Munuaisten yin/yang täydennys munuaisten osteodystrofiaa sairastaville potilaille
torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Bing Shu
Munuaisten yin/yang -täydennyksen vaikutus luun aineenvaihduntaan potilailla, joilla on munuaisosteodystrofia
Potilaille, joilla on vakava krooninen munuaisten vajaatoiminta, kehittyy yleensä sekundaarinen osteoporoosi tai luukado, erityisesti kroonista dialyysihoitoa saaville, ja luukadon aste korjaantuu munuaisten toiminnan heikkenemisellä.
Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä munuaisten toiminnan katsotaan hallitsevan luuston kehitystä ja aineenvaihduntaa.
Munuaisten Yin- ja Yang-täydennys auttaa parantamaan luuston kehitystä ja aineenvaihduntaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja sekundaarinen osteoporoosi tai luukado, arvioidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen standardilla ja jaetaan munuaisten Yin-puutos- ja munuaisten Yang-puutosryhmiin. Yin-puutosryhmässä potilaat jaetaan Zuogui-rakeiden hoitoryhmään ja lumelääkeryhmään. Yang-puutosryhmässä potilaat jaetaan Yuogui-rakeiden hoitoryhmään ja lumelääkeryhmään. Kaikki potilaat hyväksyvät myös perushoidon.
3 kuukauden hoidon jälkeen havaitsemme veren ureatypen, kreatiniinin, luun mineraalitiheyden, luun aineenvaihdunnan markkerit mukaan lukien FGF23, 1,25(OH)2D3, osteokalsiini, PTH, BALP, seerumin ja virtsaan Ca, P. suorittaa miRNA-joukko. Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen saatuja tietoja verrataan. Myös hoitoryhmien ja lumeryhmien tietoja verrataan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina, 230031
- The first affiliated hospital of Anhui University of TCM
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital affiliated to Shanghai Uni of TCM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- luukatoa tai osteoporoosia
- 30-50 vuotta vanha
- Munuaisten Yin- tai Yang-puutos arvioitu perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä
- olla halukas ja voitava osallistua tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- eivät ole hyväksyneet järjestelmällistä luukadon tai osteoporoosin hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- allergiat
- muiden sairauksien aiheuttama sekundaarinen osteoporoosi.
- postmenopausaalisilla naisilla
- mielisairaus tai psykoosi
- potilaille, joilla on luunmurtuma ja jotka tarvitsevat leikkaushoitoa
- minkä tahansa lääkkeen ottaminen, joka vaikuttaa luun aineenvaihduntaan pitkään ja jota ei voi lopettaa
- naisille raskausvaiheessa ja imetysvaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: munuaisten Yin-puutos lumelääkkeellä
Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä arvioituja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on munuaisten Yin-puutos, annetaan perushoidon lisäksi Zuogui-granulaattiplasebohoitoa.
|
Rakeet, 11g/pussi, otetaan veden kanssa, 2 pussia, kahdesti päivässä, kolme kuukautta.
|
|
Placebo Comparator: munuaisten Yangin puutos lumelääkkeellä
Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä arvioituja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on munuaisten Yang-puutos, annetaan perushoidon lisäksi Yougui granules -plasebohoitoa.
|
Rakeet, 11g/pussi, otetaan veden kanssa, 2 pussia, kahdesti päivässä, kolme kuukautta.
|
|
Kokeellinen: munuaisten Yin-puutos Zuoguin kanssa
kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä arvioitu munuaisten Yin-puutos, annetaan perushoidon lisäksi Zuogui-rakeet.
|
Zuogui-rakeet on perinteinen kiinalainen patenttilääke, jota käytetään munuaisten Yin-puutospotilaiden hoitoon.
Rakeet, 11g/pussi, otetaan veden kanssa, 2 pussia, kahdesti päivässä, kolme kuukautta.
|
|
Kokeellinen: munuaisten Yangin puutos Youguin kanssa
Perinteisellä kiinalaisella lääketieteellä arvioituja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, joilla on munuaisten Yang-puutos, annetaan perushoidon lisäksi Yougui-rakeet.
|
Yougui-rakeet on perinteinen kiinalainen patenttilääke, jota käytetään munuaisten Yang-puutospotilaiden hoitoon.
Rakeet, 11g/pussi, otetaan veden kanssa, 2 pussia, kahdesti päivässä, kolme kuukautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisten Yin ja Yang arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Munuaisen Yinin ja Yangin toiminta arvioidaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen menetelmillä ennen hoitoa ja sen jälkeen (munuaisyinin/yangin täydennys), jotta voidaan tarkistaa, ovatko munuaisyinin ja yangin toiminta parantuneet. Perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä munuaisten Yinin ja Yangin toimintaa arvioidaan tiettyjen oireiden ja vakavuuden mukaan, mukaan lukien vyötärön ja polven arkuus, uupumus, tinnitus, kuulohäiriöt, hiustenlähtö, valkoiset hiukset, huimaus, suun kuivuminen, punoitus kasvoissa, yöhikoilu, kuumat aallot, unettomuus, uneliaisuus, kielen kehon ja pinnoitteen tila ja niin edelleen. |
3 kuukautta
|
|
luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
luun alkalinen fosfataasi, fibroblastien kasvutekijä 23, osteokalsiini, lisäkilpirauhashormoni, 1,25(OH)2D3, seerumin ja urinaalin Ca, P havaitaan, jotta voidaan tarkistaa, paraneeko luun aineenvaihdunta hoidon jälkeen (munuais Yin/Yang -täydennys).
|
3 kuukautta
|
|
Veren ureatyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BUN tunnistetaan sen tarkistamiseksi, onko munuaisten toiminta parantunut hoidon jälkeen (munuaisen yin/yang täydennys)
|
3 kuukautta
|
|
kreatiniini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kreatiniini tunnistetaan sen tarkistamiseksi, onko munuaisten toiminta parantunut hoidon jälkeen (munuaisten yin/yang-täyttö)
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
miRNA-joukko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
luun morfogeneettinen proteiini 7
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yongjun Wang, Doctor, Longhua Hospital affiliated to Shanghai Uni of TCM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Luun sairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Kalsiumin aineenvaihduntahäiriöt
- Riisitauti
- D-vitamiinin puutos
- Lisäkilpirauhasen liikatoiminta, toissijainen
- Kilpirauhasen liikatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen munuaissairaus – mineraali- ja luusairaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kidney Yin/Yang replenishment
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .