Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność Depo-subQ w Uniject

16 lipca 2013 zaktualizowane przez: FHI 360
Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę doświadczeń obecnych klientów i dostawców depot octanu medroksyprogesteronu (DMPA) domięśniowo (IM), kiedy próbują Depo-subQ w Uniject i oferują zalecenia dotyczące wprowadzenia tej metody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu ocenę doświadczeń obecnych klientów i dostawców depot octanu medroksyprogesteronu (DMPA) domięśniowo (IM), kiedy próbują Depo-subQ w Uniject i oferują zalecenia dotyczące wprowadzenia tej metody.

Łącznie w badaniu weźmie udział 560 uczestników w następujących grupach:

360 uczestników (120 w Ugandzie i 240 w Senegalu), którzy są obecnymi klientami DMPA IM, którzy szukają ponownego wstrzyknięcia DMPA od lokalnych pracowników służby zdrowia (CHW) lub dostawców klinik; i są w wieku 18-40 lat; otrzymali ostatnią iniekcję DMPA nie wcześniej niż 13 tygodni przed włączeniem do badania [16].

Do 100 uczestników (50 w Ugandzie i 50 w Senegalu) obecnych klientów DMPA IM, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, ale nie chcą otrzymać zastrzyku z Depo-subQ w Uniject i są chętni do wypełnienia krótkiego kwestionariusza

80 CHW (40 w Ugandzie i 40 w Senegalu) i 20 świadczeniodawców z kliniki (tylko z Senegalu), którzy zostali przeszkoleni w zakresie podawania Depo-subQ w Uniject w ramach tego badania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

476

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Senegal
      • All Cities Where There Is A Clinic, Senegal
        • Ministry of Health Clinics
  • Uganda
      • All Cities Where There Is A Clinic, Uganda
        • Ministry of Health Clinics, Uganda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Łącznie w badaniu weźmie udział 560 uczestników w następujących grupach:

  • 360 uczestników (120 w Ugandzie i 240 w Senegalu), którzy są obecnymi klientami DMPA IM, którzy szukają ponownego wstrzyknięcia DMPA od CHW lub dostawców klinik; i są w wieku 18-40 lat; otrzymali ostatnią iniekcję DMPA nie wcześniej niż 13 tygodni przed włączeniem do badania [16].
  • Do 100 uczestników (50 w Ugandzie i 50 w Senegalu) obecnych klientów DMPA IM, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia, ale nie chcą otrzymać zastrzyku z Depo-subQ w Uniject i są chętni do wypełnienia krótkiego kwestionariusza
  • 80 CHW (40 w Ugandzie i 40 w Senegalu) i 20 świadczeniodawców z kliniki (tylko z Senegalu), którzy zostali przeszkoleni w zakresie podawania Depo-subQ w Uniject w ramach tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-40 lat
  • Ogólnie dobry stan zdrowia (uczestniczka ustnie zgłasza, że ​​czuje się dobrze)
  • Stosowanie DMPA w sposób ciągły przez co najmniej sześć miesięcy przed włączeniem do badania (tj. miało co najmniej dwa wcześniejsze wstrzyknięcia)
  • Otrzymali ostatnią iniekcję DMPA nie więcej niż 13 tygodni przed włączeniem do badania w klinice badawczej lub od dostawcy planowania rodziny biorącego udział w badaniu (tylko Senegal)
  • Otrzymali ostatnią iniekcję DMPA nie więcej niż 13 tygodni przed włączeniem do badania od dostawcy planowania rodziny biorącego udział w badaniu (tylko Uganda)
  • Pragnie ponownego wstrzyknięcia DMPA
  • Gotowość do podpisania dokumentu świadomej zgody
  • Gotowość do podania informacji kontaktowych i rozmowy kwalifikacyjnej trzy miesiące po rejestracji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz akceptowalność Depo-subQ w Uniject wśród klientów planowania rodziny DMPA IM;
Ramy czasowe: 1 rok
odsetek uczestników, którzy deklarują, że wybraliby Depo-subQ w Uniject do kolejnego wstrzyknięcia, gdyby ten lek był dostępny po trzech miesiącach z 95% przedziałem ufności w każdym kraju
1 rok
2) Zmierzyć akceptowalność Depo-subQ w Uniject wśród dostawców planowania rodziny (zarówno w klinikach, jak i CHW);
Ramy czasowe: 1 rok
kluczowe tematy zostaną zidentyfikowane na podstawie transkrypcji wywiadów w celu podsumowania akceptowalności Depo-subQ w Uniject przez dostawców planowania rodziny (w klinikach i CHW) oraz preferencji podawania Depo-subQ w Uniject w stosunku do typowego wstrzyknięcia domięśniowego DMPA według hrabstw
1 rok
Oceń materiały szkoleniowe organizatorów planowania rodziny (przychodnie i CHW).
Ramy czasowe: 1 rok
analizy opisowe (np. częstotliwości i środki) odpowiedzi na pytania ilościowe i podsumowania jakościowych odpowiedzi organizatorów na pytania otwarte z oceny po szkoleniu dla każdego kraju
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1) Jakościowe porównanie akceptowalności Depo-subQ w Uniject wśród dwóch rodzajów dostawców usług planowania rodziny – opartych na przychodniach i CHW (tylko Senegal)
Ramy czasowe: 1 rok
częstotliwości i sumaryczne statystyki akceptowalności wśród klientów planujących rodzinę, prosząc uczestników o porównanie ich doświadczeń związanych z przyjmowaniem Depo-subQ w Uniject z doświadczeniami związanymi z otrzymywaniem typowego zastrzyku domięśniowego DMPA według kraju
1 rok
2) Ocena bezpieczeństwa uczestników otrzymujących Depo-subQ w Uniject podczas badania
Ramy czasowe: 1 rok
częstotliwości zgłaszanych zdarzeń niepożądanych według kraju
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

FHI 360

Współpracownicy

United States Agency for International Development (USAID)
PATH

Śledczy

  • Główny śledczy: Holly Burke, PhD, MPH, FHI 360
  • Główny śledczy: Anthony Mbonye, MD, PhD, Ministry of Health, Uganda
  • Główny śledczy: Bpcar M Daff, MD, PhD, MSc, Division de la Sante de la Reproduction

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10196 (DAIDS ES Registry Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj