피임에 대한 임상 시험 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

피임

상세 설명

이것은 Uniject에서 Depo-subQ를 시도하고 이 방법의 도입에 대한 권장 사항을 제공할 때 현재 Depot medroxyprogesterone acetate(DMPA) 근육내(IM) 클라이언트 및 공급자의 경험을 평가하기 위한 관찰 연구입니다.

총 560명의 참가자가 다음 그룹의 연구에 등록됩니다.

360명의 참가자(우간다 120명, 세네갈 240명)는 지역사회 의료 종사자(CHW) 또는 클리닉 기반 제공자로부터 DMPA 재주입을 원하는 현재 DMPA IM 고객입니다. 18-40세입니다. 연구에 등록하기 13주 이전에 가장 최근에 DMPA 주사를 맞았습니다[16].

포함/제외 기준을 충족하지만 Uniject에서 Depo-subQ로 주사를 받고 싶지 않고 짧은 설문지를 작성하려는 현재 DMPA IM 클라이언트 최대 100명의 참가자(우간다 50명, 세네갈 50명)

이 연구의 일환으로 Uniject에서 Depo-subQ를 제공하도록 훈련받은 80명의 CHW(우간다에서 40명, 세네갈에서 40명) 및 20명의 클리닉 기반 제공자(세네갈에서만)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

476

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

세네갈
- - All Cities Where There Is A Clinic, 세네갈
    - Ministry of Health Clinics
우간다
- - All Cities Where There Is A Clinic, 우간다
    - Ministry of Health Clinics, Uganda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 560명의 참가자가 다음 그룹의 연구에 등록됩니다.

360명의 참가자(우간다 120명, 세네갈 240명)는 CHW 또는 클리닉 기반 제공자로부터 DMPA 재주입을 원하는 현재 DMPA IM 고객입니다. 18-40세입니다. 연구에 등록하기 13주 이전에 가장 최근에 DMPA 주사를 맞았습니다[16].
포함/제외 기준을 충족하지만 Uniject에서 Depo-subQ로 주사를 받고 싶지 않고 짧은 설문지를 작성하려는 현재 DMPA IM 클라이언트 최대 100명의 참가자(우간다 50명, 세네갈 50명)
이 연구의 일환으로 Uniject에서 Depo-subQ를 제공하도록 훈련받은 80명의 CHW(우간다에서 40명, 세네갈에서 40명) 및 20명의 클리닉 기반 제공자(세네갈에서만)

설명

포함 기준:

18-40세
일반적으로 건강 상태 양호(참가자는 기분이 좋다고 구두로 보고함)
연구에 등록하기 전 최소 6개월 동안 DMPA를 지속적으로 사용(즉, 이전에 최소 2회 주사를 맞았음)
연구 클리닉 또는 연구에 참여하는 가족 계획 제공자로부터 연구 등록 전 13주 이내에 가장 최근에 DMPA 주사를 맞았음(세네갈만 해당)
연구에 참여하는 가족 계획 제공자로부터 연구 등록 전 13주 이내에 가장 최근에 DMPA 주사를 맞았음(우간다만 해당)
DMPA 재주입 희망
정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있음
등록 후 3개월 후에 연락처 정보를 제공하고 인터뷰를 할 의향이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
DMPA IM 가족 계획 클라이언트 중에서 Uniject의 Depo-subQ 수용 가능성을 측정합니다. 기간: 일년	국가별 95% 신뢰 구간에서 이 의약품이 3개월 내에 제공되는 경우 다음 주사를 위해 Uniject의 Depo-subQ를 선택하겠다고 선언한 참가자의 비율	일년
2) 가족 계획 제공자(클리닉 기반 및 CHW 모두) 사이에서 Uniject의 Depo-subQ 수용 가능성을 측정합니다. 기간: 일년	가족 계획 제공자(클리닉 기반 및 CHW)의 Uniject 내 Depo-subQ 수용 가능성 및 군별 일반적인 DMPA 근육 주사와 비교하여 Uniject 내 Depo-subQ 관리에 대한 선호도를 요약하기 위해 인터뷰 기록에서 주요 주제가 식별됩니다.	일년
가족 계획 제공자(클리닉 기반 및 CHW) 교육 자료를 평가합니다. 기간: 일년	양적 질문에 대한 응답의 기술 분석(예: 빈도 및 수단) 및 요약 개방형 질문에 대한 공급자의 질적 응답은 각 국가에 대한 교육 후 평가에서 제공됩니다.	일년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
1) Uniject에서 Depo-subQ의 수용 가능성을 두 가지 유형의 가족 계획 제공자(클리닉 기반 및 CHW) 중에서 정성적으로 비교합니다(세네갈만 해당). 기간: 일년	참가자들에게 Uniject에서 Depo-subQ를 받은 경험과 국가별 일반적인 DMPA 근육 주사를 받은 경험을 비교하도록 요청하여 가족 계획 고객 간의 수용 가능성 데이터의 빈도 및 요약 통계	일년
2) 연구 기간 동안 Uniject에서 Depo-subQ를 투여받은 참가자의 안전성을 평가하기 위해 기간: 일년	국가별 보고된 부작용 빈도	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

FHI 360

협력자

United States Agency for International Development (USAID)

PATH

수사관

수석 연구원: Holly Burke, PhD, MPH, FHI 360
수석 연구원: Anthony Mbonye, MD, PhD, Ministry of Health, Uganda
수석 연구원: Bpcar M Daff, MD, PhD, MSc, Division de la Sante de la Reproduction

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

10196 (DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Uniject에서 Depo-subQ의 수용성