- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01668992
태국 딱 주 버마 이주민과 실향민 아동 및 가족을 대상으로 한 가족 기반 개입의 영향 평가
2016년 11월 7일 업데이트: International Rescue Committee
이 연구는 가족 기반 개입이 버마 이주자 및 실향민 아동과 태국 탁 주에 거주하는 가족의 복지에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 영향 평가 연구에 사용된 방법론은 무작위 대기자 명단 통제 시험입니다.
이 연구는 가족 기반 개입에 참여하면 다음과 같이 양육 관행과 아동 및 가족 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
기본 가설:
- 가족 기반 개입에 참여하는 부모/간병인은 대조군에 비해 긍정적인 양육 기술에 대한 지식과 사용이 증가했다고 보고할 것입니다.
- 가족 기반 개입에 참여하는 부모/보호자는 통제에 비해 체벌 및 기타 가혹한 형태의 징계가 덜 사용된다고 보고할 것입니다.
- 가족 기반 개입에 참여하는 부모/간병인 및 아동은 대조군에 비해 더 높은 수준의 가족 기능 및 응집력을 보고할 것입니다.
이차 가설:
- 가족 기반 개입에 참여하는 부모/보호자 및 아동은 통제에 비해 낮은 수준의 외현화 및 내재화 아동 행동을 보고할 것입니다.
- 가족 기반 개입에 참여하는 부모/보호자 및 아동은 대조군에 비해 더 높은 수준의 아동 탄력성과 심리사회적 웰빙을 보고할 것입니다.
- 가족 기반 개입에 참여하는 부모/간병인은 대조군에 비해 낮은 수준의 알코올 사용을 보고할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
992
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, 태국, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 버마 출신
- 현재 태국 딱 주에 있는 20개 대상 커뮤니티 중 하나에 거주
- 8세에서 12세 사이의 아동을 최소 1명 이상 양육하는 주 양육자
- 8~12세 어린이
- 가족 개입에 참여
제외 기준:
- 고아원, 하숙집, 공장 또는 기타 기관에 거주하는 아동
- 중증 인지 장애 또는 신체 장애가 있어 이해 및 사전 동의를 제공할 수 없는 장애가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가족 개입
가족들은 육아 기술, 훈육 방법 및 가족 의사소통에 관한 12주 프로그램을 받습니다.
|
버마 이민자와 실향민 어린이 및 가족을 위한 12주 양육 기술 프로그램.
다른 이름들:
|
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 제어
가족은 대기자 명단에 있으며 시험이 완료된 후에만 개입을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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육아 관행
기간: 개입 후 1개월 6개월
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지식의 변화와 긍정적인 양육 기술 사용; 체벌 및 기타 가혹한 형태의 징계 사용 변경.
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개입 후 1개월 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 심리사회적 웰빙
기간: 개입 후 1개월 6개월
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아동의 외현화 및 내재화 증상과 탄력성에 대한 보고의 변화.
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개입 후 1개월 6개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 기능 및 응집력
기간: 개입 후 1개월 6개월
|
가족 의사 소통, 의사 결정 및 관계 수준의 변화.
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개입 후 1개월 6개월
|
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알코올 사용
기간: 개입 후 1개월 6개월
|
성인 알코올 사용의 변화.
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개입 후 1개월 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- 수석 연구원: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
가족 개입에 대한 임상 시험
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