전투 중 뇌 손상 후 호르몬 결핍
2012년 8월 14일 업데이트: Walter Reed National Military Medical Center
군인 인구에서 전투 관련 외상성 뇌 손상에 따른 뇌하수체기능저하증의 유병률
전투 관련 TBI 후 뇌하수체기능저하증의 유병률을 확인하고자 합니다.
이것은 뇌하수체기능저하증에 대한 인식, 인식 및 치료를 향상시켜 참전 용사들의 생명을 구하고 삶의 질과 재활 노력을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전투 관련 외상성 뇌 손상(TBI) 후 뇌하수체기능저하증의 유병률은 현재 알려져 있지 않습니다.
TBI에 대한 최근 민간 데이터에 따르면 뇌하수체 호르몬 결핍의 유병률은 12개월 후 80%에 이릅니다.
뇌하수체기능저하증의 군사적 유병률은 민간인 데이터에서 추정할 수 있지만, 주요 한계는 민간인(예: 폭행, 교통 사고 및 낙상)에 비해 군인의 부상(예: 폭발) 메커니즘이 현저하게 다르다는 것입니다.
폭발 손상으로 인한 충격파가 중추 신경계 조직에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 폭발 관련 TBI의 고유한 특성으로 인해 영향을 받는 군인의 뇌하수체 기능 장애 유병률은 이전 연구에서 비군사 대상과 크게 다를 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
등록 3개월 및 6개월 전에 발생한 외상성 뇌 손상 진단을 받은 18세 이상의 남녀 참전 용사.
설명
포함 기준:
- 전투 관련 TBI 후 3개월 또는 6개월이고 18세 이상인 참전 용사
- 정보에 입각한 동의 능력을 입증해야 함
- DEERS 자격이 있어야 함(군 의료 수혜자)
제외 기준:
- 임신(소변 HCG로 평가)
- 호르몬 피임약의 사용
- 만성 경구 또는 정맥내 글루코코르티코이드
- 에스트로겐과 테스토스테론을 포함하는 호르몬 요법 사용
- 전투 관련 TBI 이전에 뇌하수체기능저하증의 사전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부상 후 3개월
등록 3개월 전에 발생한 폭발로 인한 외상성 뇌 손상 진단을 받은 18세 이상의 남녀 전투 참전 용사, 50% 경증, 50% 중등도 및 중증
|
폭발파 매개 외상성 뇌 손상에 대한 전투 중 노출
다른 이름들:
|
|
부상 후 6개월
등록 6개월 전에 발생한 폭발로 인한 외상성 뇌 손상 진단을 받은 18세 이상의 남녀 전투 참전 용사, 50% 경증, 50% 중등도 및 중증
|
폭발파 매개 외상성 뇌 손상에 대한 전투 중 노출
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌하수체 전엽 기능 장애의 유병률
기간: 3(+/- 15일) 및 6개월(+/- 15일)
|
뇌하수체 선별 혈액 검사: 코르티솔, 난포 자극 호르몬, 황체 형성 호르몬, 총 테스토스테론(남성) 또는 에스트라디올(여성), 티로트로핀, 유리 티록신, 프로락틴, 인슐린 유사 성장 인자-1.
성장 호르몬 결핍은 글루카곤 자극 검사로 확인됩니다.
부신 기능 부전은 코신트로핀 자극 테스트로 확인됩니다.
|
3(+/- 15일) 및 6개월(+/- 15일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌하수체 후기능 장애의 유병률
기간: 3개월과 6개월에
|
뇌하수체 기능 장애: 나트륨 선별.
당뇨병 Insipidus는 수분 부족 테스트로 확인됩니다.
|
3개월과 6개월에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국방부 혈청 저장소를 사용하는 군인 인구의 뇌하수체기능저하증의 배경 유병률
기간: 등록 완료 시
|
부상 전에 얻은 냉동 혈청에서 반복되는 뇌하수체 기능 장애에 대한 스크리닝 실험실.
|
등록 완료 시
|
|
전투 관련 TBI에 이차적인 뇌하수체기능저하증과 신경행동 증상 지수를 사용한 증상 점수 사이의 관계.
기간: 부상 후 3개월 및 6개월
|
신경 행동 증상 지수는 외상성 뇌 손상 후 인지 및 신체 증상의 검증된 척도입니다.
|
부상 후 3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Andrew J. Brackbill, M.D., WalterReed National Military Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .