Impacto de la implementación de un programa de alimentación dirigido por lactantes en los resultados de crecimiento y alimentación oral de lactantes médicamente frágiles en la UCI neonatal (UCIN)
16 de agosto de 2018 actualizado por: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
El impacto de la implementación de un programa de alimentación dirigido por bebés en los resultados de crecimiento y alimentación oral de bebés médicamente frágiles en la UCIN
El objetivo específico de este ensayo previo y posterior es comparar los datos relacionados con la alimentación oral, la duración de la hospitalización y los resultados de crecimiento de 100 bebés de la UCIN con estos mismos resultados luego de la implementación de un programa de alimentación impulsado por el desarrollo del bebé con el personal de la UCIN, específicamente el programa de alimentación infantil Supporting Oral Feeding in Fragile Infants (SOFFI) en una segunda muestra de 100 bebés de la NICU en el Children's Memorial Hospital.
Las preguntas de investigación específicas consideradas en este estudio son:
- ¿Cuál es el impacto de implementar el SOFFI en los resultados de la alimentación oral de los bebés médicamente frágiles en la UCIN al momento del alta y a los 3 meses después del término?
- ¿Cuál es el impacto de implementar el SOFFI en los resultados de crecimiento de los bebés médicamente frágiles en la UCIN al momento del alta y 3 meses después del término?
- ¿Cuál es el impacto de implementar el SOFFI en la duración de la estadía de los bebés médicamente frágiles en la UCIN?
- ¿Cuál es el impacto de implementar el SOFFI en la claridad y consistencia de las evaluaciones y comunicaciones del personal de la NICU relacionadas con el manejo de la alimentación oral con bebés médicamente frágiles?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
156
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 meses a 5 meses (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra de conveniencia de los bebés de la UCIN dados de alta en el hogar antes de la implementación del SOFFI se comparará con una muestra de conveniencia de los bebés de la UCIN dados de alta en el hogar después de la implementación del SOFFI.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los bebés de todas las gestaciones y grupos de diagnóstico en esta UCIN de nivel terciario se incluirán en la muestra.
Criterio de exclusión:
- Bebés con diagnósticos médicos que se sabe que afectan la succión y la deglución
- Bebés incapaces de manejar sus secreciones orales.
Lactantes que permanecen hospitalizados más allá de los 3 meses de edad ajustada
- Bebés que mueren o son transferidos a otra unidad de hospitalización u hospital/instalación antes del alta de la UCIN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pre-SOFFI infantes
Bebés dados de alta de la UCIN antes de la implementación del programa de alimentación impulsada por bebés SOFFI con el personal de la UCIN.
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Post SOFFI infantes
Los bebés sujetos dados de alta de la UCIN al menos 6 meses después de la implementación del programa de alimentación impulsada por bebés SOFFI y
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Se capacitó al personal multidisciplinario y de enfermería de la UCIN para utilizar el programa de alimentación infantil SOFFI.
Se capacitó a un pequeño grupo de alumnos (20) como recursos a través de un curso de 2 días y todo el personal de enfermería recibió capacitación durante una conferencia de capacitación de 1 a 1,5 horas durante sus competencias anuales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la alimentación oral
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Se define como el porcentaje del volumen de alimentación completo ordenado por el personal de la UCIN tomado por vía oral al alta de la UCIN y, si corresponde, la cantidad de días para tomar el 100 % del volumen de alimentación ordenado por vía oral.
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Hasta 3 meses
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Resultados de la alimentación oral
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Resultados de la alimentación oral infantil según una entrevista telefónica estructurada con los padres en el hogar.
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Hasta 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de crecimiento
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Definido como los percentiles de altura, peso y longitud de un bebé en la tabla de crecimiento del Centro para el Control de Enfermedades (CDC) al alta de la UCIN
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Hasta 3 meses
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Resultados de crecimiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Los resultados de crecimiento según el informe de los padres durante la entrevista telefónica en el hogar incluyen el peso actual que se informará como percentil en la tabla de crecimiento de los CDC.
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Hasta 5 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Duración de la estancia en días en la UCIN
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Hasta 3 meses
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Cambio en las evaluaciones y comunicaciones del personal de la NICU r/t alimentación oral de los bebés antes de SOFFI a después de SOFFI
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Medido por encuestas al personal realizadas antes y al menos 3 meses después de la capacitación de SOFFI con el personal de la UCIN.
Dos encuestas incluyen una para enfermeras registradas (RN) y una segunda encuesta para médicos/personal de enfermería de práctica avanzada (APN).
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Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2009-13949 Horner
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