- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01668992
A thaiföldi Tak tartományban burmai migránsokkal és lakóhelyüket elhagyni kényszerült gyerekekkel és családokkal végzett családalapú beavatkozás hatásértékelése
A tanulmány értékelni fogja a családalapú beavatkozás hatását a thaiföldi Tak tartományban élő burmai migránsok és lakóhelyüket elhagyni kényszerült gyermekek és családok jólétére. A hatásértékelési tanulmányban alkalmazott módszer egy randomizált várólista kontrollált vizsgálat.
A tanulmány azt feltételezi, hogy a családi alapú beavatkozásban való részvétel a szülői gyakorlatok, valamint a gyermekek és családok eredményeinek javulásához vezet, az alábbiak szerint.
Elsődleges hipotézisek:
- A családalapú beavatkozásban részt vevő szülők/gondozók a kontrollhoz képest megnövekedett ismereteiről és a pozitív szülői készségek használatáról számolnak be;
- A családi alapú beavatkozásban részt vevő szülők/gondozók a kontrollhoz képest kevesebb fizikai büntetésről és a fegyelem egyéb kemény formáiról számolnak be;
- A családalapú beavatkozásban részt vevő szülők/gondozók és gyermekek a kontrollhoz képest magasabb szintű családi működésről és kohézióról számolnak be.
Másodlagos hipotézisek:
- A családalapú beavatkozásban részt vevő szülők/gondozók és gyermekek a kontrollhoz képest alacsonyabb szintű külső és internalizáló gyermeki viselkedésről számolnak be;
- A családalapú beavatkozásban részt vevő szülők/gondozók és gyermekek a kontrollhoz képest magasabb szintű gyermeki rugalmasságról és pszichoszociális jólétről számolnak be;
- A családi alapú beavatkozásban részt vevő szülők/gondozók a kontrollhoz képest alacsonyabb mértékű alkoholfogyasztásról számolnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thaiföld, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- burmai eredetű
- Jelenleg a thaiföldi Tak tartomány 20 célközösségének egyikében él
- Legalább egy 8 és 12 év közötti gyermek elsődleges gondozója
- 8-12 éves gyermek
- Részvétel a családi beavatkozásban
Kizárási kritériumok:
- Árvaházakban, panziókban, gyárakban vagy más intézményekben élő gyermekek
- Súlyos kognitív vagy testi fogyatékossággal élő személyek, akik nem képesek megérteni és tájékozott beleegyezésüket adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Családi beavatkozás
A családok 12 hetes programot kapnak a szülői készségekről, a fegyelem módszereiről és a családi kommunikációról.
|
12 hetes szülői készségprogram burmai migránsok és lakóhelyüket elhagyni kényszerült gyermekek és családok számára.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista vezérlés
A családok várólistán vannak, és csak a próba befejezése után kapják meg a beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői gyakorlatok
Időkeret: Egy hónap és hat hónap a beavatkozás után
|
Változások a pozitív szülői készségek ismeretében és használatában; a fizikai büntetés és a fegyelem egyéb durva formái használatának megváltozása.
|
Egy hónap és hat hónap a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek pszichoszociális jóléte
Időkeret: Egy hónap és hat hónap a beavatkozás után
|
Változások a jelentésben a gyermek külső és internalizáló tüneteiről és rezilienciájáról.
|
Egy hónap és hat hónap a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Családi működés és összetartás
Időkeret: Egy hónap és hat hónap a beavatkozás után
|
Változások a családi kommunikáció, a döntéshozatal és a kapcsolatok szintjében.
|
Egy hónap és hat hónap a beavatkozás után
|
|
Alkoholfogyasztás
Időkeret: Egy hónap és hat hónap a beavatkozás után
|
Változások a felnőttkori alkoholfogyasztásban.
|
Egy hónap és hat hónap a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Kutatásvezető: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21050 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .