- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01668992
Évaluation de l'impact d'une intervention familiale auprès d'enfants et de familles birmans migrants et déplacés dans la province de Tak, en Thaïlande
L'étude évaluera l'impact d'une intervention familiale sur le bien-être des enfants et des familles birmans migrants et déplacés vivant dans la province de Tak, en Thaïlande. La méthodologie utilisée dans l'étude d'évaluation d'impact est un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente.
L'étude émet l'hypothèse que la participation à une intervention axée sur la famille entraînera une amélioration des pratiques parentales et des résultats pour l'enfant et la famille, comme suit.
Hypothèses principales :
- Les parents/tuteurs participant à l'intervention en milieu familial rapporteront une connaissance et une utilisation accrues des compétences parentales positives par rapport au groupe témoin ;
- Les parents/tuteurs participant à l'intervention familiale rapporteront moins de recours aux châtiments corporels et à d'autres formes de discipline sévères par rapport au groupe témoin ;
- Les parents/tuteurs et les enfants participant à l'intervention familiale rapporteront des niveaux plus élevés de fonctionnement et de cohésion de la famille par rapport au groupe témoin.
Hypothèses secondaires :
- Les parents/tuteurs et les enfants participant à l'intervention en milieu familial rapporteront des niveaux inférieurs d'extériorisation et d'intériorisation des comportements des enfants par rapport au groupe témoin ;
- Les parents/tuteurs et les enfants participant à l'intervention familiale rapporteront des niveaux plus élevés de résilience et de bien-être psychosocial de l'enfant par rapport au groupe témoin ;
- Les parents/tuteurs participant à l'intervention familiale rapporteront des niveaux de consommation d'alcool inférieurs à ceux du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Thaïlande, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- D'origine birmane
- Vivant actuellement dans l'une des 20 communautés cibles de la province de Tak, en Thaïlande
- Principal soignant d'au moins un enfant âgé de 8 à 12 ans
- Enfant de 8 à 12 ans
- Participer à l'intervention familiale
Critère d'exclusion:
- Enfants vivant dans des orphelinats, des pensions, des usines ou d'autres institutions
- Personnes atteintes d'un handicap cognitif ou physique grave qui sont altérées et incapables de comprendre et de donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention familiale
Les familles reçoivent un programme de 12 semaines sur les compétences parentales, les méthodes de discipline et la communication familiale.
|
Programme de compétences parentales de 12 semaines pour les enfants et les familles birmans migrants et déplacés.
Autres noms:
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle de la liste d'attente
Les familles sont sur une liste d'attente et ne reçoivent l'intervention qu'une fois l'essai terminé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pratiques parentales
Délai: Un mois et six mois après l'intervention
|
Changements dans les connaissances et l'utilisation des compétences parentales positives ; changement dans l'utilisation des châtiments corporels et d'autres formes sévères de discipline.
|
Un mois et six mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bien-être psychosocial de l'enfant
Délai: Un mois et six mois après l'intervention
|
Changements dans le rapport des symptômes d'extériorisation et d'intériorisation de l'enfant et de la résilience.
|
Un mois et six mois après l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonctionnement et cohésion familiale
Délai: Un mois et six mois après l'intervention
|
Changements dans les niveaux de communication familiale, de prise de décision et de relations.
|
Un mois et six mois après l'intervention
|
|
Consommation d'alcool
Délai: Un mois et six mois après l'intervention
|
Changements dans la consommation d'alcool chez les adultes.
|
Un mois et six mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Chercheur principal: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21050 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .