방사선입체분석법을 이용한 인공고관절 재치환술의 안정성
2013년 11월 4일 업데이트: Charles R. Bragdon, Massachusetts General Hospital
Radiostereometric Analysis (RSA)를 이용한 재수술에 사용되는 고관절 전치환술 임플란트의 안정성 분석
구체적인 목표는 현재 우리 기관에서 수행되는 생체 내 수정 고관절 전치환술(THA)의 비구 및 대퇴골 구성요소의 안정성을 정량화하는 것입니다.
이러한 방식으로 조사관은 인공관절 재치환 수술의 현재 상태에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
과거에는 비구 및 대퇴부 구성요소의 안정성을 방사선입체측정분석법(RSA)을 사용하여 측정했으며 고관절 재치환 수술을 받은 환자와 일차 고관절 수술을 받은 환자를 비교했을 때 안정성의 차이를 확인할 수 있었고 이는 중간 정도를 예측할 수 있었습니다. 비구 및 대퇴골 재건의 장기 성능에.
연구자들은 수정 임플란트의 안정성을 평가하고 비교하기 위해 이 확립된 고해상도 기술을 사용할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성.
- 25~75세.
- 수정 고관절 전치환술이 필요한 피험자.
- 향후 5년 동안 후속 조치를 위해 MGH로 돌아갈 수 있는 능력을 입증한 피험자.
제외 기준:
- 제한된 수명을 가진 피험자.
- 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 이해하는 데 어려움이 있는 피험자.
- 주요 혈소판 이상, 혈액 장애 또는 수명을 실질적으로 단축할 수 있는 기타 주요 의학적 합병증과 같이 수술의 위험을 크게 증가시키는 복잡한 질병 개체가 있는 피험자는 면역 저하로 인해 추가 위험에 처하거나 감염 위험이 증가합니다.
임신 중이거나 임신이 의심될 수 있거나 본 연구에 참여하는 동안 임신할 계획이 있는 여성 피험자.
- 소변 HCG는 각 후속 방문에서 RSA 영상화 이전에 가임 가능성이 있는 모든 여성에서 수행됩니다. 결과는 연구 기록에 기록됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개정 총 고관절
교정 고관절 전치환술을 받은 환자는 RSA를 사용하여 임플란트 안정성 및 마모에 대해 평가됩니다.
탄탈륨 비드는 폴리에틸렌과 주변 골반 및 대퇴골에 배치됩니다.
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탄탈륨 비드는 실패한 일차 THA 구성 요소의 외과적 치료 중에 주변 골반 및 대퇴골과 폴리에틸렌 구성 요소에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비구 및 대퇴부 구성요소의 안정성
기간: 수술 후 1, 2, 3, 5년
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RSA 필름은 규정된 시간 간격으로 촬영되어 시간 경과에 따른 구성 요소 움직임을 측정합니다.
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수술 후 1, 2, 3, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴리에틸렌 부품의 마모
기간: 수술 후 1, 2, 3, 5년
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폴리에틸렌으로 대퇴골두의 움직임(마모)은 규정된 시간 간격으로 측정됩니다.
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수술 후 1, 2, 3, 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가/질문자 HOOS
기간: 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 5년
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고관절 장애 및 골관절염 결과 점수
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수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 5년
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평가/질문 응답자 Harris Hip Score
기간: 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 5년
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엉덩이 특정 질문
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수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 5년
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평가/질문 UCLA 활동 점수
기간: 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 5년
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활동 수준 측정
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수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 5년
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평가/설문지 EQ-5D
기간: 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 5년
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일반 건강 및 비용 효율성 측정
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수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 5년
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평가/질문 응답자 사례 혼합 지표
기간: 수술 전, 수술 후 1, 3, 5, 7, 10년
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동반 질환 결정
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수술 전, 수술 후 1, 3, 5, 7, 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
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