Imeväisten ohjaaman ruokintaohjelman toteuttamisen vaikutus suun kautta tapahtuvaan ruokintaan ja lääketieteellisesti hauraiden imeväisten kasvutuloksiin vastasyntyneiden teho-osastolla (NICU)
torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Imeväisten ohjaaman ruokintaohjelman täytäntöönpanon vaikutus oraaliseen ruokkimiseen ja lääketieteellisesti hauraiden imeväisten kasvutuloksiin NICU:ssa
Tämän pre-post-tutkimuksen erityinen tavoite on verrata 100 NICU-lapsen oraalista ruokintaa, oleskelun kestoa ja kasvutuloksia koskevia tietoja samoihin tuloksiin sen jälkeen, kun NICU:n henkilökunnan kanssa on toteutettu kehitystä tukeva, imeväisiin perustuva ruokintaohjelma. SOFFI (Soffi) -lastenruokintaohjelma toisella 100 NICU-lapsen näytteellä Children's Memorial Hospitalissa.
Tässä tutkimuksessa käsitellyt erityiset tutkimuskysymykset ovat:
- Mikä on SOFFI:n täytäntöönpanon vaikutus lääketieteellisesti hauraiden imeväisten suun ruokintatuloksiin NICU:ssa kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen?
- Mikä vaikutus SOFFI:n käyttöönotolla on lääketieteellisesti hauraiden imeväisten kasvutuloksiin NICU:ssa kotiutuksen yhteydessä ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen?
- Mikä vaikutus SOFFI:n käyttöönotolla on lääketieteellisesti hauraiden imeväisten NICU:ssa oleskelun pituuteen?
- Mikä on SOFFI:n täytäntöönpanon vaikutus NICU:n henkilöstöarviointien ja -viestinnän selkeyteen ja johdonmukaisuuteen, joka liittyy lääketieteellisesti hauraiden imeväisten suun kautta tapahtuvan ruokinnan hallintaan?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 5 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennen SOFFI:n käyttöönottoa kotiin kotiutettujen NICU-vauvojen mukavuusnäytettä verrataan SOFFI:n käyttöönoton jälkeen kotiin kotiutettujen NICU-vauvojen mukavuusnäytteeseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän kolmannen tason NICU:n kaikkien raskauksien ja diagnostisten ryhmien vauvat otetaan mukaan otokseen
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi, jonka tiedetään vaikuttavan imemiseen ja nielemiseen
- Lapset, jotka eivät pysty hallitsemaan suun eritteitään
Vauvat, jotka ovat sairaalahoidossa yli 3 kuukauden iän mukautettuna
- Vauvat, jotka vanhenevat tai jotka siirretään toiseen laitosyksikköön tai sairaalaan/laitokseen ennen kotiutumista NICU:sta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pre-SOFFI-vauvoille
Imeväiset, jotka on kotiutettu NICU:sta ennen SOFFI-vauvojen ohjaaman ruokintaohjelman toteuttamista NICU:n henkilökunnan kanssa.
|
|
|
Lähetä SOFFI-vauvoja
Tutkittavat imeväiset, jotka on kotiutettu NICU:sta vähintään 6 kuukautta SOFFI-vauvojen ohjaaman ruokintaohjelman toteuttamisen jälkeen ja
|
NICU:n hoitotyötä ja moniammatillista henkilökuntaa koulutettiin käyttämään SOFFI-vauvaohjattua ruokintaohjelmaa.
Pieni ryhmä oppijoita (20) koulutettiin resurssiksi 2-päiväisellä kurssilla ja koko hoitohenkilökunta koulutettiin 1-1,5 tunnin koulutusluennolla vuosittaisten kompetenssien aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oraalisen ruokinnan tulokset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Määritelty prosenttiosuutena tilatusta täydestä ruokintamäärästä, jonka NICU:n henkilökunta on tilannut suullisesti NICU:n purkamisen yhteydessä, ja tarvittaessa päivien lukumääränä, jolloin 100 % tilatusta ruokintamäärästä otetaan suullisesti.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Suullisen ruokinnan tulokset
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Vauvan suun ruokintatulokset strukturoitua vanhemman puhelinhaastattelua kohden kotona.
|
Jopa 5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvutulokset
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Määritelty vauvan pituuden, painon ja pituuden prosenttipisteiksi Center for Disease Controlin (CDC) kasvukaaviossa NICU:n kotiutuksessa
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Kasvutulokset
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Kasvutulokset vanhempien raporttia kohden puhelinhaastattelussa kotona sisältävät nykyisen painon, joka raportoidaan prosenttipisteinä CDC:n kasvukaaviossa.
|
Jopa 5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Oleskelun kesto päivinä NICU:ssa
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos NICU:n henkilökunnan arvioinneissa ja kommunikaatiossa r/t imeväisten suun kautta syöttämisessä ennen SOFFI:ta SOFFI:n jälkeiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Mitattu henkilöstökyselyillä ennen SOFFI-koulutusta ja vähintään 3 kuukautta sen jälkeen NICU:n henkilökunnan kanssa.
Kahteen kyselyyn kuuluu yksi rekisteröidyille sairaanhoitajille (RNs) ja toinen MD/Advanced Practice Nursing (APN) -henkilöstölle.
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 16. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-13949 Horner
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .