Vliv implementace programu kojeneckého krmení na orální krmení a výsledky růstu lékařsky křehkých kojenců na novorozenecké JIP (NICU)
16. srpna 2018 aktualizováno: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Vliv implementace programu kojeneckého krmení na orální krmení a výsledky růstu lékařsky křehkých kojenců na JIP
Specifickým cílem této pre-post studie je porovnat údaje týkající se orálního krmení, délky pobytu a výsledků růstu 100 kojenců na jednotce intenzivní péče se stejnými výsledky po implementaci vývojově podporujícího programu výživy řízeného kojencem s personálem na jednotce intenzivní péče, konkrétně program výživy kojenců Supporting Oral Feeding in Fragile Infants (SOFFI) na druhém vzorku 100 kojenců NICU v Children's Memorial Hospital.
Konkrétní výzkumné otázky zvažované v této studii jsou:
- Jaký je dopad implementace SOFFI na výsledky orálního krmení zdravotně křehkých kojenců na JIP při propuštění a 3 měsíce po porodu?
- Jaký je dopad implementace SOFFI na výsledky růstu zdravotně křehkých kojenců na JIP při propuštění a 3 měsíce po porodu?
- Jaký je dopad implementace SOFFI na délku pobytu zdravotně křehkých kojenců na JIP?
- Jaký je dopad implementace SOFFI na jasnost a konzistentnost hodnocení zaměstnanců NICU a komunikaci týkající se řízení orální výživy u zdravotně křehkých kojenců?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
156
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 měsíce až 5 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek nemluvňat z NICU propuštěných domů před implementací SOFFI bude porovnán se vzorkem nemluvňat z NICU propuštěných domů po implementaci SOFFI.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do vzorku budou zahrnuti kojenci všech gestací a diagnostických skupin na této JIP terciární úrovně
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s lékařskými diagnózami, o kterých je známo, že ovlivňují sání a polykání
- Kojenci neschopní zvládat orální sekreci
Kojenci, kteří zůstávají hospitalizováni po 3 měsících upraveného věku
- Kojenci, kterým vyprší expirace nebo jsou přemístěni na jinou lůžkovou jednotku nebo nemocnici/zařízení před propuštěním z JIP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pre-SOFFI kojenci
Kojenci propuštěni z JIP před implementací SOFFI kojeneckého programu výživy s personálem JIP.
|
|
|
Příspěvek SOFFI kojenci
Subjekty propuštěné z JIP alespoň 6 měsíců po implementaci SOFFI kojeneckého krmného programu a
|
Ošetřovatelský a multidisciplinární personál NICU byl vyškolen k používání programu kojenecké výživy SOFFI.
Malá skupina studentů (20) byla vyškolena jako zdroje prostřednictvím 2denního kurzu a celý ošetřovatelský personál absolvoval školení během 1-1,5 hodinové školicí přednášky v rámci svých ročních kompetencí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky orálního krmení
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Definováno jako procento objednaného plného objemu krmení, jak bylo nařízeno personálem NICU, odebraného orálně při propuštění z NICU, a pokud je to vhodné, počet dní, po které se má perorálně podat 100 % objednaného objemu krmení.
|
Až 3 měsíce
|
|
Výsledky orálního krmení
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Výsledky orálního krmení kojenců na strukturovaný telefonický rozhovor s rodiči doma.
|
Až 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky růstu
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Definováno jako percentily výšky, hmotnosti a délky dítěte na růstovém grafu Centra pro kontrolu nemocí (CDC) při propuštění z NICU
|
Až 3 měsíce
|
|
Výsledky růstu
Časové okno: Až 5 měsíců
|
Výsledky růstu na rodičovskou zprávu během telefonického rozhovoru doma zahrnují aktuální váhu, která se uvede jako percentil na grafu růstu CDC.
|
Až 5 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Délka pobytu na JIP ve dnech
|
Až 3 měsíce
|
|
Změna v hodnocení a komunikaci personálu NICU r/t orální krmení kojenců před SOFFI po SOFFI
Časové okno: Až 2 roky
|
Měřeno personálními průzkumy provedenými před a nejméně 3 měsíce po školení SOFFI s pracovníky NICU.
Dva průzkumy zahrnují jeden pro registrované sestry (RN) a druhý pro zaměstnance MD/Advanced Practice Nursing (APN).
|
Až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009-13949 Horner
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .