Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolaliuoksen vaikutukset lasten verenkiertoon

torstai 29. lokakuuta 2020 päivittänyt: Katherine Taylor, The Hospital for Sick Children

Hypertonisen suolaliuoksen vaikutukset lasten keuhkojen verenkiertoon

Keuhkoverenpainekriisi on hengenvaarallinen tila, jossa verenpaine keuhkovaltimossa, laskimossa ja kapillaareissa. Hypertonisten suolaliuosten infuusio laajentaa verenkiertoa, mikä mahdollistaa enemmän veren virtauksen ja vähentää painetta valtimossa, laskimossa ja kapillaareissa. Lisäksi hypertonisen suolaliuoksen infuusion on osoitettu vähentävän sekä systeemistä että keuhkosuonivastusta aikuisilla. Jos keuhkoverisuonivastus pienenee enemmän tai yhtä paljon kuin systeeminen vastus, hypertonisen suolaliuoksen infuusio voi osoittautua hyödylliseksi pulmonaalisen hypertensiivisen kriisin hoidossa. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia, kuinka kliinisesti merkityksellinen annos hypertonista suolaliuosta vaikuttaa systeemiseen ja keuhkojen verenkiertoon lapsilla, joille tehdään sydänkatetrointi yleisanestesian aikana. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että hypertonisen suolaliuoksen infuusio 10 minuutin aikana vähentää keuhkojen verisuonivastusta enemmän kuin systeemistä vaskulaarista vastusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joille on tehty sydämensiirto ja joille on määrä ottaa elektiivinen endomyokardiaalinen biopsia yleisanestesian aikana
  • Ikä > 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Plasman Na < 130 mmol/l tai > 150 mmol/l
  • Suostumuksen epääminen
  • Arvioitu keuhkovaltimopaine, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 66 % systeemisestä verenpaineesta
  • Lapset, joilla on sydämen vajaatoiminta (oikealla ja/tai vasemmalla), eli joko kardiologi tai anestesiologi epäilee kliinistä kyvyttömyyttä sietää 3 ml/kg 7,2 % NaCl:n nestebolusta, mikä vastaa verenkierron tilavuuden suurenemista noin 9 % ( katso turvallisuutta koskeva kohta), joka vastaa noin 20 ml/kg 0,9 % NaCl:n infuusiota 10 minuutin aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 3 ml/kg 7,2 % NaCl
Testinesteet 7,2 % NaCl 3 ml/kg infusoidaan 10 minuutin aikana. Hemodynaamiset parametrit määrittää ennen infuusiota ja sen jälkeen kardiologi, joka on sokeutunut infuusion tyypin suhteen.
Lääke: 7,2 % NaCl
ACTIVE_COMPARATOR: 3 ml/kg 0,9 % NaCl
Testinesteet 0,9 % NaCl 3 ml/kg infusoidaan 10 minuutin aikana. Hemodynaamiset parametrit määrittää ennen infuusiota ja sen jälkeen kardiologi, joka on sokeutunut infuusion tyypin suhteen.
Lääke: 0,9 % NaCl
ACTIVE_COMPARATOR: 20 ml/kg 0,9 % NaCl
Testinesteet 0,9 % NaCl 20 ml/kg infusoidaan 10 minuutin aikana. Hemodynaamiset parametrit määrittää ennen infuusiota ja sen jälkeen kardiologi, joka on sokeutunut infuusion tyypin suhteen.
Lääke: 0,9 % NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta keuhkoverisuoniresistenssiindeksissä 1 tunnin kuluttua
Keuhkojen verisuonten vastusindeksi, hemodynaaminen mittaus, suoritetaan sydämen kateroinnin aikana.
Muutos lähtötasosta keuhkoverisuoniresistenssiindeksissä 1 tunnin kuluttua
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: Systeemisen verisuoniresistenssiindeksin muutos lähtötasosta 1 tunnin kuluttua
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi, hemodynaaminen mittaus, suoritetaan sydämen kateroinnin aikana.
Systeemisen verisuoniresistenssiindeksin muutos lähtötasosta 1 tunnin kuluttua
Sydänindeksi
Aikaikkuna: Muutos sydänindeksin lähtötasosta 1 tunnin kuluttua
Sydänindeksi, hemodynaaminen mittaus, suoritetaan sydämen kateroinnin aikana.
Muutos sydänindeksin lähtötasosta 1 tunnin kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikaasu
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 1 tunti
Vaikutus veren hemoglobiiniin, plasman kaliumiin ja natriumiin, mitattuna verikaasuanalysaattorilla
Keskimäärin yli 1 tunti
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 1 tunti
Vaikutus plasman tilavuuteen laskettuna veren hemoglobiinin muutoksesta
Keskimäärin yli 1 tunti
Eteisen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Keskimäärin yli 1 tunti
Vaikutus eteisen natriureettiseen peptidiin
Keskimäärin yli 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Taylor, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 20. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000026525

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkohypertensiivinen kriisi

Kliiniset tutkimukset 0,9 % NaCl

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa