Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonipuutos aivovamman jälkeen taistelun aikana

tiistai 14. elokuuta 2012 päivittänyt: Walter Reed National Military Medical Center

Taisteluihin liittyvän traumaattisen aivovamman jälkeinen hypopituitarismin esiintyvyys sotilasväestössä

Haluaisimme selvittää hypopituitarismin esiintyvyyden taisteluun liittyvän TBI:n jälkeen. Tämä johtaa lisääntyneeseen tietoisuuteen, tunnistamiseen ja hoitoon hypopituitarismista, jolla voi olla hengenpelastusvaikutuksia ja parantaa taisteluveteraaniemme elämänlaatua ja kuntoutuspyrkimyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypopituitarismin esiintyvyys taisteluun liittyvän traumaattisen aivovaurion (TBI) jälkeen ei ole tällä hetkellä tiedossa. Tuoreet siviilitiedot TBI:stä osoittavat, että aivolisäkkeen hormonipuutosten esiintyvyys on jopa 80 % 12 kuukauden jälkeen. Vaikka hypopituitarismin sotilaallinen esiintyvyys voidaan ekstrapoloida siviilitietojen perusteella, suurin rajoitus on huomattavasti erilainen loukkaantumismekanismi (eli räjähdys) sotilashenkilöstölle verrattuna siviileihin (eli pahoinpitelyt, liikenneonnettomuudet ja kaatumiset). Räjähdysvamman aiheuttamien shokkiaaltojen vaikutuksesta keskushermoston kudokseen tiedetään vähän, ja räjähdysperäisen TBI:n ainutlaatuisesta luonteesta johtuen aivolisäkkeen toimintahäiriön esiintyvyys sairastuneilla palvelun jäsenillä voi poiketa merkittävästi ei-sotilaallisista koehenkilöistä aiemmissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Päätutkija:
          • Andrew J Brackbill, M.D.
        • Alatutkija:
          • Kate H Kinnaird, M.D.
        • Alatutkija:
          • Louis French, PhD
        • Alatutkija:
          • Patrick W. Clyde, M.D.
        • Alatutkija:
          • Peter McIntyre, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mies- ja naispuoliset taisteluveteraanit, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu traumaattinen aivovamma, joka tapahtui 3 ja 6 kuukautta ennen ilmoittautumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Taisteluveteraanit, jotka ovat 3 tai 6 kuukautta taisteluun liittyvän TBI:n jälkeen ja 18 vuotta tai vanhempia
  • On osoitettava kykynsä antaa tietoinen suostumus
  • Täytyy olla DEERS-kelpoinen (sotilaallisen terveydenhuollon edunsaaja)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (arvioitava virtsan HCG:llä)
  • Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö
  • Krooniset oraaliset tai suonensisäiset glukokortikoidit
  • Hormonihoidon käyttö estrogeenin ja testosteronin sisällyttämiseksi
  • Hypopituitarismin diagnoosi ennen torjuntaan liittyvää TBI:tä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
3 kuukautta vamman jälkeen
Mies- ja naispuoliset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat taisteluveteraanit, joilla on diagnosoitu traumaattinen aivovamma, jonka aiheutti räjähdys, joka tapahtui 3 kuukautta ennen ilmoittautumista, 50 % lievä, 50 % kohtalainen ja vaikea
Muut: Räjähdys traumaattinen aivovamma
Altistuminen taistelun aikana räjähdysaaltojen välittämälle traumaattiselle aivovauriolle
Muut nimet:
  • bTBI
6 kuukautta vamman jälkeen
Mies- ja naispuoliset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat taisteluveteraanit, joilla on diagnosoitu traumaattinen aivovamma, jonka aiheutti kuusi kuukautta ennen ilmoittautumista tapahtunut räjähdys, 50 % lievä, 50 % kohtalainen ja vaikea
Muut: Räjähdys traumaattinen aivovamma
Altistuminen taistelun aikana räjähdysaaltojen välittämälle traumaattiselle aivovauriolle
Muut nimet:
  • bTBI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivolisäkkeen etuosan toimintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 (+/- 15 päivää) ja 6 kuukautta (+/- 15 päivää)
Aivolisäkkeen seulontaverikokeet: kortisoli, follikkelia stimuloiva hormoni, luteinisoiva hormoni, kokonaistestosteroni (miehet) tai estradioli (naiset), tyrotropiini, vapaa tyroksiini, prolaktiini, insuliinin kaltainen kasvutekijä-1. Kasvuhormonin puutos varmistetaan glukagonistimulaatiotestillä. Lisämunuaisten vajaatoiminta varmistetaan Cosyntropin-stimulaatiotestillä.
3 (+/- 15 päivää) ja 6 kuukautta (+/- 15 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivolisäkkeen takaosan toimintahäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden iässä
Aivolisäkkeen toimintahäiriö: natriumin seulonta. Diabetes Insipidus varmistetaan vedenpuutetestillä.
3 ja 6 kuukauden iässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypopituitarismin taustaesiintyvyys sotilasväestössä käyttäen puolustusministeriön seerumivarastoa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päätyttyä
Aivolisäkkeen toimintahäiriöiden seulontalaboratoriot toistettiin ennen vammoja saadulle jäädytetylle seerumille.
Ilmoittautumisen päätyttyä
Taisteluihin liittyvän TBI:n sekundaarisen hypopituitarismin ja oirepisteiden välinen suhde käyttämällä neurobehavioristista oireindeksiä.
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen
Neurobehavioral Symptom Index on validoitu mitta kognitiivisista ja somaattisista oireista traumaattisen aivovaurion jälkeen.
3 ja 6 kuukautta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Walter Reed National Military Medical Center

Yhteistyökumppanit

Novo Nordisk A/S

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew J. Brackbill, M.D., WalterReed National Military Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 350758-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Räjähdys traumaattinen aivovamma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa