Auswirkungen der Implementierung eines Programms zur kindgerechten Ernährung auf die orale Ernährung und die Wachstumsergebnisse von medizinisch anfälligen Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU)
16. August 2018 aktualisiert von: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Die Auswirkungen der Implementierung eines Programms zur kindgerechten Ernährung auf die orale Ernährung und die Wachstumsergebnisse von medizinisch anfälligen Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation
Das spezifische Ziel dieser Vorher-Nachher-Studie besteht darin, Daten zu oraler Ernährung, Aufenthaltsdauer und Wachstumsergebnissen von 100 Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation mit denselben Ergebnissen nach der Implementierung eines entwicklungsunterstützenden, kindgerechten Ernährungsprogramms mit dem Personal der Neugeborenen-Intensivstation zu vergleichen das Säuglingsernährungsprogramm Supporting Oral Feeding in Fragile Infants (SOFFI) an einer zweiten Stichprobe von 100 Säuglingen auf der neonatologischen Intensivstation im Children's Memorial Hospital.
Die spezifischen Forschungsfragen, die in dieser Studie berücksichtigt werden, sind:
- Welche Auswirkungen hat die Umsetzung des SOFFI auf die Ergebnisse der oralen Ernährung von medizinisch anfälligen Säuglingen auf der Neugeborenen-Intensivstation bei der Entlassung und 3 Monate nach der Entbindung?
- Welche Auswirkungen hat die Implementierung des SOFFI auf die Wachstumsergebnisse medizinisch schwacher Säuglinge auf der neonatologischen Intensivstation bei der Entlassung und 3 Monate nach der Entbindung?
- Welche Auswirkungen hat die Umsetzung des SOFFI auf die Aufenthaltsdauer medizinisch schwacher Säuglinge auf der neonatologischen Intensivstation?
- Welche Auswirkungen hat die Umsetzung des SOFFI auf die Klarheit und Konsistenz der Bewertungen und Mitteilungen des NICU-Personals in Bezug auf die Verwaltung der oralen Ernährung bei medizinisch schwachen Säuglingen?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Monate bis 5 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Eine Stichprobe von Neugeborenen auf der neonatologischen Intensivstation, die vor der Einführung des SOFFI nach Hause entlassen wurden, wird mit einer Stichprobe von Neugeborenen auf der neonatologischen Intensivstation verglichen, die nach der Einführung des SOFFI nach Hause entlassen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge aller Schwangerschaften und diagnostischen Gruppen auf dieser neonatologischen Intensivstation der Tertiärstufe werden in die Stichprobe aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit medizinischen Diagnosen, von denen bekannt ist, dass sie das Saugen und Schlucken beeinträchtigen
- Kleinkinder sind nicht in der Lage, ihre oralen Sekrete zu verwalten
Säuglinge, die über das angepasste Alter von 3 Monaten hinaus im Krankenhaus bleiben
- Säuglinge, die sterben oder vor der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation in eine andere stationäre Einheit oder ein anderes Krankenhaus/eine andere Einrichtung verlegt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Pre-SOFFI-Säuglinge
Säuglinge, die vor der Umsetzung des SOFFI-Programms für Säuglingsernährung mit dem Personal der Neugeborenen-Intensivstation von der NICU entlassen wurden.
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Posten Sie SOFFI-Säuglinge
Subjekt-Säuglinge, die mindestens 6 Monate nach der Implementierung des SOFFI-Säuglings-gesteuerten Ernährungsprogramms von der NICU entlassen wurden und
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NICU-Pflegepersonal und multidisziplinäres Personal wurden in der Anwendung des SOFFI-Kinderernährungsprogramms geschult.
Eine kleine Gruppe von Lernenden (20) wurde über einen 2-tägigen Kurs als Ressourcen geschult und das gesamte Pflegepersonal wurde während eines 1-1,5-stündigen Schulungsvortrags während seiner jährlichen Kompetenzen geschult.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der oralen Fütterung
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Definiert als Prozentsatz des bestellten vollen Nahrungsvolumens, wie vom NICU-Personal verordnet, oral eingenommen bei der Entlassung aus der NICU und, falls zutreffend, die Anzahl der Tage, um 100 % des bestellten Nahrungsvolumens oral einzunehmen.
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Bis zu 3 Monaten
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Ergebnisse der oralen Fütterung
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Ergebnisse der oralen Säuglingsernährung pro strukturiertem Telefoninterview mit den Eltern zu Hause.
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Bis zu 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachstumsergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Definiert als Perzentile für Größe, Gewicht und Länge eines Säuglings auf der Wachstumstabelle des Center for Disease Control (CDC) bei der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation
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Bis zu 3 Monaten
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Wachstumsergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Zu den Wachstumsergebnissen pro Elternbericht während des Telefoninterviews zu Hause gehört das aktuelle Gewicht, das als Perzentil auf der CDC-Wachstumstabelle angegeben wird.
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Bis zu 5 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
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Aufenthaltsdauer in Tagen auf der neonatologischen Intensivstation
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Bis zu 3 Monaten
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Änderung der Bewertungen und Mitteilungen des Personals auf der neonatologischen Intensivstation bezüglich der oralen Ernährung von R/T-Säuglingen vor SOFFI bis nach SOFFI
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Gemessen anhand von Mitarbeiterbefragungen, die vor und mindestens 3 Monate nach der SOFFI-Schulung mit NICU-Mitarbeitern durchgeführt wurden.
Zwei Umfragen umfassen eine für Registered Nurses (RNs) und eine zweite Umfrage für MD/Advanced Practice Nursing (APN)-Mitarbeiter.
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Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2009-13949 Horner
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