实施婴儿驱动喂养计划对新生儿重症监护病房 (NICU) 中医学脆弱婴儿的经口喂养和生长结果的影响
2018年8月16日 更新者：Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
实施婴儿驱动喂养计划对新生儿重症监护室医学上脆弱婴儿经口喂养和生长结果的影响
这项前后试验的具体目的是将 100 名 NICU 婴儿的经口喂养、住院时间和生长结果的数据与 NICU 工作人员实施发育支持、婴儿驱动的喂养计划后的相同结果进行比较，特别是支持脆弱婴儿经口喂养 (SOFFI) 婴儿喂养计划对儿童纪念医院 100 名 NICU 婴儿的第二个样本进行了研究。
本研究考虑的具体研究问题是：
- 实施 SOFFI 对新生儿重症监护病房 (NICU) 中身体脆弱的婴儿出院时和出院后 3 个月的经口喂养结果有何影响？
- 实施 SOFFI 对新生儿重症监护病房 (NICU) 中身体脆弱的婴儿出院时和出院后 3 个月的生长结果有何影响？
- 实施 SOFFI 对医学上脆弱的婴儿在 NICU 的停留时间有何影响？
- 实施 SOFFI 对 NICU 工作人员评估和沟通的清晰度和一致性有何影响，这些评估和沟通与管理身体脆弱的婴儿的口腔喂养有关？
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
156
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3个月 至 5个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
将在实施 SOFFI 之前出院回家的 NICU 婴儿的便利样本与在实施 SOFFI 之后出院回家的 NICU 婴儿的便利样本进行比较。
描述
纳入标准：
- 该三级 NICU 中所有妊娠期和诊断组的婴儿都将包含在样本中
排除标准：
- 已知会影响吸吮和吞咽的医学诊断的婴儿
- 无法控制口腔分泌物的婴儿
调整年龄超过 3 个月仍需住院的婴儿
- 在 NICU 出院前过期或被转移到另一个住院病房或医院/设施的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SOFFI 前婴儿
在与 NICU 工作人员一起实施 SOFFI 婴儿驱动喂养计划之前从 NICU 出院的婴儿。
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后 SOFFI 婴幼儿
在实施 SOFFI 婴儿驱动喂养计划后至少 6 个月从 NICU 出院的受试者婴儿和
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NICU 护理人员和多学科工作人员接受了使用 SOFFI 婴儿驱动喂养计划的培训。
一小部分学习者 (20) 通过为期 2 天的课程作为资源进行培训，全体护理人员在年度能力培训期间接受了 1-1.5 小时的培训讲座。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经口喂养结果
大体时间：长达 3 个月
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定义为 NICU 工作人员在 NICU 出院时口服命令的全量喂养量的百分比，以及（如果适用）口服 100% 订购喂养量的天数。
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长达 3 个月
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经口喂养结果
大体时间：长达 5 个月
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在家中进行的结构化父母电话访谈中的婴儿经口喂养结果。
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长达 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成长成果
大体时间：长达 3 个月
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定义为 NICU 出院时疾病控制中心 (CDC) 生长图表上婴儿的身高、体重和身长百分位数
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长达 3 个月
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成长成果
大体时间：长达 5 个月
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在家进行电话采访时每位家长报告的生长结果包括当前体重，在 CDC 生长图表上以百分位形式报告。
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长达 5 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：长达 3 个月
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在 NICU 的停留天数
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长达 3 个月
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NICU 工作人员评估和沟通的变化 r/t 婴儿经口喂养从 SOFFI 到 SOFFI 后
大体时间：长达 2 年
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通过在 NICU 工作人员进行 SOFFI 培训之前和之后至少 3 个月进行的工作人员调查来衡量。
两项调查包括一项针对注册护士 (RN) 的调查和另一项针对 MD/高级实践护理 (APN) 人员的调查。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月30日
研究注册日期
首次提交
2012年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月14日
首次发布 (估计)
2012年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月16日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2009-13949 Horner
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