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극한 미숙아를 위한 탯줄 착유

2019년 8월 11일 업데이트: Justin Josephsen M.D., St. Louis University

태반 끝에서 유아 쪽으로 탯줄을 착유하는 것은 탯줄을 즉시 조이는 것 또는 탯줄을 조이는 것을 지연하면서 기다리는 것과 비교할 때 조산아에게 유익한 것으로 나타났습니다. 탯줄 고정을 30-120초 지연하면 심장 및 폐 기능이 개선되고 수혈의 필요성이 감소하며 일부 조산아에서 나타나는 뇌출혈 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 탯줄 클램핑을 지연시키는 것은 출생 직후에 필요한 소생술을 지연시키기 때문에 매우 미숙아의 경우 안전한 것으로 간주되지 않습니다. 탯줄 착유는 탯줄 고정을 지연시키는 것과 유사한 이점이 있는 것으로 여겨지지만 훨씬 더 빨리(몇 분이 아닌 몇 초) 수행할 수 있습니다. 이 연구에서 탯줄은 약 10-20초에 걸쳐 3회 착유되고 아기는 일상적인 치료를 위해 대기 중인 신생아 의료진에게 전달됩니다. 이 연구의 참가자는 두 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 제대 착유 중재를 받고 두 번째 그룹은 어머니와 아기의 일상적인 관리와 함께 일상적이고 즉각적인 제대 클램핑 이외의 중재를 받지 않습니다. 출산 전에 산모에 대한 데이터가 수집되며 컴퓨터화된 건강 기록을 사용하여 아기에 대한 데이터도 수집됩니다. 이 데이터는 적혈구 용적의 단기 변화, 수혈의 필요성, 18-24개월의 장기 발달 합병증을 포함하여 미숙아의 알려진 합병증 비율을 조사합니다.

가설은 탯줄을 자르기 전에 탯줄을 착유하면 헤모글로빈 농도가 높아지고 탯줄을 즉시 고정하는 현재 표준에 비해 극도로 미숙아의 수혈 필요성이 감소한다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

적격 유아에는 선천적 기형이 없는 임신 24~27주 6/7주 사이에 태어난 단태아가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
        • Saint Louis University, Division of Neonatology, SSM Cardinal Glennon Children's Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
        • Saint Louis University, Division of Neonatology, SSM St. Mary's Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 마지막 월경 기간 또는 초음파로 만든 최선의 추정치를 기준으로 24 0/7주에서 27 6/7주 사이의 추정 재태 연령에 태어난 영아와 임산부/어린이 쌍
  • 아기를 분만하기 전에 임산부가 사전 동의를 얻었습니다.

제외 기준:

  • 다태 임신
  • 출생 전 또는 후에 진단된 주요 선천적 기형 또는 가능한 염색체 이상을 가진 영아
  • 태아 수종을 가진 영아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코드 착유
탯줄을 고정하기 전에 탯줄 착유 중재를 받는 영아.
절차: 탯줄 고정 전 탯줄 착유
절차는 신생아를 태반 아래에 위치시키고 태반 끝에서 신생아까지 총 10-20초에 걸쳐 약 20cm의 탯줄을 착유하는 것을 포함합니다. 그런 다음 코드를 조이고 미숙아의 일상적인 치료를 위해 신생아를 대기 중인 의료진에게 건네줍니다.
NO_INTERVENTION: 즉각적인 코드 클램핑
분만 후 탯줄이 즉시 조여지는 영아.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
즉각적인 탯줄 고정을 받는 ELBW 영아에 대한 제대 착유 개입 후 극저체중아(ELVW)의 헤모글로빈 및 헤마토크리트 농도를 평가하고 비교하기 위해
기간: 생후 4시간 이내
생후 4시간 이내
제대혈 착유 후 수혈의 발생률과 횟수를 평가하고 비교하기 위해
기간: 초기 영아 퇴원 전
초기 영아 퇴원 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 혈압을 평가하고 비교하고 지원 약물의 필요성
기간: 생애 첫 7일 동안
생애 첫 7일 동안
고빌리루빈혈증의 발생률과 광선 요법의 기간을 평가하고 비교하기 위해
기간: 3주
120시간의 삶에서 최고 빌리루빈 또는 최대치 + 광선 요법의 총 일수.
3주
연구 및 대조군에서 미숙아 합병증의 발생률을 평가하기 위해
기간: 수정된 재태연령 3세까지
수정된 재태연령 3세까지
후속 연구에서 두 그룹 모두에서 미숙아의 장기적인 결과를 평가하기 위해
기간: 수정된 재태연령 3세까지
수정된 재태연령 3세까지
제대혈의 헤모글로빈과 헤마토크릿의 차이를 비교하기 위해
기간: 생후 4시간 이내
생후 4시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Louis University

수사관

  • 수석 연구원: Justin B Josephsen, MD, St. Louis University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 21429

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