인지 행동 치료, 유도 자조 대 개별 치료
2016년 10월 14일 업데이트: Erik Hedman, Karolinska Institutet
배경: 연구에 따르면 1차 진료 환자 3명 중 1명은 주로 불안 장애 및 우울증과 같은 정신 건강 장애를 앓고 있습니다. 인지 행동 요법(CBT)은 이러한 장애의 효과적인 치료인 것으로 나타났습니다. CBT에 대한 강력한 증거에도 불구하고 1차 진료에서 증거 기반 심리 치료가 부족합니다. 다양한 이유로 연구의 진행이 임상 실습에 영향을 미치지 않았습니다. 비용 효율적인 1차 진료에서 CBT를 성공적으로 구현하려면 적절한 교육과 감독을 받는 치료사, 증거 기반 매뉴얼 및 구현을 지원하는 관리가 필요합니다.
목표: 이 시험의 목표는 1차 진료에서 CBT를 사용하여 단계별 진료 모델을 평가하는 것입니다. 모든 환자는 먼저 자가 치료 CBT로 치료를 받습니다(N = 400). 치료(9주) 후에도 호전되지 않는 환자는 개별 CBT 또는 지속적인 자조 치료에 무작위 배정됩니다. 발표된 연구에 따르면 2/3는 자조 후 개선될 것으로 예상되므로 무작위 배정을 거치지 않습니다. 치료에 반응하지 않은 1/3(n = 133)이 개별 CBT(N = 67) 또는 지속적인 자조 치료(N = 67)로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
396
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm
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Stockholm,, Stockholm, 스웨덴, 13440
- Karolinska Institutet and Gustavsberg primary care center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불안 장애 진단(강박 장애, 사회 공포증, 공황 장애, 범불안 장애), 또는/및 주요 우울증, 또는/및 부적응 스트레스 반응, 또는/및 원발성 불면증 임상의 심각도 등급 척도 2-6
제외 기준:
- 임상의 심각도 등급 척도에서 6보다 높은 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 지속적인 셀프 헬프 CBT
지속적인 셀프 헬프 CBT.
참가자는 최소한의 치료사 접촉(총 3회)으로 자기계발서를 통해 CBT를 받게 됩니다.
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초기 자가 진단 후 이 팔의 환자는 1회의 추가 안내 세션과 함께 동일한 자가 진단 프로그램을 계속합니다.
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실험적: CBT 개별 치료
자조 CBT의 초기 얼굴 후에 이 부문의 환자는 개별 CBT를 받습니다.
연구에 사용된 인지 행동 치료는 경험적으로 가장 잘 뒷받침되는 프로토콜을 기반으로 할 것입니다. 치료는 첫 번째 얼굴과 동일한 심리학자에 의해 제공되며 두 번째 얼굴은 첫 번째 얼굴의 학습을 기반으로 합니다.
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자조 CBT의 초기 얼굴 후에 이 부문의 환자는 개별 CBT를 받습니다.
연구에 사용된 인지 행동 치료는 경험적으로 가장 잘 뒷받침되는 프로토콜을 기반으로 할 것입니다. 치료는 첫 번째 얼굴과 동일한 심리학자에 의해 제공되며 두 번째 얼굴은 첫 번째 얼굴의 학습을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 모집단보다 건강에 더 가까운 것으로 정의되거나 임상 모집단에서 2 표준 편차로 정의되는 장애 특정 증상의 절대적 개선
기간: 9주
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절대적 개선, 즉 기준선과 비교하여 9주, 20주, 26주 추적 및 52주 추적에서 미리 설정된 컷오프보다 낮은 증상 수준.
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9주
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임상 모집단보다 건강에 더 가까운 것으로 정의되거나 임상 모집단에서 2 표준 편차로 정의되는 장애 특정 증상의 절대적 개선
기간: 20주
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임상 모집단보다 건강에 더 가까운 것으로 정의되거나 임상 모집단에서 2 표준 편차로 정의되는 장애 특정 증상의 절대적 개선
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20주
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임상 모집단보다 건강에 더 가까운 것으로 정의되거나 임상 모집단에서 2 표준 편차로 정의되는 장애 특정 증상의 절대적 개선
기간: 26주
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임상 모집단보다 건강에 더 가까운 것으로 정의되거나 임상 모집단에서 2 표준 편차로 정의되는 장애 특정 증상의 절대적 개선
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26주
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임상 모집단보다 건강에 더 가까운 것으로 정의되거나 임상 모집단에서 2 표준 편차로 정의되는 장애 특정 증상의 절대적 개선
기간: 52주
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임상 모집단보다 건강에 더 가까운 것으로 정의되거나 임상 모집단에서 2 표준 편차로 정의되는 장애 특정 증상의 절대적 개선
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52주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도-자체 보고(MADRS-S)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 MADRS-S의 변화
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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작업능력지수(WAI)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후 WAI의 변화, 26주 추적, 52주 추적
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 ISI의 변화
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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건강 불안 지수(HAI)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 HAI의 변화
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PSS의 변화
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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Trimbos 및 Institute of Technology 정신의학 비용 설문지(TIC-P)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 TIC-P의 변화
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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삶의 질 인벤토리(QOLI)
기간: 베이스라인, 치료 후(20주), 26감 추적, 52주 추적
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기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
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베이스라인, 치료 후(20주), 26감 추적, 52주 추적
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EuroQol-5 치수(EQ5D)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 EQ5D의 변화
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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Sheehan 장애 척도(SDS)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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기준선, 치료 후(장애에 따라 다름), 26주 추적, 52주 추적
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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자체 평가 건강 5(SRH-5)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 SRH-5의 변화
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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강박적 목록 개정판(OCI-R)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 OCI-R의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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Liebowitz 사회 불안 척도 자가 보고(LSAS-SR)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 LSAS-SR의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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공황 장애 중증도 자체 평가 척도(PDSS-SR)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PDSS-SR의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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Penn-State 걱정 설문지(PSWQ)
기간: 기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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치료 후, 26주 추적 및 52주 추적에서 PSWQ의 변화.
특정 장애.
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기준선, 치료 후(20주), 26주 추적, 52주 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증성 사이토카인
기간: 기준선, 치료 후(20주)
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치료 후 염증성 사이토카인의 변화
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기준선, 치료 후(20주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .