Wpływ wdrożenia programu żywienia zależnego od niemowląt na karmienie doustne i wyniki wzrostu medycznie wrażliwych niemowląt na OIT noworodków (NICU)
16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Susan M Horner, MS, APN/CNS, RNC-NIC, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Wpływ wdrożenia programu żywienia ukierunkowanego na niemowlęta na karmienie doustne i wyniki wzrostu niestabilnych medycznie niemowląt na OIOM-ach dla noworodków
Konkretnym celem tego badania pre-post jest porównanie danych dotyczących karmienia doustnego, długości pobytu i wyników wzrostu 100 niemowląt na OIOM-ie dla noworodków z tymi samymi wynikami po wdrożeniu wspomagającego rozwój programu żywienia niemowląt z personelem OIOM-u, w szczególności Program karmienia niemowląt wspomagający karmienie doustne u wrażliwych niemowląt (SOFFI) na drugiej próbie 100 niemowląt na OIOM-ie w Szpitalu Dziecięcym.
Konkretne pytania badawcze rozważane w tym badaniu to:
- Jaki jest wpływ wdrożenia SOFFI na wyniki karmienia doustnego niemowląt wrażliwych medycznie na OIOM-ach dla noworodków przy wypisie i 3 miesiące po porodzie?
- Jaki jest wpływ wdrożenia SOFFI na wyniki rozwojowe niemowląt wrażliwych medycznie na OIOM-ach dla noworodków przy wypisie i 3 miesiące po porodzie?
- Jaki wpływ ma wdrożenie SOFFI na długość pobytu niemowląt wrażliwych medycznie na OIOM-ie dla noworodków?
- Jaki wpływ ma wdrożenie SOFFI na przejrzystość i spójność ocen personelu OIOM i komunikacji związanej z zarządzaniem karmieniem doustnym niemowląt wrażliwych medycznie?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H Lurie Childrens Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 miesiące do 5 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dogodna próbka niemowląt OIOM wypisanych do domu przed wdrożeniem SOFFI zostanie porównana z dogodną próbą niemowląt OIOM wypisanych do domu po wdrożeniu SOFFI.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta ze wszystkich ciąż i grup diagnostycznych na tym OIOM-ie dla noworodków trzeciego stopnia zostaną włączone do próby
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z diagnozami medycznymi, o których wiadomo, że wpływają na ssanie i połykanie
- Niemowlęta niezdolne do kontrolowania wydzieliny z jamy ustnej
Niemowlęta, które pozostają hospitalizowane przez ponad 3 miesiące dostosowanego wieku
- Niemowlęta, które wygasły lub zostały przeniesione do innego oddziału stacjonarnego lub szpitala/placówki przed wypisaniem z OIOM-u dla noworodków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niemowlęta przed SOFFI
Niemowlęta wypisane z OIOM-u dla noworodków przed wdrożeniem programu żywienia niemowląt SOFFI z personelem OIOM-u.
|
|
|
Niemowlęta po SOFFI
Badane niemowlęta wypisane z OIOM co najmniej 6 miesięcy po wdrożeniu programu żywienia niemowląt SOFFI oraz
|
Personel pielęgniarski i multidyscyplinarny OIOM-u dla noworodków został przeszkolony w zakresie korzystania z programu żywienia niemowląt SOFFI.
Niewielka grupa słuchaczy (20) została przeszkolona jako zasoby w ramach 2-dniowego kursu, a cały personel pielęgniarski przeszedł szkolenie podczas 1-1,5-godzinnego wykładu szkoleniowego w ramach swoich rocznych kompetencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki żywienia doustnego
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zdefiniowana jako procent zamówionej pełnej objętości karmienia, zgodnie z zaleceniami personelu OIOM-u, przyjmowanej doustnie przy wypisie z OIOM-u oraz, jeśli ma to zastosowanie, liczba dni do przyjęcia 100% zamówionej objętości karmienia doustnie.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Wyniki żywienia doustnego
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wyniki karmienia doustnego niemowląt na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu telefonicznego z rodzicem w domu.
|
Do 5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki wzrostu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zdefiniowane jako percentyle wzrostu, wagi i długości niemowlęcia na wykresie wzrostu Centrum Kontroli Chorób (CDC) przy wypisie z OIOM-u dla noworodków
|
Do 3 miesięcy
|
|
Wyniki wzrostu
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
|
Wyniki wzrostu według raportu rodzica podczas wywiadu telefonicznego w domu obejmują aktualną wagę, którą należy podać jako percentyl na wykresie wzrostu CDC.
|
Do 5 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Długość pobytu w dniach na OIOM-ie
|
Do 3 miesięcy
|
|
Zmiana w ocenach i komunikacji personelu OIOM r/t doustne karmienie niemowląt przed SOFFI i po SOFFI
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Mierzone na podstawie ankiet personelu przeprowadzonych przed i co najmniej 3 miesiące po szkoleniu SOFFI z personelem NICU.
Dwie ankiety obejmują jedną dla zarejestrowanych pielęgniarek (RN) i drugą ankietę dla personelu lekarza medycyny / zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej (APN).
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-13949 Horner
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .