Effekten av att implementera ett spädbarnsdrivet matningsprogram på oral utfodring och tillväxtresultat för medicinskt ömtåliga spädbarn på neonatal ICU (NICU)
16 augusti 2018 uppdaterad av: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Effekten av att implementera ett spädbarnsdrivet matningsprogram på oral utfodring och tillväxtresultat hos medicinskt ömtåliga spädbarn på NICU
Det specifika syftet med denna pre-post-studie är att jämföra data om oral matning, vistelsens längd och tillväxtresultat för 100 NICU-spädbarn med samma resultat efter genomförandet av ett utvecklingsstödjande, spädbarnsdrivet matningsprogram med NICU-personalen, specifikt programmet Supporting Oral Feeding in Fragile Infants (SOFFI) spädbarnsmatning på ett andra prov på 100 NICU-spädbarn på Children's Memorial Hospital.
De specifika forskningsfrågorna som tas upp i denna studie är:
- Vad är effekten av att implementera SOFFI på orala utfodringsresultat för medicinskt ömtåliga spädbarn på NICU vid utskrivning och 3 månader efter termin?
- Vad är effekten av att implementera SOFFI på tillväxtresultaten för medicinskt ömtåliga spädbarn på NICU vid utskrivning och 3 månader efter termin?
- Vad är effekten av att implementera SOFFI på vistelsetiden för medicinskt ömtåliga spädbarn på NICU?
- Vilken inverkan har implementeringen av SOFFI på tydligheten och konsekvensen i utvärderingar och kommunikation av personal på NICU i samband med hantering av oral matning med medicinskt ömtåliga spädbarn?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
156
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 månader till 5 månader (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bekvämlighetsurval av NICU-spädbarn som skrivits ut hem före implementeringen av SOFFI kommer att jämföras med ett bekvämlighetsprov av NICU-spädbarn som skrivs ut hem efter implementeringen av SOFFI.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn av alla graviditeter och diagnostiska grupper i denna NICU på tertiär nivå kommer att inkluderas i provet
Exklusions kriterier:
- Spädbarn med medicinska diagnoser kända för att påverka sugning och sväljning
- Spädbarn som inte kan hantera sina orala sekret
Spädbarn som förblir inlagda efter 3 månader anpassad ålder
- Spädbarn som går ut eller överförs till en annan slutenvårdsenhet eller sjukhus/inrättning innan de skrivs ut från NICU
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pre-SOFFI spädbarn
Spädbarn som skrivs ut från NICU innan implementeringen av SOFFIs spädbarnsdrivna matningsprogram med NICU-personal.
|
|
|
Posta SOFFI spädbarn
Patientspädbarn som skrivs ut från NICU minst 6 månader efter implementeringen av SOFFI:s spädbarnsdrivna matningsprogram och
|
NICU-sjuksköterskor och multidisciplinär personal utbildades i att använda SOFFI:s spädbarnsdrivna matningsprogram.
En liten grupp elever (20) utbildades som resurser via en 2-dagarskurs och hela vårdpersonalen fick utbildning under en 1-1,5 timmes utbildningsföreläsning under sina årliga kompetenser.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral utfodring
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Definieras som procent av beställd full utfodringsvolym som beställts av NICU-personal som tagits oralt vid NICU-utskrivning och, i förekommande fall, antalet dagar att ta 100 % av beställd utfodringsvolym oralt.
|
Upp till 3 månader
|
|
Oral utfodring
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Oral utfodring för spädbarn per strukturerad telefonintervju med föräldrar i hemmet.
|
Upp till 5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillväxtresultat
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Definierat som ett spädbarns längd-, vikt- och längdpercentiler på Center for Disease Control (CDC) tillväxtdiagram vid utskrivning på NICU
|
Upp till 3 månader
|
|
Tillväxtresultat
Tidsram: Upp till 5 månader
|
Tillväxtresultat per föräldrarapport under telefonintervju hemma inkluderar aktuell vikt som ska rapporteras som percentil på CDC-tillväxtdiagrammet.
|
Upp till 5 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Vistelsens längd i dagar på NICU
|
Upp till 3 månader
|
|
Förändring i utvärderingar och kommunikation av personal på intensivvårdsavdelningen r/t spädbarns orala matning före SOFFI till post-SOFFI
Tidsram: Upp till 2 år
|
Mätt med personalundersökningar gjorda före och minst 3 månader efter SOFFI-utbildning med NICU-personal.
Två undersökningar inkluderar en för registrerade sjuksköterskor (RNs) och en andra undersökning för MD/Advanced Practice Nursing (APN) personal.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2009-13949 Horner
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .