Impacto da implementação de um programa de alimentação infantil na alimentação oral e nos resultados de crescimento de bebês clinicamente frágeis na UTI Neonatal (UTIN)
16 de agosto de 2018 atualizado por: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
O impacto da implementação de um programa de alimentação infantil na alimentação oral e nos resultados de crescimento de bebês clinicamente frágeis na UTIN
O objetivo específico deste ensaio pré-pós é comparar os dados relativos à alimentação oral, duração da internação e resultados de crescimento de 100 bebês da UTIN com esses mesmos resultados após a implementação de um programa de alimentação infantil de apoio ao desenvolvimento com a equipe da UTIN, especificamente o programa de alimentação infantil de Apoio à Alimentação Oral em Bebês Frágeis (SOFFI) em uma segunda amostra de 100 bebês de UTIN no Children's Memorial Hospital.
As questões de pesquisa específicas consideradas neste estudo são:
- Qual é o impacto da implementação do SOFFI nos resultados da alimentação oral de bebês clinicamente frágeis na UTIN na alta e 3 meses após o parto?
- Qual é o impacto da implementação do SOFFI nos resultados de crescimento de bebês clinicamente frágeis na UTIN na alta e 3 meses após o parto?
- Qual é o impacto da implementação do SOFFI no tempo de permanência de bebês clinicamente frágeis na UTIN?
- Qual é o impacto da implementação do SOFFI na clareza e consistência das avaliações e comunicações da equipe da UTIN relacionadas ao manejo da alimentação oral com bebês clinicamente frágeis?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 5 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra de conveniência de bebês da UTIN com alta para casa antes da implementação do SOFFI será comparada a uma amostra de conveniência de bebês da UTIN com alta para casa após a implementação do SOFFI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes de todas as gestações e grupos diagnósticos nesta UTIN de nível terciário serão incluídos na amostra
Critério de exclusão:
- Bebês com diagnósticos médicos conhecidos por afetar a sucção e a deglutição
- Bebês incapazes de controlar suas secreções orais
Lactentes que permanecem hospitalizados além de 3 meses de idade ajustada
- Bebês que expiram ou são transferidos para outra unidade de internação ou hospital/instalação antes da alta da UTIN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bebês pré-SOFFI
Bebês com alta da UTIN antes da implementação do programa de alimentação infantil SOFFI com a equipe da UTIN.
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Bebês pós SOFFI
Os bebês receberam alta da UTIN pelo menos 6 meses após a implementação do programa de alimentação infantil SOFFI e
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A equipe multidisciplinar e de enfermagem da UTIN foi treinada para usar o programa de alimentação infantil SOFFI.
Um pequeno grupo de alunos (20) foi treinado como recursos por meio de um curso de 2 dias e toda a equipe de enfermagem recebeu treinamento durante uma palestra de treinamento de 1 a 1,5 horas durante suas competências anuais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da alimentação oral
Prazo: Até 3 meses
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Definido como a porcentagem do volume total de alimentação solicitado pela equipe da UTIN por via oral na alta da UTIN e, se aplicável, o número de dias para receber 100% do volume de alimentação solicitado por via oral.
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Até 3 meses
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Resultados da Alimentação Oral
Prazo: Até 5 meses
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Resultados da alimentação oral infantil por entrevista estruturada por telefone aos pais em casa.
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Até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados de crescimento
Prazo: Até 3 meses
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Definido como os percentis de altura, peso e comprimento de uma criança no gráfico de crescimento do Centro de Controle de Doenças (CDC) na alta da UTIN
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Até 3 meses
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Resultados de crescimento
Prazo: Até 5 meses
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Os resultados de crescimento por relatório dos pais durante a entrevista por telefone em casa incluem o peso atual a ser relatado como percentil no gráfico de crescimento do CDC.
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Até 5 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Até 3 meses
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Tempo de permanência em dias na UTIN
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Até 3 meses
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Mudança nas avaliações e comunicações da equipe da UTIN em relação à alimentação oral dos bebês pré-SOFFI para pós-SOFFI
Prazo: Até 2 anos
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Medido por pesquisas de equipe feitas antes e pelo menos 3 meses após o treinamento do SOFFI com a equipe da UTIN.
Duas pesquisas incluem uma para enfermeiras registradas (RNs) e uma segunda pesquisa para funcionários de MD/Advanced Practice Nursing (APN).
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Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009-13949 Horner
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