Déficit hormonal après une lésion cérébrale pendant le combat
14 août 2012 mis à jour par: Walter Reed National Military Medical Center
Prévalence de l'hypopituitarisme à la suite d'un traumatisme crânien lié au combat dans une population militaire
Nous aimerions connaître la prévalence de l'hypopituitarisme après TCC lié au combat.
Cela conduira à une meilleure sensibilisation, reconnaissance et traitement de l'hypopituitarisme, qui peut avoir des ramifications vitales et améliorer la qualité de vie et les efforts de réadaptation de nos anciens combattants.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de l'hypopituitarisme après un traumatisme crânien lié au combat (TBI) est actuellement inconnue.
Des données civiles récentes sur le TBI montrent que la prévalence de tout déficit en hormone hypophysaire atteint 80% après 12 mois.
Bien que la prévalence militaire de l'hypopituitarisme puisse être extrapolée à partir de données civiles, une limitation majeure est le mécanisme de blessure particulièrement différent (c'est-à-dire l'explosion) pour le personnel militaire par rapport aux civils (c'est-à-dire les agressions, les accidents de la circulation et les chutes).
On sait peu de choses sur l'effet des ondes de choc d'une blessure par explosion sur les tissus du système nerveux central, et en raison de la nature unique du TBI lié à l'explosion, la prévalence du dysfonctionnement hypophysaire chez les militaires concernés peut différer considérablement des sujets non militaires dans des études antérieures.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Anciens combattants masculins et féminins âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de traumatisme crânien survenu 3 et 6 mois avant l'inscription.
La description
Critère d'intégration:
- Vétérans de combat âgés de 3 ou 6 mois après un TBI lié au combat et âgés de 18 ans ou plus
- Doit démontrer sa capacité de consentement éclairé
- Doit être éligible au DEERS (bénéficiaire des soins de santé militaires)
Critère d'exclusion:
- Grossesse (à évaluer par HCG urinaire)
- Utilisation de contraceptifs hormonaux
- Glucocorticoïdes chroniques oraux ou intraveineux
- Utilisation de l'hormonothérapie pour inclure l'œstrogène et la testostérone
- Diagnostic antérieur d'hypopituitarisme avant le TBI lié au combat
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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3 mois après la blessure
Anciens combattants masculins et féminins âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de traumatisme crânien causé par une explosion survenue 3 mois avant l'inscription, 50 % légers, 50 % modérés et graves
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Exposition pendant le combat à des lésions cérébrales traumatiques médiées par des ondes de souffle
Autres noms:
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6 mois après la blessure
Anciens combattants masculins et féminins âgés de 18 ans et plus avec un diagnostic de traumatisme crânien causé par une explosion survenue 6 mois avant l'inscription, 50 % légers, 50 % modérés et graves
|
Exposition pendant le combat à des lésions cérébrales traumatiques médiées par des ondes de souffle
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de la dysfonction hypophysaire antérieure
Délai: à 3 (+/- 15 jours) et 6 mois (+/- 15 jours)
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Tests sanguins de dépistage hypophysaire : cortisol, hormone folliculo-stimulante, hormone lutéinisante, testostérone totale (hommes) ou estradiol (femmes), thyrotropine, thyroxine libre, prolactine, facteur de croissance analogue à l'insuline-1.
Le déficit en hormone de croissance sera confirmé par un test de stimulation au glucagon.
L'insuffisance surrénalienne sera confirmée par un test de stimulation à la cosyntropine.
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à 3 (+/- 15 jours) et 6 mois (+/- 15 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence du dysfonctionnement de l'hypophyse postérieure
Délai: à 3 et 6 mois
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Dysfonction hypophysaire : dépistage du sodium.
Le diabète insipide sera confirmé par un test de privation d'eau.
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à 3 et 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de fond de l'hypopituitarisme dans une population militaire utilisant le dépôt de sérum du ministère de la Défense
Délai: À la fin de l'inscription
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Laboratoires de dépistage du dysfonctionnement hypophysaire répétés sur du sérum congelé obtenu avant la blessure.
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À la fin de l'inscription
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Relation entre l'hypopituitarisme secondaire au TBI lié au combat et les scores de symptômes à l'aide de l'indice des symptômes neurocomportementaux.
Délai: 3 et 6 mois après la blessure
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L'indice des symptômes neurocomportementaux est une mesure validée des symptômes cognitifs et somatiques après une lésion cérébrale traumatique.
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3 et 6 mois après la blessure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew J. Brackbill, M.D., WalterReed National Military Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimation)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système endocrinien
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies hypothalamiques
- Maladies de l'hypophyse
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Hypopituitarisme
Autres numéros d'identification d'étude
- 350758-12
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