Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af implementering af et spædbørnsdrevet ernæringsprogram på oral fodring og vækstresultater af medicinsk skrøbelige spædbørn på neonatal intensivafdeling (NICU)

16. august 2018 opdateret af: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Virkningen af ​​at implementere et spædbørnsdrevet fodringsprogram på oral fodring og vækstresultater af medicinsk skrøbelige spædbørn i NICU

Det specifikke formål med dette præ-post-forsøg er at sammenligne data vedrørende oral fodring, opholdslængde og vækstresultater for 100 NICU-spædbørn med de samme resultater efter implementeringen af ​​et udviklingsstøttende, spædbarnsdrevet ernæringsprogram med NICU-personalet, specifikt programmet Supporting Oral Feeding in Fragile Infants (SOFFI) spædbørnsfodring på en anden prøve på 100 NICU-spædbørn på Children's Memorial Hospital.

De specifikke forskningsspørgsmål, der er behandlet i denne undersøgelse, er:

  1. Hvad er virkningen af ​​at implementere SOFFI på de orale ernæringsresultater for medicinsk skrøbelige spædbørn i NICU ved udskrivelse og 3 måneder efter termin?
  2. Hvad er virkningen af ​​at implementere SOFFI på vækstresultaterne for medicinsk skrøbelige spædbørn i NICU ved udskrivelse og 3 måneder efter termin?
  3. Hvad er virkningen af ​​at implementere SOFFI på varigheden af ​​opholdet for medicinsk skrøbelige spædbørn på NICU?
  4. Hvad er virkningen af ​​at implementere SOFFI på klarheden og sammenhængen i NICU-personaleevalueringer og kommunikation i forbindelse med håndtering af oral fodring med medicinsk skrøbelige spædbørn?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 5 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekvemmelighedsprøve af NICU-spædbørn, der er udskrevet til hjemmet før implementeringen af ​​SOFFI, vil blive sammenlignet med en bekvemmelighedsprøve af NICU-børn, der udskrives hjem efter implementeringen af ​​SOFFI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn i alle graviditeter og diagnostiske grupper i denne NICU på tertiært niveau vil blive inkluderet i prøven

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med medicinske diagnoser kendt for at påvirke sutning og synke
  • Spædbørn ude af stand til at håndtere deres orale sekret

  • Spædbørn, der forbliver indlagt ud over 3 måneder, tilpasset alder

    • Spædbørn, der udløber eller overføres til en anden døgnafdeling eller hospital/facilitet før udskrivelse fra NICU

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præ-SOFFI spædbørn
Spædbørn udskrevet fra NICU før implementeringen af ​​SOFFI spædbørnsdrevet ernæringsprogram med NICU-personale.
Post SOFFI spædbørn
Forsøgte spædbørn udskrevet fra NICU mindst 6 måneder efter implementeringen af ​​SOFFI spædbørnsdrevne ernæringsprogram og
Andet: SOFFI
NICU-sygeplejerske og tværfagligt personale blev uddannet til at bruge SOFFI spædbørnsdrevne ernæringsprogram. En lille gruppe elever (20) blev uddannet som ressourcer via et 2-dages kursus, og hele plejepersonalet modtog undervisning i løbet af en 1-1,5 times træningsforelæsning under deres årlige kompetencer.
Andre navne:
  • Støtte til oral fodring hos skrøbelige spædbørn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral fodring resultater
Tidsramme: Op til 3 måneder
Defineret som procentdel af bestilt fuld fodringsvolumen som bestilt af NICU-personale taget oralt ved NICU-udskrivning og, hvis det er relevant, antallet af dage til at tage 100 % af den bestilte fodringsvolumen oralt.
Op til 3 måneder
Oral fodring
Tidsramme: Op til 5 måneder
Spædbørns orale ernæringsresultater pr. struktureret forældretelefoninterview i hjemmet.
Op til 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækstresultater
Tidsramme: Op til 3 måneder
Defineret som et spædbarns højde, vægt og længde percentiler på Center for Disease Control (CDC) vækstdiagram ved NICU-udskrivning
Op til 3 måneder
Vækstresultater
Tidsramme: Op til 5 måneder
Vækstresultater pr. forældrerapport under telefoninterview derhjemme inkluderer den aktuelle vægt, der skal rapporteres som percentil på CDC-vækstdiagrammet.
Op til 5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Op til 3 måneder
Opholdslængde i dage på NICU
Op til 3 måneder
Ændring i NICU-personalets evalueringer og kommunikation r/t spædbørns orale ernæring før SOFFI til post-SOFFI
Tidsramme: Op til 2 år
Målt ved personaleundersøgelser udført før og mindst 3 måneder efter SOFFI-træning med NICU-personale. To undersøgelser inkluderer en for registrerede sygeplejersker (RN'er) og en anden undersøgelse for MD/Advanced Practice Nursing (APN) personale.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (SKØN)

16. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-13949 Horner

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækst

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner