어린이의 순환에 대한 식염수의 영향
2020년 10월 29일 업데이트: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children
Hypertonic Saline이 소아의 폐순환에 미치는 영향
폐고혈압 위기는 폐동맥, 정맥 및 모세혈관의 혈압이 저하되어 생명을 위협하는 상태입니다.
고장 식염수를 주입하면 순환량이 확장되어 더 많은 혈액이 흐르고 동맥, 정맥 및 모세혈관의 압력이 감소합니다.
또한 고장 식염수 주입은 성인의 전신 및 폐 혈관 저항을 모두 감소시키는 것으로 나타났습니다.
폐혈관 저항이 전신 저항보다 더 많이 또는 같은 정도로 감소하면 고장성 식염수 주입이 폐고혈압 위기의 치료에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 임상적으로 적절한 용량의 고장 식염수가 전신 마취 중에 심장 카테터 삽입을 받는 어린이의 전신 및 폐 순환에 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
본 연구에서는 고장식염수를 10분 이상 주입하면 전신혈관저항보다 폐혈관저항이 더 감소할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 심장 이식 수술을 받았고 전신 마취 중 선택적 심내막 생검이 예정된 소아
- 연령 > 2세
제외 기준:
- 혈장 Na < 130mmol/l 또는 >150mmol/l
- 동의 거부
- 전신 혈압의 66% 이상인 추정 폐동맥압
- 심부전(오른쪽 및/또는 왼쪽)이 있는 소아, 즉 심장 전문의 또는 마취 전문의가 순환 용적의 약 9% 확장에 해당하는 3 ml/kg 7.2% NaCl의 체액 덩어리를 견딜 수 없다고 임상적으로 의심합니다( 안전 섹션 참조) 이는 10분 동안 약 20ml/kg 0.9% NaCl을 주입하는 것과 같습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3ml/kg 7.2% NaCl
테스트 유체 7.2% NaCl 3 ml/kg을 10분에 걸쳐 주입합니다.
혈역학적 매개변수는 주입 유형에 대해 알지 못하는 심장 전문의가 주입 전후에 결정합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 3ml/kg 0.9% NaCl
시험 유체 0.9% NaCl 3 ml/kg을 10분에 걸쳐 주입합니다.
혈역학적 매개변수는 주입 유형에 대해 알지 못하는 심장 전문의가 주입 전후에 결정합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 20ml/kg 0.9% NaCl
테스트 유체 0.9% NaCl 20ml/kg을 10분에 걸쳐 주입합니다.
혈역학적 매개변수는 주입 유형에 대해 알지 못하는 심장 전문의가 주입 전후에 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐혈관 저항 지수
기간: 1시간 후 폐혈관 저항 지수의 기준선으로부터의 변화
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혈역학적 측정인 폐혈관 저항 지수는 심장 도관술 동안 수행됩니다.
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1시간 후 폐혈관 저항 지수의 기준선으로부터의 변화
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전신 혈관 저항 지수
기간: 1시간 후 전신 혈관 저항 지수의 기준선 대비 변화
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전신 혈관 저항 지수인 혈역학적 측정은 심장 도관술 동안 수행됩니다.
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1시간 후 전신 혈관 저항 지수의 기준선 대비 변화
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심장 지수
기간: 1시간 후 심장 지수의 기준선에서 변경
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혈역학적 측정인 심장 지수는 심장 도관술 동안 수행됩니다.
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1시간 후 심장 지수의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 가스
기간: 평균 1시간 이상
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혈액 가스 분석기에서 측정한 혈액 헤모글로빈, 혈장 칼륨 및 나트륨에 대한 영향
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평균 1시간 이상
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플라즈마 볼륨
기간: 평균 1시간 이상
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혈중 헤모글로빈의 변화로부터 계산된 혈장량에 대한 영향
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평균 1시간 이상
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심방 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 평균 1시간 이상
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심방나트륨이뇨펩티드에 미치는 영향
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평균 1시간 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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