Влияние реализации программы кормления, ориентированного на младенцев, на пероральное кормление и результаты роста детей с ослабленным здоровьем в неонатальном отделении интенсивной терапии (ОИТН)
16 августа 2018 г. обновлено: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Влияние реализации программы кормления, ориентированного на младенцев, на пероральное кормление и результаты роста детей с ослабленным здоровьем в отделении интенсивной терапии новорожденных
Конкретная цель этого исследования до и после поста состоит в том, чтобы сравнить данные, касающиеся перорального кормления, продолжительности пребывания и результатов роста 100 младенцев в отделении интенсивной терапии, с теми же результатами после реализации поддерживающей развитие программы кормления, ориентированной на младенцев, с персоналом отделения интенсивной терапии, в частности. Программа поддержки орального питания у хрупких младенцев (SOFFI) на второй выборке из 100 младенцев в отделениях интенсивной терапии в Детской Мемориальной больнице.
Конкретными исследовательскими вопросами, рассматриваемыми в данном исследовании, являются:
- Каково влияние внедрения SOFFI на результаты перорального кормления новорожденных с ослабленным здоровьем в отделении интенсивной терапии новорожденных при выписке и через 3 месяца после родов?
- Каково влияние внедрения SOFFI на результаты роста новорожденных с ослабленным здоровьем в отделении интенсивной терапии новорожденных при выписке и через 3 месяца после родов?
- Каково влияние внедрения SOFFI на продолжительность пребывания младенцев с ослабленным здоровьем в отделении интенсивной терапии новорожденных?
- Как внедрение SOFFI повлияет на ясность и последовательность оценок и коммуникаций персонала отделения интенсивной терапии новорожденных, связанных с оральным кормлением новорожденных с ослабленным здоровьем?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
156
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 месяца до 5 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобная выборка младенцев из отделений интенсивной терапии, выписанных домой до внедрения SOFFI, будет сравниваться с удобной выборкой младенцев из отделений интенсивной терапии, выписанных домой после внедрения SOFFI.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы всех гестаций и диагностических групп в отделении интенсивной терапии третьего уровня будут включены в выборку.
Критерий исключения:
- Младенцы с медицинскими диагнозами, как известно, влияют на сосание и глотание
- Младенцы, неспособные управлять выделениями из ротовой полости
Младенцы, которые остаются госпитализированными после 3-месячного скорректированного возраста
- Младенцы, у которых истекает срок жизни или которые переводятся в другое стационарное отделение или больницу/учреждение до выписки из отделения интенсивной терапии новорожденных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Младенцы до SOFFI
Младенцы, выписанные из отделения интенсивной терапии новорожденных до реализации программы кормления младенцев SOFFI совместно с персоналом отделения интенсивной терапии новорожденных.
|
|
|
Младенцы после SOFFI
Субъектные младенцы, выписанные из отделения интенсивной терапии новорожденных не менее чем через 6 месяцев после реализации программы кормления младенцев SOFFI и
|
Сестринский и многопрофильный персонал отделений интенсивной терапии интенсивной терапии был обучен использованию программы кормления младенцев SOFFI.
Небольшая группа учащихся (20 человек) была обучена в качестве ресурсов в рамках двухдневного курса, а весь медперсонал прошел обучение в ходе 1-1,5-часовой учебной лекции в рамках своих ежегодных компетенций.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты орального кормления
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Определяется как процент от заказанного полного объема кормления, назначенного персоналом отделения интенсивной терапии, принятого перорально при выписке из отделения интенсивной терапии, и, если применимо, количество дней, в течение которых необходимо принимать 100 % назначенного объема питания перорально.
|
До 3 месяцев
|
|
Результаты орального кормления
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Результаты перорального кормления младенцев согласно структурированному опросу родителей по телефону дома.
|
До 5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты роста
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Определяется как процентили роста, веса и длины тела младенца на диаграмме роста Центра контроля заболеваний (CDC) при выписке из отделения интенсивной терапии.
|
До 3 месяцев
|
|
Результаты роста
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Результаты роста согласно родительскому отчету во время телефонного интервью дома включают текущий вес, который должен быть указан в виде процентиля на диаграмме роста CDC.
|
До 5 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Продолжительность пребывания в днях в отделении интенсивной терапии
|
До 3 месяцев
|
|
Изменения в оценках и коммуникациях персонала отделений интенсивной терапии новорожденных относительно перорального кормления младенцев до SOFFI и после SOFFI
Временное ограничение: До 2 лет
|
Измерено опросами персонала, проведенными до и по крайней мере через 3 месяца после обучения SOFFI с персоналом отделения интенсивной терапии.
Два опроса включают один для дипломированных медсестер (RNs) и второй опрос для персонала MD/Advanced Practice Nurse (APN).
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-13949 Horner
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .