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- 임상시험 NCT01666457
신생아 ICU(NICU)에서 의학적으로 허약한 영아의 구강 수유 및 성장 결과에 대한 영아 주도 수유 프로그램 구현의 영향
2018년 8월 16일 업데이트: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
NICU에서 의학적으로 허약한 영아의 구강 수유 및 성장 결과에 대한 영아 주도 수유 프로그램 구현의 영향
이 사전 사후 시험의 구체적인 목표는 100명의 NICU 유아의 구강 수유, 체류 기간 및 성장 결과에 관한 데이터를 NICU 직원과 함께 발달 지원, 유아 주도 수유 프로그램을 구현한 후 동일한 결과와 비교하는 것입니다. Children's Memorial 병원에서 100명의 NICU 유아의 두 번째 샘플에 대한 SOFFI(취약한 유아의 구강 수유 지원) 유아 수유 프로그램.
이 연구에서 고려한 구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 퇴원 시 및 출산 후 3개월에 NICU에서 의학적으로 허약한 영아의 구강 수유 결과에 대한 SOFFI 구현의 영향은 무엇입니까?
- 퇴원 시 및 출산 후 3개월에 NICU에서 의학적으로 허약한 영아의 성장 결과에 대한 SOFFI 구현의 영향은 무엇입니까?
- NICU에서 의학적으로 허약한 영아의 체류 기간에 대한 SOFFI 구현의 영향은 무엇입니까?
- NICU 직원 평가 및 의학적으로 허약한 영아의 구강 수유 관리와 관련된 커뮤니케이션의 명확성과 일관성에 SOFFI를 구현하면 어떤 영향이 있습니까?
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SOFFI 시행 이전에 집에서 퇴원한 NICU 영아의 편의 표본은 SOFFI 시행 후 집에서 퇴원한 NICU 영아의 편의 표본과 비교됩니다.
설명
포함 기준:
- 이 3차 수준 NICU의 모든 임신 및 진단 그룹의 영아가 샘플에 포함됩니다.
제외 기준:
- 빨고 삼키는 데 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 진단을 받은 영아
- 구강 분비물을 관리할 수 없는 유아
조정 연령 3개월 이후에도 입원한 영아
- NICU에서 퇴원하기 전에 만료되거나 다른 입원 환자 병동 또는 병원/시설로 이송되는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사전 SOFFI 유아
NICU 직원과 함께 SOFFI 영아 주도 급식 프로그램을 시행하기 전에 NICU에서 퇴원한 영아.
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포스트 SOFI 유아
SOFFI 영아 주도 급식 프로그램 시행 후 최소 6개월 후 NICU에서 퇴원한 대상 영아 및
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NICU 간호 및 여러 전문 분야의 직원은 SOFFI 영아 주도 급식 프로그램을 사용하도록 교육을 받았습니다.
소규모 학습자 그룹(20)은 2일 과정을 통해 리소스로 교육을 받았으며 전체 간호 직원은 연간 역량 기간 동안 1-1.5시간 교육 강의에서 교육을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 수유 결과
기간: 최대 3개월
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NICU 퇴원 시 NICU 직원의 지시에 따라 지시된 전체 수유량의 백분율로 정의되며, 해당되는 경우 지시된 수유량의 100%를 구두로 수유하는 일수로 정의됩니다.
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최대 3개월
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구강 수유 결과
기간: 최대 5개월
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집에서 구조화된 부모 전화 인터뷰에 따른 유아 구강 수유 결과.
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최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성장 성과
기간: 최대 3개월
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NICU 퇴원 시 질병 통제 센터(CDC) 성장 차트에서 영아의 키, 체중 및 키 백분위수로 정의됨
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최대 3개월
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성장 결과
기간: 최대 5개월
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집에서 전화 인터뷰 중 부모 보고서당 성장 결과에는 CDC 성장 차트에서 백분위수로 보고되는 현재 가중치가 포함됩니다.
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최대 5개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체류 기간
기간: 최대 3개월
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NICU 체류 일수
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최대 3개월
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NICU 직원 평가 및 커뮤니케이션의 변화 r/t 영아의 구강 수유 전 SOFFI에서 SOFFI 후
기간: 최대 2년
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NICU 직원과의 SOFFI 교육 이전 및 이후 최소 3개월 후에 수행된 직원 설문조사로 측정되었습니다.
2개의 설문조사에는 정간호사(RN)에 대한 설문조사와 MD/APN(Advanced Practice Nursing) 직원에 대한 설문조사가 포함됩니다.
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2009-13949 Horner
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