Effekten av å implementere et spedbarnsdrevet fôringsprogram på oral fôring og vekstresultater for medisinsk skjøre spedbarn på neonatal intensivavdeling (NICU)
16. august 2018 oppdatert av: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Effekten av å implementere et spedbarnsdrevet fôringsprogram på oral fôring og vekstresultater av medisinsk skjøre spedbarn på NICU
Det spesifikke målet med denne pre-post-utprøvingen er å sammenligne data angående oral fôring, oppholdstid og vekstresultater for 100 NICU-spedbarn med de samme resultatene etter implementering av et utviklingsstøttende, spedbarnsdrevet fôringsprogram med NICU-personalet, spesifikt programmet Supporting Oral Feeding in Fragile Infants (SOFFI) spedbarnsmating på en andre prøve på 100 nyfødte spedbarn ved Children's Memorial Hospital.
De spesifikke forskningsspørsmålene som vurderes i denne studien er:
- Hva er virkningen av å implementere SOFFI på orale fôringsresultater til medisinsk skjøre spedbarn på NICU ved utskrivning og 3 måneder etter termin?
- Hva er virkningen av å implementere SOFFI på vekstresultatene til medisinsk skjøre spedbarn på NICU ved utskrivning og 3 måneder etter termin?
- Hva er virkningen av å implementere SOFFI på lengden på oppholdet til medisinsk skjøre spedbarn på NICU?
- Hva er virkningen av å implementere SOFFI på klarheten og konsistensen av evalueringer og kommunikasjon knyttet til håndtering av oral mating med medisinsk skjøre spedbarn?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
156
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
3 måneder til 5 måneder (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Bekvemmelighetsutvalg av NICU-spedbarn som ble skrevet ut hjemme før implementeringen av SOFFI vil bli sammenlignet med et bekvemmelighetsutvalg av NICU-spedbarn som ble skrevet ut hjemme etter implementeringen av SOFFI.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn av alle svangerskap og diagnostiske grupper i denne videregående intensivavdelingen vil bli inkludert i utvalget
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med medisinske diagnoser kjent for å påvirke suging og svelging
- Spedbarn som ikke klarer å håndtere orale sekreter
Spedbarn som forblir innlagt utover 3 måneder justert alder
- Spedbarn som utløper eller blir overført til en annen døgnenhet eller sykehus/institusjon før utskrivning fra NICU
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-SOFFI spedbarn
Spedbarn utskrevet fra NICU før implementeringen av SOFFI spedbarnsdrevet fôringsprogram med NICU-ansatte.
|
|
|
Post SOFFI spedbarn
Spedbarn som er utskrevet fra NICU minst 6 måneder etter implementeringen av SOFFI spedbarnsdrevet fôringsprogram og
|
NICU sykepleie og tverrfaglig personale ble opplært til å bruke SOFFI spedbarnsdrevet fôringsprogram.
En liten gruppe elever (20) ble opplært som ressurser via et 2-dagers kurs og hele pleiepersonalet fikk opplæring i løpet av en 1-1,5 times opplæringsforelesning under sine årlige kompetanser.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orale fôringsresultater
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Definert som prosentandel av bestilt fullt fôringsvolum som bestilt av NICU-personell tatt oralt ved utskrivning av NICU og, hvis aktuelt, antall dager for å ta 100 % av bestilt fôringsvolum oralt.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Orale fôringsresultater
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Spedbarns orale fôringsresultater per strukturert telefonintervju med foreldre hjemme.
|
Inntil 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekstresultater
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Definert som et spedbarns høyde-, vekt- og lengdepersentiler på Center for Disease Control (CDC) vekstdiagram ved utskrivning av NICU
|
Inntil 3 måneder
|
|
Vekstresultater
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Vekstresultater per foreldrerapport under telefonintervju hjemme inkluderer gjeldende vekt som skal rapporteres som persentil på CDC-vekstdiagrammet.
|
Inntil 5 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Oppholdslengde i dager på NICU
|
Inntil 3 måneder
|
|
Endring i evalueringer og kommunikasjon av personalet på intensivavdelingen r/t spedbarns orale fôring før SOFFI til post-SOFFI
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Målt ved personalundersøkelser utført før og minst 3 måneder etter SOFFI-opplæring med NICU-ansatte.
To undersøkelser inkluderer en for registrerte sykepleiere (RNs) og andre undersøkelse for MD/Advanced Practice Nursing (APN) ansatte.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
16. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2018
Sist bekreftet
1. august 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2009-13949 Horner
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .