Impatto dell'implementazione di un programma di alimentazione guidata dai neonati sull'alimentazione orale e sui risultati di crescita dei neonati clinicamente fragili nell'unità di terapia intensiva neonatale (UTIN)
16 agosto 2018 aggiornato da: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
L'impatto dell'implementazione di un programma di alimentazione guidata dai neonati sull'alimentazione orale e sui risultati di crescita dei neonati clinicamente fragili in terapia intensiva neonatale
Lo scopo specifico di questo studio pre-post è quello di confrontare i dati riguardanti l'alimentazione orale, la durata della degenza e gli esiti di crescita di 100 neonati in terapia intensiva neonatale con questi stessi risultati in seguito all'implementazione di un programma di alimentazione guidato dal bambino e di supporto allo sviluppo con il personale dell'unità di terapia intensiva neonatale, in particolare il programma di alimentazione infantile Supporting Oral Feeding in Fragile Infants (SOFFI) su un secondo campione di 100 neonati in terapia intensiva neonatale presso il Children's Memorial Hospital.
Le domande di ricerca specifiche considerate in questo studio sono:
- Qual è l'impatto dell'implementazione del SOFFI sugli esiti dell'alimentazione orale dei neonati clinicamente fragili in terapia intensiva neonatale alla dimissione ea 3 mesi dopo il termine?
- Qual è l'impatto dell'attuazione del SOFFI sugli esiti di crescita dei neonati clinicamente fragili in terapia intensiva neonatale alla dimissione ea 3 mesi dopo il termine?
- Qual è l'impatto dell'attuazione del SOFFI sulla durata della degenza dei neonati clinicamente fragili in terapia intensiva neonatale?
- Qual è l'impatto dell'attuazione del SOFFI sulla chiarezza e la coerenza delle valutazioni e delle comunicazioni del personale dell'unità di terapia intensiva neonatale relative alla gestione dell'alimentazione orale con i neonati fragili dal punto di vista medico?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
156
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 5 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il campione di convenienza dei neonati NICU dimessi a casa prima dell'implementazione del SOFFI sarà confrontato con un campione di convenienza dei neonati NICU dimessi a casa dopo l'implementazione del SOFFI.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi nel campione i neonati di tutte le gestazioni e gruppi diagnostici in questa UTIN di livello terziario
Criteri di esclusione:
- Neonati con diagnosi mediche note per influenzare la suzione e la deglutizione
- Neonati incapaci di gestire le proprie secrezioni orali
Neonati che rimangono ricoverati in ospedale oltre i 3 mesi di età corretta
- Neonati che muoiono o vengono trasferiti in un'altra unità di degenza o ospedale/struttura prima della dimissione dalla terapia intensiva neonatale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Neonati pre-SOFFI
Neonati dimessi dalla terapia intensiva neonatale prima dell'implementazione del programma di alimentazione infantile SOFFI con il personale della terapia intensiva neonatale.
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Posta neonati SOFFI
Soggetti neonati dimessi dalla terapia intensiva neonatale almeno 6 mesi dopo l'attuazione del programma di alimentazione infantile SOFFI e
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Il personale infermieristico e multidisciplinare della terapia intensiva neonatale è stato addestrato all'uso del programma di alimentazione infantile SOFFI.
Un piccolo gruppo di studenti (20) è stato formato come risorsa tramite un corso di 2 giorni e l'intero personale infermieristico ha ricevuto formazione durante una lezione di formazione di 1-1,5 ore durante le loro competenze annuali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati dell'alimentazione orale
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Definito come percentuale del volume di alimentazione completo ordinato dal personale della terapia intensiva neonatale assunto per via orale alla dimissione dalla terapia intensiva neonatale e, se applicabile, il numero di giorni per assumere il 100% del volume di alimentazione ordinato per via orale.
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Fino a 3 mesi
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Risultati dell'alimentazione orale
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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Risultati dell'alimentazione orale infantile per colloquio telefonico strutturato con i genitori a casa.
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Fino a 5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati di crescita
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Definiti come percentili di altezza, peso e lunghezza di un bambino sul grafico di crescita del Center for Disease Control (CDC) alla dimissione in terapia intensiva neonatale
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Fino a 3 mesi
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Risultati di crescita
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
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I risultati di crescita per report dei genitori durante il colloquio telefonico a casa includono il peso attuale da riportare come percentile sul grafico di crescita del CDC.
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Fino a 5 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
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Durata della permanenza in giorni in terapia intensiva neonatale
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Fino a 3 mesi
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Cambiamento nelle valutazioni e nelle comunicazioni del personale dell'UTIN
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Misurato da sondaggi del personale effettuati prima e almeno 3 mesi dopo la formazione SOFFI con il personale della terapia intensiva neonatale.
Due sondaggi includono uno per gli infermieri registrati (RN) e il secondo sondaggio per il personale MD/Advanced Practice Nursing (APN).
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
16 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009-13949 Horner
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