Impact de la mise en œuvre d'un programme d'alimentation axée sur le nourrisson sur l'alimentation orale et les résultats de croissance des nourrissons médicalement fragiles dans l'USI néonatale (USIN)
16 août 2018 mis à jour par: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
L'impact de la mise en œuvre d'un programme d'alimentation axée sur le nourrisson sur l'alimentation orale et les résultats de croissance des nourrissons médicalement fragiles à l'USIN
L'objectif spécifique de cet essai pré-post est de comparer les données concernant l'alimentation orale, la durée du séjour et les résultats de croissance de 100 nourrissons de l'USIN à ces mêmes résultats suite à la mise en œuvre d'un programme d'alimentation axé sur le développement du nourrisson avec le personnel de l'USIN, en particulier le programme d'alimentation du nourrisson Supporting Oral Feeding in Fragile Infants (SOFFI) sur un deuxième échantillon de 100 nourrissons de l'USIN au Children's Memorial Hospital.
Les questions de recherche spécifiques envisagées dans cette étude sont les suivantes :
- Quel est l'impact de la mise en œuvre du SOFFI sur les résultats de l'alimentation orale des nourrissons médicalement fragiles à l'USIN à la sortie et à 3 mois après terme ?
- Quel est l'impact de la mise en œuvre du SOFFI sur les résultats de croissance des nourrissons médicalement fragiles à l'USIN à la sortie et à 3 mois après terme ?
- Quel est l'impact de la mise en place du SOFFI sur la durée de séjour des nourrissons médicalement fragiles en USIN ?
- Quel est l'impact de la mise en œuvre du SOFFI sur la clarté et la cohérence des évaluations du personnel de l'USIN et des communications liées à la gestion de l'alimentation orale avec des nourrissons médicalement fragiles ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
156
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 mois à 5 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un échantillon de commodité de nourrissons de l'USIN renvoyés à la maison avant la mise en œuvre du SOFFI sera comparé à un échantillon de commodité de nourrissons de l'USIN renvoyés à la maison après la mise en œuvre du SOFFI.
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons de toutes les gestations et de tous les groupes de diagnostic de cette UNSI de niveau tertiaire seront inclus dans l'échantillon
Critère d'exclusion:
- Nourrissons avec des diagnostics médicaux connus pour avoir un impact sur la succion et la déglutition
- Nourrissons incapables de gérer leurs sécrétions orales
Nourrissons qui restent hospitalisés au-delà de 3 mois d'âge ajusté
- Nourrissons qui expirent ou sont transférés dans une autre unité d'hospitalisation ou un autre hôpital/établissement avant leur sortie de l'USIN
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Nourrissons pré-SOFFI
Les nourrissons sont sortis de l'USIN avant la mise en œuvre du programme d'alimentation axée sur les nourrissons SOFFI avec le personnel de l'USIN.
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Nourrissons post-SOFFI
Les nourrissons sujets sont sortis de l'USIN au moins 6 mois après la mise en œuvre du programme d'alimentation axée sur le nourrisson SOFFI et
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Le personnel infirmier et multidisciplinaire de l'USIN a été formé à l'utilisation du programme d'alimentation du nourrisson SOFFI.
Un petit groupe d'apprenants (20) ont été formés en tant que ressources via un cours de 2 jours et l'ensemble du personnel infirmier a reçu une formation lors d'une conférence de formation de 1 à 1,5 heure lors de leurs compétences annuelles.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de l'alimentation orale
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Défini comme le pourcentage du volume d'alimentation complet commandé tel que commandé par le personnel de l'USIN pris oralement à la sortie de l'USIN et, le cas échéant, le nombre de jours pour prendre 100 % du volume d'alimentation commandé par voie orale.
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Jusqu'à 3 mois
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Résultats de l'alimentation orale
Délai: Jusqu'à 5 mois
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Résultats de l'alimentation orale du nourrisson par entretien téléphonique structuré avec les parents à domicile.
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Jusqu'à 5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de la croissance
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Défini comme les centiles de taille, de poids et de longueur d'un nourrisson sur la courbe de croissance du Center for Disease Control (CDC) à la sortie de l'USIN
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Jusqu'à 3 mois
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Résultats de croissance
Délai: Jusqu'à 5 mois
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Les résultats de croissance rapportés par les parents lors d'un entretien téléphonique à domicile incluent le poids actuel à déclarer en centile sur la courbe de croissance du CDC.
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Jusqu'à 5 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour
Délai: Jusqu'à 3 mois
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Durée du séjour en jours à l'USIN
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Jusqu'à 3 mois
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Changement dans les évaluations et les communications du personnel de l'USIN concernant l'alimentation orale des nourrissons avant le SOFFI et après le SOFFI
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Mesuré par des sondages auprès du personnel effectués avant et au moins 3 mois après la formation SOFFI avec le personnel de l'USIN.
Deux sondages comprennent un pour les infirmières autorisées (IA) et un deuxième pour le personnel des médecins/infirmiers en pratique avancée (IPA).
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Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2009-13949 Horner
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