Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физиологического раствора на кровообращение у детей

29 октября 2020 г. обновлено: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Влияние гипертонического раствора на легочное кровообращение у детей

Легочный гипертонический криз — опасное для жизни состояние, при котором повышается артериальное давление в легочной артерии, вене и капиллярах. Инфузия гипертонических солевых растворов увеличивает объем циркулирующей крови, тем самым позволяя большему кровотоку течь и снижая давление в артериях, венах и капиллярах. Кроме того, было показано, что инфузия гипертонического раствора снижает как системное, так и легочное сосудистое сопротивление у взрослых. Если легочное сосудистое сопротивление снижается больше или в той же степени, что и системное сопротивление, инфузия гипертонического раствора может оказаться полезной при лечении легочного гипертонического криза. Основной целью данного исследования является изучение того, как клинически значимая доза гипертонического раствора влияет на системный и легочный кровоток у детей, перенесших катетеризацию сердца во время общей анестезии. Это исследование предполагает, что инфузия гипертонического раствора в течение 10 минут снизит легочное сосудистое сопротивление больше, чем системное сосудистое сопротивление.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети, перенесшие трансплантацию сердца, которым запланирована плановая эндомиокардиальная биопсия во время общей анестезии.
  • Возраст > 2 лет

Критерий исключения:

  • Na плазмы < 130 ммоль/л или > 150 ммоль/л
  • Отказ в согласии
  • Оценочное легочное артериальное давление, которое больше или равно 66% системного артериального давления
  • Дети с сердечной недостаточностью (правой и/или левой), т. е. клиническое подозрение кардиолога или анестезиолога на непереносимость болюсного введения 3 мл/кг 7,2% NaCl, что соответствует увеличению объема кровообращения примерно на 9% ( см. раздел о безопасности), что эквивалентно вливанию примерно 20 мл/кг 0,9% NaCl в течение 10 минут.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 3 мл/кг 7,2% NaCl
Тестовые жидкости 7,2% NaCl 3 мл/кг вливают в течение 10 мин. Гемодинамические параметры будут определяться до и после инфузии кардиологом, не знающим тип инфузии.
Лекарство: 7,2% NaCl
ACTIVE_COMPARATOR: 3 мл/кг 0,9% NaCl
Тестовые жидкости 0,9% NaCl 3 мл/кг вливают в течение 10 мин. Гемодинамические параметры будут определяться до и после инфузии кардиологом, не знающим тип инфузии.
Лекарство: 0,9% NaCl
ACTIVE_COMPARATOR: 20 мл/кг 0,9% NaCl
Тестовые жидкости 0,9% NaCl 20 мл/кг вливают в течение 10 мин. Гемодинамические параметры будут определяться до и после инфузии кардиологом, не знающим тип инфузии.
Лекарство: 0,9% NaCl

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс легочного сосудистого сопротивления
Временное ограничение: Изменение индекса легочного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем через 1 час
Индекс легочного сосудистого сопротивления, измерение гемодинамики, будет выполняться во время катетеризации сердца.
Изменение индекса легочного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем через 1 час
Индекс системного сосудистого сопротивления
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса системного сосудистого сопротивления через 1 час
Индекс системного сосудистого сопротивления, измерение гемодинамики, будет выполняться во время катетеризации сердца.
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса системного сосудистого сопротивления через 1 час
Сердечный индекс
Временное ограничение: Изменение сердечного индекса по сравнению с исходным уровнем через 1 час
Сердечный индекс, измерение гемодинамики, будет выполняться во время катетеризации сердца.
Изменение сердечного индекса по сравнению с исходным уровнем через 1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Газ крови
Временное ограничение: В среднем более 1 часа
Влияние на гемоглобин крови, калий и натрий в плазме, измеренное на анализаторе газов крови
В среднем более 1 часа
Объем плазмы
Временное ограничение: В среднем более 1 часа
Влияние на объем плазмы, рассчитанное по изменению гемоглобина крови
В среднем более 1 часа
Предсердный натрийуретический пептид
Временное ограничение: В среднем более 1 часа
Влияние на предсердный натрийуретический пептид
В среднем более 1 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000026525

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться