- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01668992
Burmalaisten siirtolaisten ja kotiseudultaan siirtymään joutuneiden lasten ja perheiden perhepohjaisen toimenpiteen vaikutusten arviointi Takin maakunnassa Thaimaassa
Tutkimuksessa arvioidaan perhelähtöisen toimenpiteen vaikutusta Thaimaan Takin maakunnassa asuvien burmalaisten siirtolais- ja kotiseudultaan siirtymään joutuneiden lasten ja perheiden hyvinvointiin. Vaikutustenarviointitutkimuksessa käytetty menetelmä on satunnaistettu jonotuslistakontrolloitu koe.
Tutkimuksessa oletetaan, että osallistuminen perhelähtöiseen interventioon parantaa vanhemmuuden käytäntöjä sekä lapsen ja perheen tuloksia seuraavasti.
Ensisijaiset hypoteesit:
- Perhepohjaiseen interventioon osallistuvat vanhemmat/hoitajat raportoivat positiivisten vanhemmuuden taitojen tuntemuksen ja käytön lisääntyneen kontrolliin verrattuna;
- Perhepohjaiseen interventioon osallistuvat vanhemmat/hoitajat raportoivat käyttävänsä vähemmän fyysistä rangaistusta ja muita ankaria kurinpitomuotoja verrattuna kontrolliin;
- Perhepohjaiseen interventioon osallistuvat vanhemmat/hoitajat ja lapset raportoivat paremmasta perheen toimivuudesta ja yhteenkuuluvuudesta kontrolliin verrattuna.
Toissijaiset hypoteesit:
- Perhepohjaiseen interventioon osallistuvat vanhemmat/hoitajat ja lapset raportoivat lasten käyttäytymisen ulkoistamista ja sisäistämistä alhaisemmalla tasolla kontrolliin verrattuna;
- Perhepohjaiseen interventioon osallistuvat vanhemmat/hoitajat ja lapset raportoivat lasten sietokykyä ja psykososiaalista hyvinvointia korkeammalla tasolla kontrolliin verrattuna;
- Perhepohjaiseen interventioon osallistuvat vanhemmat/hoitajat ilmoittavat käyttävänsä vähemmän alkoholia verrattuna kontrolliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thaimaa, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Burman alkuperää
- Asuu tällä hetkellä yhdessä 20 kohdeyhteisöstä Takin maakunnassa Thaimaassa
- Ensisijainen hoitaja vähintään yhdelle 8-12-vuotiaalle lapselle
- 8-12-vuotias lapsi
- Osallistuminen perheen interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka asuvat orpokodeissa, täysihoitoloissa, tehtaissa tai muissa laitoksissa
- Henkilöt, joilla on vaikea kognitiivinen tai fyysinen vamma ja jotka ovat vammaisia eivätkä pysty ymmärtämään ja antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perheen väliintulo
Perheet saavat 12 viikon ohjelman vanhemmuuteen, kurinpitomenetelmiin ja perheviestintään.
|
12 viikon vanhemmuuden taitojen ohjelma burmalaisille siirtolais- ja kotiseudultaan siirtymään joutuneille lapsille ja perheille.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Odotuslistan hallinta
Perheet ovat jonotuslistalla ja saavat väliintulon vasta kokeilun päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: Kuukausi ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset positiivisten vanhemmuuden taitojen tiedossa ja käytössä; fyysisen rangaistuksen ja muiden ankarien kurinpitomuotojen käytön muutos.
|
Kuukausi ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen psykososiaalinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Kuukausi ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset lapsen oireiden ulkoistamisesta ja sisäistämisestä sekä sietokyvystä.
|
Kuukausi ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen toimiminen ja yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: Kuukausi ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset perheviestinnän, päätöksenteon ja ihmissuhteiden tasoissa.
|
Kuukausi ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Alkoholin käyttö
Aikaikkuna: Kuukausi ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset aikuisten alkoholinkäytössä.
|
Kuukausi ja kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Päätutkija: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21050 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käyttö
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Perheen väliintulo
-
The University of Hong KongValmis
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National... ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Perinnöllinen syöpäSveitsi
-
Northwell HealthValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKipu | Palliatiivinen hoito | Kognitiiviset säilyttämishäiriöt | Muut krooniset sairaudetYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesValmis
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationValmisElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi