCM
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital affiliated to Shanghai Uni of TCM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência renal crônica
- perda óssea ou osteoporose
- 30-50 anos
- Deficiência de Yin ou Yang renal avaliada com medicina tradicional chinesa
- estar disposto e ser capaz de participar do estudo e assinar o consentimento informado
- não aceitaram tratamento sistemático em perda óssea ou osteoporose
Critério de exclusão:
- alergias
- osteoporose secundária causada por outras doenças.
- Mulheres pós-menopáusicas
- doença mental ou psicose
- pacientes com fratura óssea e precisam de tratamento cirúrgico
- tomar qualquer medicamento que afete o metabolismo ósseo por um longo tempo e não pode parar
- mulheres durante a fase de gravidez e fase de amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: deficiência de Yin do rim com placebo
pacientes com insuficiência renal crônica com deficiência de Yin do rim avaliados com medicina tradicional chinesa receberão tratamento com placebo de grânulos Zuogui além do tratamento básico.
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Grânulos, 11g/saco, tomando com água, 2 sachês, duas vezes ao dia, três meses.
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Comparador de Placebo: deficiência de Yang renal com placebo
pacientes com insuficiência renal crônica com deficiência de Yang renal avaliados com medicina tradicional chinesa receberão tratamento placebo com grânulos de Yougui além do tratamento básico.
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Grânulos, 11g/saco, tomando com água, 2 sachês, duas vezes ao dia, três meses.
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Experimental: Deficiência de Yin do Rim com Zuogui
pacientes com insuficiência renal crônica com deficiência de Yin renal avaliados com medicina tradicional chinesa receberão tratamento com grânulos Zuogui além do tratamento básico.
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Grânulos Zuogui é um medicamento tradicional chinês patenteado usado para tratar pacientes com deficiência de Yin renal.
Grânulos, 11g/saco, tomando com água, 2 sachês, duas vezes ao dia, três meses.
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Experimental: Deficiência de Yang do Rim com Yougui
pacientes com insuficiência renal crônica com deficiência de Yang renal avaliados com medicina tradicional chinesa receberão tratamento com grânulos de Yougui além do tratamento básico.
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Os grânulos de Yougui são medicamentos tradicionais chineses usados para tratar pacientes com deficiência de Yang nos rins.
Grânulos, 11g/saco, tomando com água, 2 sachês, duas vezes ao dia, três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Densidade mineral óssea
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Yin e Yang do Rim
Prazo: 3 meses
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A função do Yin e Yang do Rim será avaliada com métodos da Medicina Tradicional Chinesa antes e após o tratamento (reposição do Yin/Yang do Rim) para verificar se a função do Yin e do Yang do Rim melhorou. Na Medicina Tradicional Chinesa, a função do Yin e Yang do Rim é avaliada de acordo com alguns sintomas específicos e a gravidade, incluindo dor na cintura e no joelho, exaustão, zumbido, dificuldade de audição, perda de cabelo, cabelos brancos, tontura, boca seca, rubor no rosto, sudorese noturna, ondas de calor, insônia, devaneio, estado do corpo da língua e saburra e assim por diante. |
3 meses
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metabolismo ósseo
Prazo: 3 meses
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fosfatase alcalina óssea, fator de crescimento de fibroblastos 23, osteocalcina, hormônio da paratireoide, 1,25 (OH) 2D3, Ca sérico e urinário, P serão detectados para verificar se o metabolismo ósseo melhora após o tratamento (reposição de Yin/Yang renal).
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3 meses
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Nitrogênio Ureia Sanguínea
Prazo: 3 meses
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O BUN será detectado para verificar se a função renal melhorou após o tratamento (reposição de Yin/Yang do rim)
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3 meses
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creatinina
Prazo: 3 meses
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A creatinina será detectada para verificar se a função renal melhorou após o tratamento (reposição de Yin/Yang do rim)
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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matriz de miRNA
Prazo: 3 meses
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3 meses
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proteína morfogenética óssea 7
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yongjun Wang, Doctor, Longhua Hospital affiliated to Shanghai Uni of TCM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Nutricionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças da Paratireoide
- Avitaminose
- Doenças de Deficiência
- Desnutrição
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Raquitismo
- Deficiência de Vitamina D
- Hiperparatireoidismo Secundário
- Hiperparatireoidismo
- Insuficiência Renal Crônica
- Insuficiência renal
- Doença Renal Crônica - Desordem Mineral e Óssea
Outros números de identificação do estudo
- Kidney Yin/Yang replenishment
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