- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668992
Ocena wpływu interwencji rodzinnej z birmańskimi migrantami i wysiedlonymi dziećmi i rodzinami w prowincji Tak w Tajlandii
Badanie oceni wpływ interwencji rodzinnej na dobro birmańskich migrantów i przesiedleńców oraz rodzin mieszkających w prowincji Tak w Tajlandii. Metodologia zastosowana w badaniu oceny wpływu to randomizowane badanie kontrolowane z listy oczekujących.
W badaniu postawiono hipotezę, że udział w interwencji rodzinnej doprowadzi do poprawy praktyk rodzicielskich oraz wyników dziecka i rodziny, jak następuje.
Podstawowe hipotezy:
- Rodzice/opiekunowie uczestniczący w interwencji rodzinnej zgłoszą większą wiedzę i wykorzystanie pozytywnych umiejętności rodzicielskich w porównaniu z grupą kontrolną;
- Rodzice/opiekunowie uczestniczący w interwencji rodzinnej zgłoszą rzadsze stosowanie kar fizycznych i innych surowych form dyscyplinowania w porównaniu z grupą kontrolną;
- Rodzice/opiekunowie i dzieci uczestniczące w interwencji rodzinnej będą zgłaszać wyższy poziom funkcjonowania i spójności rodziny w porównaniu z grupą kontrolną.
Hipotezy wtórne:
- Rodzice/opiekunowie i dzieci uczestniczące w interwencji rodzinnej będą zgłaszać niższy poziom eksternalizacyjnych i internalizacyjnych zachowań dzieci w porównaniu z grupą kontrolną;
- Rodzice/opiekunowie i dzieci uczestniczące w interwencji rodzinnej będą zgłaszać wyższy poziom odporności dzieci i dobrostanu psychospołecznego w porównaniu z grupą kontrolną;
- Rodzice/opiekunowie uczestniczący w interwencji rodzinnej będą zgłaszać niższy poziom spożycia alkoholu w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tak
-
Mae Sot, Tak, Tajlandia, 63110
- International Rescue Committee (IRC) Thailand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pochodzenia birmańskiego
- Obecnie mieszka w jednej z 20 docelowych społeczności w prowincji Tak w Tajlandii
- Podstawowy opiekun co najmniej jednego dziecka w wieku od 8 do 12 lat
- Dziecko w wieku od 8 do 12 lat
- Uczestnictwo w interwencji rodzinnej
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci przebywające w domach dziecka, internatach, fabrykach lub innych instytucjach
- Osoby z poważną niepełnosprawnością poznawczą lub fizyczną, które są upośledzone i nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja rodzinna
Rodziny otrzymują 12-tygodniowy program dotyczący umiejętności rodzicielskich, metod dyscyplinowania i komunikacji w rodzinie.
|
12-tygodniowy program umiejętności rodzicielskich dla birmańskich dzieci i rodzin przesiedleńców.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola listy oczekujących
Rodziny znajdują się na liście oczekujących i otrzymują interwencję dopiero po zakończeniu procesu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Praktyki rodzicielskie
Ramy czasowe: Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji
|
Zmiany w wiedzy i wykorzystaniu umiejętności pozytywnego rodzicielstwa; zmiana w stosowaniu kar fizycznych i innych surowych form dyscypliny.
|
Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dobrostan psychospołeczny dziecka
Ramy czasowe: Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji
|
Zmiany w raporcie objawów eksternalizacji i internalizacji dziecka oraz odporności.
|
Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonowanie i spójność rodziny
Ramy czasowe: Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji
|
Zmiany w poziomach komunikacji rodzinnej, podejmowania decyzji i relacji.
|
Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji
|
Używanie alkoholu
Ramy czasowe: Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji
|
Zmiany w spożyciu alkoholu przez dorosłych.
|
Miesiąc i sześć miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa S Betancourt, Sc.D., M.A., Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Jeannie Annan, PhD, International Rescue Committee
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21050 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Używanie alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
Badania kliniczne na Interwencja rodzinna
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyBól | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłeStany Zjednoczone
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiOffice of Head StartZakończony
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutacyjnyZwężenie naczyń wieńcowychRepublika Korei
-
Ray HershbergerNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Human Genome Research...Aktywny, nie rekrutujący
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrutacyjny
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineWłochy
-
Ersta Sköndal University CollegeZakończony