담즙산이 GLP-1 분비에 미치는 영향
2013년 12월 21일 업데이트: Morten Hansen, University Hospital, Gentofte, Copenhagen
건강한 피험자와 제2형 당뇨병 환자에서 장 내 담즙산이 GLP-1 분비에 미치는 영향
이 연구의 목적은 인간 포도당 항상성에서 담즙 유발 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 분비의 생리학적, 병태생리학적 및 잠재적인 치료적 의미를 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 내인성 GLP-1 분비의 약간의 증가라도 GLP-1의 중요한 항당뇨병 효과를 이끌어낼 것이라는 가설을 세웁니다.
담즙산이 그러한 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위해 연구자들은 두 가지 다른 담즙산과 위약을 십이지장내 주입할 계획입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen
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Hellerup, Copenhagen, 덴마크
- Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
제2형 당뇨병 환자
포함 기준:
- 덴마크 백인 민족
- 정상 헤모글로빈
- BMI > 25kg/m2
- HbA1c < 9%
- 동의
제외 기준:
- 간 질환(ALT 및 AST > 참조 상한)
- 위장병
- 간 및 담도 질환
- 신장병(혈청 크레아티닌 > 150 μM 및/또는 알부민뇨)
- 인슐린, glp-1 유사체 및/또는 DPP-4 억제제로 치료
- 12시간 동안 멈출 수 없는 약으로 치료
- 이전 복부 수술 예. 담낭절제술
- BMI < 18.5kg/m2 또는 > 35kg/m2
건강한 자원봉사자
포함 기준:
- 덴마크 백인 민족
- 정상 헤모글로빈
- HbA1c < 6,0(미국 당뇨병 협회 지침)
- 동의
제외 기준:
- 간 질환(ALT 및 AST > 참조 상한)
- 위장병
- 간 및 담도 질환
- 신장병(혈청 크레아티닌 > 150 μM 및/또는 알부민뇨)
- 12시간 동안 멈출 수 없는 약으로 치료
- 이전 복부 수술 예. 담낭절제술
- BMI < 18.5kg/m2 또는 > 35kg/m2
- 당뇨병 진단을 받은 직계 가족
- 이전에 당뇨병 진단을 받았거나 항당뇨병제로 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위약
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식염수 100ml
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실험적: 콜세벨람
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Colesevelam 3750 mg은 식염수 100 ml에 용해되어 시간 = 0에 공급 튜브에 투여됩니다.
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실험적: 케노데옥시콜산
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100ml 식염수에 용해된 1.250mg, 시간 = 0에 공급 튜브에 투여.
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실험적: 콜레세벨람 + 체노데옥시콜산
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Colesevelam 및 chenodeoxycholic acid는 식염수 100ml에 용해되어 십이지장 튜브에 시간 = 0에 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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GLP-1의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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C-펩타이드의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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글루카곤의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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글루카곤 유사 펩티드 2(GLP-2)의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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포도당 의존성 인슐린분비 폴리펩타이드(GIP)의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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펩타이드 YY(PYY)의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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옥신토모듈린의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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담즙산의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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가스트린의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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CCK의 변화
기간: 베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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베이스라인 및 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 105, 120, 150 및 180분에서
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식욕, 포만감 및 예상 음식 소비의 변화
기간: 베이스라인 및 30, 60, 90, 120 및 180분
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VAS(Visual Analog Scale)로 평가
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베이스라인 및 30, 60, 90, 120 및 180분
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담낭 부피의 변화
기간: -30, 0(기준선), 30, 60, 120 및 180분
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초음파로 평가
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-30, 0(기준선), 30, 60, 120 및 180분
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기초대사량의 변화
기간: -30, 60에서 150분
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간접 열량계로 평가
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-30, 60에서 150분
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담즙산 구성의 변화
기간: -30, 0, 30, 60, 120에서 180분
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십이지장 흡인으로 평가
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-30, 0, 30, 60, 120에서 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Morten Hansen, MD, Diabetes Research Division, Department of Internal Medicine, Gentofte Hospital, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maruyama T, Miyamoto Y, Nakamura T, Tamai Y, Okada H, Sugiyama E, Nakamura T, Itadani H, Tanaka K. Identification of membrane-type receptor for bile acids (M-BAR). Biochem Biophys Res Commun. 2002 Nov 15;298(5):714-9. doi: 10.1016/s0006-291x(02)02550-0.
- Adrian TE, Ballantyne GH, Longo WE, Bilchik AJ, Graham S, Basson MD, Tierney RP, Modlin IM. Deoxycholate is an important releaser of peptide YY and enteroglucagon from the human colon. Gut. 1993 Sep;34(9):1219-24. doi: 10.1136/gut.34.9.1219.
- Katsuma S, Hirasawa A, Tsujimoto G. Bile acids promote glucagon-like peptide-1 secretion through TGR5 in a murine enteroendocrine cell line STC-1. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Apr 1;329(1):386-90. doi: 10.1016/j.bbrc.2005.01.139.
- Rafferty EP, Wylie AR, Hand KH, Elliott CE, Grieve DJ, Green BD. Investigating the effects of physiological bile acids on GLP-1 secretion and glucose tolerance in normal and GLP-1R(-/-) mice. Biol Chem. 2011 Apr;392(6):539-46. doi: 10.1515/BC.2011.050. Epub 2011 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .